第二个通化金马，国内唯一技术突破，ROE超越恒瑞，成长性极强的医药小龙头！ 医药行业，从来不缺新需求。自2020年以来，在相关刺激下疫苗需求爆发，医药企业加大疫苗研发投入，从而带动了像 药明康德 ...

医药行业，从来不缺新需求。

自2020年以来，在相关刺激下疫苗需求爆发，医药企业加大疫苗研发投入，从而带动了像药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英等医药研发外包企业的高速成长。

2023年下半年以来，礼来、诺和诺德减肥药的推出，直接造成了需求端旺盛的局面，翰宇药业、双鹭药业、常山药业以及华东医药等因为切入减肥药产业链，迎来了新的行业红利。

而通化金马市值短短三个多月就翻了4倍，得益于公司的1类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床数据揭盲不错，这一产品对应症就是阿尔茨海默。

数据显示，2021年《中国阿尔茨海默病报告》显示，我国60岁以上人群中大约有1500万痴呆患者，其中阿尔茨海默患者接近1000万，到2050年仅我国阿尔茨海默患者的药物规模就将超过万亿。

和阿尔茨海默类似，同样面临技术攻克难题以及巨大市场需求的，还有失眠障碍。在职场压力以及人口老龄化下，失眠障碍面临更大、更迫切的需求。

京新药业，刚刚实现了抗失眠药市场首个国产1类化药。

首先，我们来看一下京新药业到底是做什么的。

公司目前主要有三块业务，成品药、原料药和医疗器械。从2023年上半年公司营收数据看，成品药业务营收占比超过了60%，并且毛利率高达67%，是公司合理利润来源；原料药市第二大营收来源，但是毛利率只有10%，行业非常成熟，至于医疗器械业务基本上就没有看点了。

所以，公司的核心业务就在原料药和成品药上了，尤其是成品药。

业绩方面，京新药业近几年利润还算相对稳定，尤其是2020年以来公司明显受到了医药集采的影响，但是利润并没有出现明显下滑，2023年三季度公司实现净利润4.73亿元，同比增长 0.18%，已经抗住了集采的影响。

并且公司2022年净资产收益率ROE高达13.46%，远超恒瑞医药，可见其盈利能力并不弱。

其次，我们重点看一下公司的核心产品。

京新药业的成品药主要聚焦精神神经、心脑血管、消化三大领域，而原料药主要是抗菌类。产品主要为盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星等喹诺酮类原料药，辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、盐酸舍曲林片等制剂产品。

其中公司的原料药盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星是最常见、应用最为广泛的抗菌类药物，相信输液的时候都见到过，用于抑制感染。

但是京新药业具备强大的龙头优势，公司的环丙沙星、左氟沙星全国产销量第一，公司有国内最大氟喹诺酮类药物生产基地,原料药产能1200吨、制剂12亿粒/片、输液500万瓶。

再次，我们看一下公司的成长看点！

其实，公司的成长看点还是在成品药上，而成品药又包括仿制药和创新药。

目前公司面向心脑血管、神经系统以及消化系统等药物均是仿制药，并且都做到了行业领先的位置。

仿制药方面，重点看心脑血管。

京新药业的心血管药物辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片等主要是治疗高血脂。

而在老龄化下，我国高血脂的发病率逐年上升，并且技术非常大，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》数据显示，我国18岁以上居民高血脂发病率达到了35.6%，2022年行业降血脂药物市场规模高达33亿元，增速为15%。

而在调节血脂的药物中，他汀类药物的市场占比最高，尤其是阿托伐他汀钙片占比30%，瑞舒伐他汀钙片占比14%。

2019年京新药业的瑞舒伐他汀钙片进入首批医药集采，价格下降了46%，但是量急速释放，当年的销量就大增318%，实现了以价换量，业绩没受影响。

另外，公司的匹伐他汀分散片是公司独家品种，已经做到了市占率第一。

所以，在成品药这块，单单心血管这块就有巨大的需求释放空间，保证了业绩的成长。

创新药方面，安达西尼胶囊（EVT201）爆发力极强。

12月5日，京新药业公告称，公司收到了药监局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》，也就是说可以上市了。

安达西尼胶囊主要适应症就是失眠患者的短期治疗，这是京新药业首个小分子创新药上市，同时也是抗失眠药市场唯一国产1类化药，并且打破了我国抗失眠药物行业16年没有新药上市的状态，意义重大。

为什么说安达西尼胶囊如此重要呢？

一个是失眠障碍市场需求太大了。

从《2022中国国民健康睡眠白皮书》数据显示，我国成人失眠发生率高达 38.2％，老年人失眠率高达 21％。我国人口失眠症发病率在10%-20%，也就是说2到3亿人患失眠，但是就诊率并不高，2020年终端催眠镇静剂销售额超过55亿元，新药的问世有望加速需求释放。

一个是目前药物的局限性。

在治疗失眠障碍方面，目前主要是安定类药物。但是这类药物副作用比较大，导致安定类药物的销售近两年出现了下滑，急需新药的问世。

这种状态下，企业也纷纷加入新药的研发中，比如扬子江药业、先声药业、力品药业、东阳光药等均有布局，其中京新药业走的最快。

京新药业安达西尼胶囊是GABAα受体的部分正向别构调节剂，能够有效的改善睡眠质量，并且又能避免对 GABAα受体过度激活而带来的神经副作用，大大提升了患者白天的精神状态。

所以，在失眠障碍具大的市场需求下，京新药业具备了极强的先发优势，增强了未来成长的确定性。

除此之外，公司研发费用持续增长，2022年公司研发费用3.67亿元，同比增长10%，继续保证了公司的技术优势。

最后，公司医药集采影响已经过去，新一轮成长开启。

在过去几年医药集采下，公司所有产品均进入了集采，毛利率出现了一定程度的下滑，但是并不大，前面提到了，量却释放出来了。并且2023年三季度公司毛利率开始回升，开始新一轮修复。

所以，京新药业所处需求端旺盛的多个细分医药赛道，并且具备极强的份额和技术优势，具备小而美的特性，也具备极强的成长性。

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来源：老张投研

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