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多潘立酮片详细说明书

来源：泰然健康网时间：2024年11月26日 06:40

多潘立酮片网上报价

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【药品名称】

通用名称：多潘立酮片
英文名称：Domperidone Tablets
汉语拼音：Duopanlitong Pian

【成份】

主要成份多潘立酮10毫克，辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【用法用量】

口服。
成人：一日3～4次，一次10mg，必要时剂量可加倍或遵医嘱；儿童：一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，本品应在饭前15～30分钟服用。

【不良反应】

1. 偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等； 2. 有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常； 3. 罕见情况下出现闭经； 4. 极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等)，这些症状在停药后即可自行完全恢复。

【禁忌】

1.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 2.增加胃动力有可能产生危险时(例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔)禁用。 3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用。 4.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血患者禁用。 5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【注意事项】

1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

老人注意事项：

【药物相互作用】

1.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜同时服用； 2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加； 3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜与本品同时服用； 4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明，与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加； CYP3A4酶抑制剂举例如下：唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮一项利用健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中，酮康唑会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过效应，而导致多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加3倍。在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中，观察到多潘立酮(10mg/次，4次/日)与酮康唑(200mg/次，2次/日)合用会使QT间期增加10-20毫秒。多潘立酮单用(10mg/次，4次/日)时，未发现此现象。尚不清楚此两药的合用造成的QT间期延长的机理，且多潘立酮的药代动力学资料也无法解释这一现象。在另一利用健康志愿者进行的重复剂量研究中，多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次、4次/日(每日160mg，2倍于最高日剂量)时，亦未观察到QT间期的显著变化。此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血浆浓度相近。 5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收，尤其是缓释或肠衣制剂。本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少； 6.多潘立酮不增强神经安定剂的作用； 7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭、左旋多巴)外周副作用，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用； 8.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为外周多巴胺受体阻滞药，直接作用于胃肠壁，可增加食管下部括约肌张力，防止胃-食管反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用，因此，无锥体外系等神经、精神不良反应。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

5毫克

【有效期】

60个月。

【批准文号】

国药准字H20033213

【生产企业】

企业名称：西安杨森制药有限公司
企业简称：杨森制药