妊娠期和哺乳期患者用药错误防范指导原则.pdf

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２０１７ ６ １９ ３ 　 ＡＤＲＪ Ｊｕｎｅ２０１７ Ｖｏｌ １９． Ｎｏ．３ 药物不良反应杂志 年 月第 卷第 期 ， ， １６３ · · ·指南与共识· 妊娠期和哺乳期患者用药错误防范指导原则 合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组　 中国药理学会药源性疾病学 专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会 药物不良反应杂志社　 　 通信作者：冯欣，首都医科大学附属北京妇产医院药事部，Ｅｍａｉｌ：ｆｅｎｇｘｉｎ１１１５＠１２６．ｃｏｍ ： ＤＯＩ １０．３７６０／ ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００８５７３４．２０１７．０３．００２ 　 　 妊娠期和哺乳期患者均属于特殊人群，二者用 学会药源性疾病学专业委员会、中国药学会医院药 药风险大于一般人群，但在权衡利弊的情况下，许多 学专业委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药 患者仍需使用药物治疗。美国研究显示，在妊娠期 学、法学、护理学等专业的专家，以《中国用药错误 １５ 使用处方药是普遍存在的，有４４％ ～９９％的妇女在 ［ ］为依据，历经数次论证后制定了 管理专家共识》 ［１］ 妊娠期间使用处方药 ，其中近４５％的妊娠期患者 本指导原则。 ［２］ 使用过植物药 。妊娠期患者药代动力学特征有 本指导原则适用于医疗机构中涉及妊娠期和哺 明显改变，在用药有效性和安全性方面与一般人群 乳期患者药物治疗的所有医务人员，旨在为防范妊 ［３４］ 存在显著差异 ，同时部分药物会通过胎盘屏障， 娠期和哺乳期患者发生用药错误提供技术指导，确 对胎儿造成不同程度的伤害。哺乳期患者用药后部 保妊娠期和哺乳期患者用药安全。 分药物可能会经母乳喂养的渠道而被婴儿摄入，进 １　 定义 ［５］ 而导致毒害反应 。２０１６ 年ＩＮＲＵＤ 中国中心组临 妊娠期和哺乳期患者用药错误是指妊娠期和哺 床安全用药组共收到来 自全国的用药错误报告 乳期患者在临床使用药物全过程中出现的、任何可 ６ ６２４例，其中涉及妊娠期和哺乳期患者的用药错误 以防范的用药错误，这些错误可能导致母／ 儿发生潜 １５１７ 共８４ 例次，占１．２７％。出于对母亲身体健康和胎 在的或直接的损害［ ］。 儿／ 婴儿生长发育的考虑，妊娠期和哺乳期患者临床 ２　 妊娠期和哺乳期患者用药错误分类 用药方案的制订尤其复杂［６］。由于母亲和胎儿 婴／ 妊娠期和哺乳期患者用药错误仅指发生于这两 儿同时暴露于药物，一旦发生用药错误事件，后果十 类特殊人群的用药错误，其分类见表 。 １ 分严重，因此此类人群的药物安全问题更应受到广 表１　 妊娠期和哺乳期患者用药错误的类型 泛关注。美国ＦＤＡ依据动物实验和

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