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美容仪器CCC认证的规定

来源:泰然健康网 时间:2024年11月27日 00:59

今年6月,市场监管总局发布2018年11号公告《市场监管总局国家认监委关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式的公告》及三个附件,对CCC(俗称3C)认证产品清单进行了瘦身,简化认证程序的同时进一步加强了事中事后的监管力度。
一直以来,对于美容仪的界定,国内表现得模凌两可。比如,目前国家并没有关于美容仪的行业标准,美容仪器大多被归为小家电,执行的是电子产品的标准,如3C认证等。今年6月,上海市静安区市场监督管理局就关于“水光仪”及“多功能美容仪”是否为医疗器械请示过上海市食品药品监督管理局。
3C认证是我国参照国际通行做法,依据有关法律法规对关系人身健康安全的产品实施的具有准入管理性质的产品认证制度,具有法定性、强制性。去年11月份就有一家本土美容仪品牌由于销售一款未取得3C认证的蒸脸美容仪产品被质监局通报并处以8万元左右的罚款。

█ 那么,对于进口美容仪又是如何规定的?


“根据我们的了解和经验,无论是进口美容仪器还是任何进口小家电,3C认证的要求都是一样的。”一位代理以色列美容仪品牌的代理商如此说道。
查询发现,国家质检总局《强制性产品认证管理规定》第十条规定:“列入目录产品的生产者或者销售者、进口商应当委托经国家认监委指定的认证机构对其生产、销售或者进口的产品进行认证。委托其他企业生产列入目录产品的,委托企业或者被委托企业均可以向认证机构进行认证委托。”
而根据国家质检总局发布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》第七大类家用和类似用途设备(共18种)第九种“皮肤和毛发护理器具:用作人或动物皮肤或毛发护理并带有电热元件的电器”。也就是说,美容仪属于被列入目录的产品。

“美容仪在海关监管条件下属于医疗器械,若要正规进口,首先,要提供中国强3C认证; 其次,药监局审批的进口医疗器械注册证书。”一位业内人士坦言,中国法律规定充电类电器必须拥有3C认证才能在中国销售,因此一些品牌往往会自己开一条符合中国标准的生产线,全套手续走完以后再进入中国市场,但在跨境电商渠道暂时还没有这种障碍,一些经销商在销售的时候并不会特别注意认证问题。

不过,有些品牌还是相当在意产品合规的问题,如目前在天猫国际直营售卖的日立、雅萌等美容仪产品均有3C认证。

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