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进出不易的辅助生殖市场风险分析简报

来源：泰然健康网时间：2024年11月26日 06:29

人类辅助生殖技术指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术两大类。试管婴儿使用是体外受精技术，胚胎移植方法生育的婴儿。目前试管婴儿分为三代：体外受精-胚胎移植技术（IVF-ET）、软泡浆内单精子注射（ISCI）、胚胎植入前遗传学检查（PGD/PGS）。

1978年，世界首例试管婴儿诞生，辅助生殖技术进入了快速发展阶段。中国生殖技术起步则较晚，1984年，北京大学第三医院、北京协和医院和湖南医科大学协作，在1988年诞生了中国大陆第一例试管婴儿。

临床上常见的生殖障碍性疾病包括多囊卵巢综合征、卵巢功能减退、内膜异位症、复发性流产、男性无精和少弱精等。其次随着二胎生育政策的放开，35岁以上高龄产妇比例上升，出现卵子质量下降、受孕率降低。我国不孕不育发病率呈持续上升趋势，北京大学第三医院在牵头进行了3次全国大型不孕流行病学调查，分别对10省市、8省市和9省市的16886人、18571人和13071人，进行了多阶段分层抽样选择调查，不孕率分别是2007年的11.9%、2010年的15.5%和2013年的18.7%。

辅助生殖市场主要由三个领域构成，上游主要是医疗器械、检验试剂以及生物医药，中游为辅助生殖服务，下游为辅助生殖医疗机构。其中上游的辅生药物领域以及下游的辅助生殖医疗机构利润最高。

辅助生殖的基础是促排卵，涉及到的药物都是围绕促排卵。以默克、雅培为代表外企在辅助生殖药物领域占垄断地位，默克的重组人促卵泡激素产品使用了基因重组技术较为领先；中国企业包括丽珠集团、正大天晴、长春金赛、仙琚制药等。丽珠集团的尿促卵泡素，属于尿原产品，占据中端市场；2018年正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液成功上市，也打破了默克的垄断。

辅助生殖医疗器械产品主要以取卵针、显微注射针、胚胎移植导管设备类产品为主，基本由外企垄断，如瑞典Vitrolife、澳大利亚William A.COOK、美国Cook、英国Wallace、日本太阳医疗、比利时Genetics、丹麦ORIGIO a/s等；中国企业包括山东威高、力因精准医疗等。

下游辅助生殖机构如北京大学第三医院、北京协和医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院、锦欣生殖医疗集团、爱维艾夫医疗集团等。2016年7月，国家发改委发布的《推进医疗服务价格改革的意见》中，允许特需医疗自主定价，辅助生殖服务书特需医疗，价格开始上涨。2019年6月25日锦欣生殖在港股上市，其年报显示，2016年至2019年6月，主营业务收入平均年增长率超过60%（图表1）。

图表1：2016-2019年6月锦欣生殖营业收入（单位:亿元）

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资料来源：公开资料，SGRCR整理

下游领域投资风险提示

1. 专业人才短缺

虽然国内有卢光琇、张丽珠等一批顶级人才，但目前国内院校极少设立辅助生殖学科，从业人员多为其它专业转来，并没有系统化专业化的学习，导致常规人才缺乏；正规医院开展辅助生殖项目的时间尚短，经验不足，未达到大规模高质量复制的阶段。

2. 第三代试管婴儿技术不成熟

目前国内辅助生殖技术体系还不够完善，导致筛查种类不够广泛，并且PGS/PGD技术费用较高。因此，中国试管婴儿技术，多使用第一代和第二代技术，只有少部分机构开展第三代技术，如中信湘雅、北医三院。

3. 门槛高、监管严格、最大竞争对手为公立医院

中国的辅助生殖机构受严格监管，辅助生殖服务需相继获得，供精人工授精（AID）、夫精人工授精(AIH)、IVF-ET、ICSI、PGD/PGS五种技术认证证书，政府审批机构每两年进行的验证程序，未通过证书或将被撤销。并且卫健委2015年颁布《人类辅助生殖技术配置规划指导原则》，新许可仅可向综合、妇产三级医院、妇幼保健服务中心三级医院发出。卫健委官方显示，截至2018年12月31日，国内的辅助生殖医疗机构共有498家，其中绝大部分是公立机构，如北京大学第三医院、北京协和医院、北京朝阳医院等。辅助生殖医疗机具有明显的头部效应，并且患者对成功率的要求高于对服务质量要求。

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