新版医保目录实施：乳腺癌创新药物纳入，助力精准分型治疗

乳腺癌是全球女性最高发的癌症。据国家癌症中心最新发布的数据显示，2022年，我国新发乳腺癌35.72万，在女性常见恶性肿瘤中排名第二位，死亡率排第五位。

今年1月1日起，新版国家医保药品目录正式实施。据统计，在本轮目录中，肿瘤用药部分新增26个（含4个罕见病），其中包含单抗类、抗体偶联药物（ADC）两款乳腺癌创新药物，提高药物可及性的同时也将进一步助力乳腺癌精准分型治疗。

“医保目录的逐步扩展，特别是肿瘤药物医保目录的扩展，对乳腺癌患者意义重大。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师张剑教授表示，临床上有接近10%的患者发现时已是乳腺癌晚期，该比例在医疗资源相对落后的地区更高。还有部分患者虽经过充分治疗，但疾病仍会进入晚期阶段。

晚期乳腺癌大多具有侵袭性强、恶性程度高、病情发展快、易发生病灶转移等特点。数据显示，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%，总体中位生存时间为2年到3年。

“治疗这部分患者，要根据分子分型，尤其是转移后穿刺的新分子分型来实现精准治疗。”张剑提到，乳腺癌按照传统分子分型可分为ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）、HER2（人表皮生长因子受体2）和 Ki-67（增殖细胞相关的核抗原）四类。

随着临床上对乳腺癌认知的加深，精准医疗也迈入新时代，在原有四分型基础上进行进一步亚型分型，并通过检测相关靶点来制定新的治疗策略。

“HER2是乳腺癌分类的重要标志物，也是判断乳腺癌临床治疗及预后效果的关键指标。”张剑提到，在过去很长一段时间内，依据HER2的状态，乳腺癌被简单划分为“HER2阳性”和“HER2阴性”两类。

在所有乳腺癌患者中，HER2阳性乳腺癌约占20%。相较于其他类型，该分型肿瘤侵袭性更强，患者预后更差。

“对HER2阳性患者来说，HER2相当于驱动基因，通过抑制它能起到治疗作用。这部分患者的治疗很明确，ADC药物可以直接瞄准这个靶点，使得药物能够特异性地传递到肿瘤细胞，并产生杀伤作用。”张剑补充道，还有约45%到55%乳腺癌患者，由于HER2表达水平较低，在既往治疗中常被判定为HER2阴性进行治疗。

“这类患者的HER2在细胞上不是没有表达，只是呈低表达，新一代ADC药物的出现，同样可以将HER2作为靶点起到治疗效果。”张剑强调，从HER2低表达的角度上来看，新一代ADC药物的出现改变了既往HER2阳性、HER2阴性两分法，并带来了明显的治疗格局变化，使得HER2低表达成为了新的治疗分型。

此次医保目录新增的两款治疗药物，适应症覆盖了HER2阳性和低表达乳腺癌两类人群，进一步丰富了患者的治疗选择。“我们很高兴看到，创新药物的出现实际延长了患者的生存周期，这也是创新药物能在临床应用的关键。”张剑说。

专家同时提醒，当出现乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大、皮肤改变等初期症状时应警惕乳腺癌。“在自查过程中，也要加强筛查，建议40岁以上女性每年或每两年做一次钼靶或B超检查。”张剑同时提到，对于有乳腺癌家族史、明确存在基因突变、40岁前诊断为乳腺不典型增生、小叶原位癌、导管原位癌及一些相关因素的患者尤其要注意乳腺癌的发病风险。“早诊早治，治疗的效果就越好。”张剑说。

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