食品安全国家标准婴儿配方食品

食品安全国家标准婴儿配方食品，现行标准号为GB 23790-2023《食品安全国家标准　婴儿配方食品》，该标准代替了原GB 10765-2010《食品安全国家标准　婴儿配方食品》（现已作废）， GB 10765-1997 《婴儿配方乳粉Ⅰ》（现已作废）、GB 10766-1997 《婴儿配方乳粉Ⅱ、Ⅲ》（现已作废）、GB 10767-1997 《婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》（现已作废）、及其修改单。GB 23790-2023由中华人民共和国国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局于2021年2月22日发布，适用于婴儿配方食品，自2023年2月22日起开始实施。 [9

]

2023年2月22日，在经历了两年过渡期后，婴幼儿配方奶粉“新国标”正式实施。2021年3月18日，国家卫生健康委发布50项新食品安全国家标准，其中，包括《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）、《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767-2021）。 [8]

本标准适用于婴儿配方食品。

婴儿

指0~12月龄的人。

婴儿配方食品

1. 乳基婴儿配方食品：

2. 豆基婴儿配方食品：

原料要求

产品中所使用的原料应符合相应的安全标准和/或有关规定，保证婴儿的安全、满足营养需要，不应使用危害婴儿营养与健康的物质。

所使用的原料和食品添加剂不应含有谷蛋白。

不应使用氢化油脂。

不应使用经辐射处理过的原料。

感官要求

感官要求应符合表1的规定。 [1]

项目

要求

色泽

符合相应产品的特性。

滋味、气味

符合相应产品的特性。

组织状态

符合相应产品的特性，产品不应有正常视力可见的外来异物。

冲调性

符合相应产品的特性。

必需成分

1.产品中所有必需成分对婴儿的生长和发育是必需的。

2. 产品在即食状态下每100mL所含的能量应在250 kJ (60 kcal)～295 kJ (70 kcal) 范围。能量的计算按每100mL产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量，分别乘以能量系数17 kJ/g、37 kJ/g、17 kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算），所得之和为千焦/100毫升（kJ/100mL）值，再除以4.184为千卡/100毫升（kcal/100mL）值。

3. 婴儿配方食品每100kJ (100 kcal) 所含蛋白质、脂肪、碳水化合物的量应符合表2的规定。 [1]

4. 对于乳基婴儿配方食品，首选碳水化合物应为乳糖、乳糖和葡萄糖聚合物。只有经过预糊化后的淀粉才可以加入到婴儿配方食品中，不得使用果糖。

营养素

指标

检验方法

每100kJ

每100kcal

最小值

最大值

最小值

最大值

蛋白质a

乳基婴儿配方食品/（g）

豆基婴儿配方食品/（g）

-

0.45

0.50

-

0.70

0.70

-

1.88

2.09

-

2.93

2.93

GB 5009.5

脂肪b/（g）

其中：亚油酸/（g）

α-亚麻酸/（g）

亚油酸与α-亚麻酸的比值

1.05

1.40

4.39

5.86

GB 5413.3

0.07

12

0.33

N.S.c

0.29

50

1.38

N.S.c

GB 5413.27

5:1

15:1

5:1

15:1

—

碳水化合物d.e./（g）

2.2

3.3

9.2

13.8

—

a：乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应≥60%；婴儿配方食品中蛋白质含量的计算，应以氮（N）×6.25。

b：终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）总量

c：N.S.为没有特别说明。

d：乳糖占碳水化合物总量应≥90%；对于乳基产品，计算乳糖占碳水化合物总量时，不包括添加的低聚糖和多聚糖类物质；乳糖百分比含量的要求不适用于豆基配方食品。

e：碳水化合物的含量A1，按式（1）计算：

……（1）

式中：

A1——碳水化合物的含量，g/100g；

A2——蛋白质的含量，g/100g；

A3——脂肪的含量，g/100g；

A4——水分的含量，g/100g；

A5——灰分的含量，g/100g；

A6——膳食纤维的含量，g/100g。

维生素

维生素应符合表3的规定。 [1]

营养素

指标

检验方法

每100kJ

每100kcal

最小值

最大值

最小值

最大值

维生素A/（μg RE）a

14

43

59

180

GB 5413.9

维生素D（μg）b

0.25

0.60

1.05

2.51

维生素E /（mg α-TE）c

0.12

1.20

0.50

5.02

维生素K1/（μg）

1.0

6.5

4.2

27.2

GB 5413.10

维生素B1/（μg）

14

72

59

301

GB 5413.11

维生素B2/（μg）

19

119

80

498

GB 5413.12

维生素B6/（μg）

8.5

45.0

35.6

188.3

GB 5413.13

维生素B12/（μg）

0.025

0.360

0.105

1.506

GB 5413.14

烟酸（烟酰胺）/（μg）d

70

360

293

1506

GB 5413.15

叶酸/（μg）

2.5

12.0

10.5

50.2

GB 5413.16

泛酸/（μg）

96

478

402

2000

GB 5413.17

维生素C/（mg）

2.5

17.0

10.5

71.1

GB 5413.18

生物素/（μg）

0.4

2.4

1.5

10.0

GB 5413.19

a：RE为视黄醇当量。1 μg RE =1μg全反式视黄醇（维生素A）=3.33 IU 维生素A。维生素A只包括预先形成的视黄醇，在计算和声称维生素A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。

b：钙化醇，1μg维生素D=40 IU维生素D。

c：1 mg α-TE (α-生育酚当量)=1 mg d - α–生育酚。每克多不饱和脂肪酸中至少应含有0.5mg α-TE，维生素E含量的最小值应根据配方食品中多不饱和脂肪酸的双键数量进行调整：0.5mg α-TE/g亚油酸(18:2，n-6)；0.75mg α-TE/g α-亚麻酸 (18:3，n-3)；1.0mg α-TE/g花生四烯酸(20:4，n-6)；1.25mg α-TE/g二十碳五烯酸(20:5，n-3)；1.5mg α-TE/g二十二碳六烯酸（22:6，n-3）。

d：烟酸不包括前体形式。

矿物质

矿物质指标应符合表4的规定。 [1]

营养素

指标

检验方法

每100kJ

每100kcal

最小值

最大值

最小值

最大值

钠/（mg）

5

14

21

59

GB 5413.21

钾/（mg）

14

43

59

180

铜/（μg）

8.5

29.0

35.6

121.3

镁/（mg）

1.2

3.6a

5.0

15.1a

铁/（mg）

0.10

0.36

0.42

1.51

锌/（mg）

0.12

0.36

0.50

1.51

锰/（μg）

1.2

24.0

5.0

100.4

钙/（mg）

12

35

50

146

磷/（mg）

6

24a

25

100a

GB 5413.22

钙磷比值

1:1

2:1

1:1

2:1

—

碘/（μg）

2.5

14.0

10.5

58.6

GB 5413.23

氯/（mg）

12

38

50

159

GB 5413.24

硒/（μg）

0.48

1.90

2.01

7.95

GB 5009.93

a：仅适用于乳基婴儿配方食品。

可选择性成分

除必需成分外，如在产品中选择添加或标签中标识含有表5中一种或多种成分，其含量应符合表5规定。

为改善婴儿配方食品的蛋白质质量或提高营养价值，可参考附录A中推荐的婴儿配方食品在氨基酸含量值添加单体L型氨基酸。所使用的单体L型氨基酸来源应符合GB14880或附录B的规定。

如果在产品中添加除表5和附录B之外的其他物质，应符合国家相关规定。 [1]

可选择性成分

指标

检验方法

每100kJ

每100kcal

最小值

最大值

最小值

最大值

胆碱/（mg）

1.7

12.0

7.1

50.2

GB/T 5413.20

肌醇/（mg）

1.0

9.5

4.2

39.7

GB 5413.25

牛磺酸/（mg）

N.S.a

3

N.S.a

13

GB 5413.26

左旋肉碱/（mg）

0.3

N.S.a

1.3

N.S.a

—

二十二碳六烯酸/（%总脂肪酸b.c.）

N.S.a

0.5

N.S.a

0.5

GB 5413.27

二十碳四烯酸/（%总脂肪酸b.c.）

N.S.a

1

N.S.a

1

GB 5413.27

a：N.S.为没有特殊说明。

b：如果婴儿配方食品中添加了二十二碳六烯酸（22:6，n-3），至少要添加相同量的二十碳四烯酸（22:4，n-6）。长链不饱和脂肪酸中二十碳五烯酸（20:5，n-3）的量不应超过二十二碳六烯酸的量。

c：总脂肪酸是指C4~C24脂肪酸的总和。

其他指标

应符合表6的规定。 [1]

项目

指标

检验方法

水分/（%）a≤

5.0

GB 5009.3

灰分

GB 5009.4

乳基粉状产品/（%）≤

4.0

乳基液态产品（按总干物质计）/（%）≤

4.2

豆基粉状产品/（%）≤

5.0

豆基液态产品（按总干物质计）/（%）≤

5.3

杂质度（仅限于乳基婴儿配方食品）

粉状产品/（mg/kg）≤

液态产品/（mg/kg）≤

-

12

2

GB 5413.30

a：仅限于粉状婴儿配方食品。

污染物限量

污染物限量应符合表7的规定。 [1]

项目

指标

检验方法

铅/（mg/kg）≤

0.15

GB 5009.12 [2]

硝酸盐（以硝酸钠计）/（mg/kg）≤

100

GB 5009.33 [3]

亚硝酸盐（以亚硝酸钠计）a/（mg/kg）≤

2

a：仅适用于乳基婴儿配方食品。

真菌毒素限量

真菌毒素限量应符合表8的规定。 [1]

项目

指标

检验方法

黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1a/（μg/kg）≤

0.5

GB 5009.24

a：黄曲霉毒素M1限量仅适用于乳基婴儿配方食品；黄曲霉毒素B1限量仅适用于豆基婴儿配方食品。

微生物限量

粉状婴儿配方食品微生物限量应符合表9的规定。液态婴儿配方食品的微生物指标应符合商业无菌的要求，按GB/T 4789.26规定的方法检验。 [1]

项目

采样方案a及限量（若非指定，均以CFU/g或CFU/mL表示）

检验方法

n

c

m

M

菌落总数b

5

2

1000

10000

GB 4789.2

大肠菌群

5

2

10

100

GB 4789.3 平板计数法

金黄色葡萄球菌

5

2

10

100

GB 4789.10 定性检验

阪崎杆菌c

3

0

0/100 g

—

GB 4789.40 计数法

沙门氏菌

5

0

0/25 g

—

GB 4789.4

a：样品的分析和处理按 GB 4789.1 和 GB/T 4789.18执行。

b：不适用于添加活性菌种（好氧和兼性厌氧益生菌）的产品【产品中活性益生菌的活菌数应≥

CFU/g（mL）】。

c：仅适用于供0~6月龄婴儿食用的配方食品。

食品添加剂和营养强化剂

1.食品添加剂的使用应符合 GB 2760 的规定。 [4]

2.食品营养强化剂的使用应符合 GB 14880 的规定。 [5]

脲酶活性

含有大豆成分的产品中脲酶活性应符合表10的规定。 [1]

项目

指标

检验方法

脲酶活性定性测定

阴性

GB/T 5413.31a [6]

a：液态婴儿配方食品的取样应根据干物质含量进行折算。

标签

1. 产品标签应符合GB 13432的规定 [7]，营养素和可选择性成分含量标识应增加“100千焦（100kJ）”含量的标示。

2. 标签中应注明产品的内部、婴儿配方食品属性（如乳基或豆基产品以及产品状态）和适用年龄。可供6月龄以上婴儿食用的配方食品，应标明“6个月龄以上婴儿食用本产品时，应配合添加辅助食品”。

3. 婴儿配方食品应标明：“对于0~6月的婴儿最理想的食品是母乳，在母乳不足或无母乳时可食品本产品”。

4. 标签上不能有婴儿和妇女的形象，不能使用“人乳化”、“母乳化”或近似术语表达。

使用说明

1. 有关产品使用、配制指导说明及图解、贮存条件应在标签上明确说明。当包装最大表面积小于100平方厘米或产品质量小于100g时，可以不标示图解。

2. 指导说明应对不当配制和使用不当可能引起的健康危害给予警示说明。

包装

可以使用食品级或纯度≥99.9%的二氧化碳和（或）氮气作为包装介质。

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