《新药的故事》：以人为本的科学思想是新药研发道路上永远的坚持

《新药的故事》是在《新药研发的故事》基础上的改版，致力于将科普类作品向大众科普的方向普及，梁贵柏博士用自己在默沙东新药研究院的工作经历，结合自己多年的实践经验，用生动的笔触向读者展示了人类面对各种疾病进行的艰苦卓绝的研发过程，让我们在了解新药功效的同时，看到新药从研发到上市的来之不易，更重要的是告诉我们新药研发的初衷，永远是脚踏实地“以人为本”的科学思想，这才是人类永葆健康的不二法门。

一、新药研发的艰苦过程，是知识与实践碰撞的过程，也是科研人员对未知领域孜孜以求地探索过程

人类千百年来在与细菌的对抗战中，从和平共处到摧毁城邦的瘟疫灾难，这项抗战从未停歇。从1683年荷兰科学家列文虎克第一次用自制单透镜显微镜发现这些活生物之后，科研人员经历无数尝试和思想交锋，才将这种微生物与“传染性疾病”联系起来。等到法国科学家路易·巴斯德确定无疑的证实了细菌可以导致疾病，我们人类用了长达两个世纪的时间。

随后20世纪，寻找抑制和杀死致病细菌的方法和药物才能为制药研究的热门。而这其中除了新药研发过程中的种种艰难，还有人类自己的第二次世界大战，这些研发投入、临床试验和历史问题更加加剧了新药研发的艰苦。直到天然抗生素青霉素和链霉素的发现，才使人类与细菌的“军备竞赛”初展成效，与此同时变异细菌的反击战又再次将进化论推向新高度。

显而易见，这场人类与细菌的“军备竞赛”将继续以世纪为单位，这是人类史上的超长持久战，从放线菌素到妇孺皆知的抗生素，随着能产生抗药性的变异细菌“被选择”，给人类生存和医药科研人员带来了新的挑战，一代代科研人员苦苦寻找新武器，也在不断调整思路，从阻止抗药性到延缓它的发生。

作品从艾滋病毒的发现谈起，在艾滋病毒对抗病毒药物的靶标找寻中，吸取了同时代的RNA逆转录酶的发现成果，重新将RNA逆转录酶作为抗病毒的合适靶标，为治疗艾滋病提供了新的手段。而RNA逆转录酶的发现是现代分子生物学中的一个很重要的里程碑，它让原先被边缘化的关于生命起源“RNA世界假说”重新显露到众人面前，逐渐成为学术界的主流。

这两种成就都是基于学科的交叉和学术成果的相互吸收。而研发人员历经无数失败，跨越了这道“门槛”，支撑他们的正是为改善人类自身孜孜以求、不懈进取的信念。

研发过程是多学科交叉、多重发现的过程，也是学术成果相互吸收、互为所用的延续过程。同时在研发过程中，不断推翻原有思维、提出新观念的思想与实践碰撞过程。而这从未间断的探索和研究，凝聚了无数科研人员的心血，他们一直坚守的“以人为本”、“舍我其谁”的豪迈精神，也推动了全人类思想认知的提高。

二、新药从研发到上市过程中，“以人为本”的科学精神与利益的交锋

作品用艾滋病毒为例，讲述一项药物从病毒发现到上市经历的不凡历程，和在此过程中面临的种种理想与现实的交锋。

从1981年美国纽约和旧金山的医生们发现艾滋病，确定为一种高传染和高致死率的疾病以来，到4年后美、法科学家找到这种疾病的致病“人体免疫缺损病毒”，从此全世界制药界便肩负起阻止、控制、清除这种病毒入侵人体免疫细胞的重任。

但是制药界面临的难题是，由于该病毒传播途径的特殊性，会导致药品销售的范围很小，艾滋新药研制的盈利预测为负值，也就是说即便研究成功，由于受市场和价格的限制，很有可能全部投入打水漂。从商业角度讲，这是一桩赔本买卖。

可是这也不是一桩普通的买卖，因为太多的患者正在死去，而疾病正以几何倍数增长，如果制药公司单纯从商业角度考虑问题，那么我们人类即将面临巨大灾难。这是科学研究人员所无法容忍的，那种探索未知的欲望和征服疾病的信念让他们展现出高度的责任感，所有的药物研制出发点是为了人，如果利润的追求超越其上的话，那么世界是灰暗的，人类是没有希望的。

所以，尽管面临彻底失败的威胁，研发从未终止。5年后艾滋病毒蛋白酶的三维晶体结构被发现，又是4年蛋白酶抑制剂被成功合成，这项成功极大地提高了制药行业征服艾滋病的信心。

因而，如何把握眼前的利润和长远发展、人类健康之间的平衡，是制药界避不开的难题。

尽管一颗药片的成本只有几毛钱，但是制药研发的投入却是天文数字。因而定制药价成为各大药厂一项重要的考量。专利年限和市场需求保证了药品的生存，也只有盈利才能有实力将大量的人力物力投入新药的研发，这是一个良性循环。作品通过默沙东制药的药品研发实例，将药品从研发到上市需要考量的种种难题展示出来，对于社会舆论中“见死不救”、一味追求利益至上的观念进行了驳斥，他认为，制药公司的最终目的一定是长远发展与人类健康，如果摒弃了这样的理念，那么这个公司是无法长久的。

“制药是为了人，而不是利润，这一点我们永远也不要忘记。制药公司的社会责任以及与学术界的良好关系和密切合作，比任何一种新药的利润都更为重要。”

如果所有的研发不是以人为本，那么非洲贫困国家的河盲症的研究将无人进行，对高昂利润的制药研发将如火如荼。而疾病的研究恰恰是多学科广角度交叉进行，对人类出现的一项疾病的忽略，就像忽略天空偶然出现的黑天鹅一样，人类的视角将永远局限在对白天鹅的认知，并对黑天鹅造成的影响将毫无准备，也对白天鹅的认知无法提高。受困于利润，人类所有的孜孜以求的探索最终将毫无意义。

制药工业肩负着救死扶伤的重任，是一个令人尊敬的崇高产业，也正因为如此，和其他产业相比，它始终处于道德标准的显微镜下，容不得半点“忽悠”。而我们中国新药研发迅猛高速，投入之多、涉及面之广都是前所未有的，只有坚持“以人为本”的信念，才能在为国民健康、乃至全人类健康事业进程里做出应有的贡献。

三、新药研发过程的现实意义

1、新药研发的过程也人们走出误区和误解的过程

梁贵柏博士在作品中使用大量人文故事，从科学理论到可安全使用的药物，尽可能让读者了解药物的由来和疾病研究到达的程度，以及治疗大致的过程，并特别对大众常见疾病的认知误区和传统疾病研究中的误解用故事形式展现出来，以提高公众的医药知识水平，使医药创新得到全社会的更广泛的关心和支持。

例如文中提到对高血压究竟干预还是不干预这个认知科研人员用了近20年，除了对于严重或恶性的高血压大家达成一致意见外，对所谓“良性”高血压的风险和治疗一直存在争议，曾经很多心脏学家认为这是人体一个重要的补偿机制，不应被随意干扰，但在接下来的二、三十年间，越来越多的研究表明“良性”高血压也会导致心血管疾病的增加和死亡的风险，同时，这一认知也让基础医学中小分子化学的介入成为可能。

作品特意将常见疾病中人们容易误解的几种情形列举出来，既打破了传统人们对于常见疾病的误解，也可以避免歧视病人的现象发生。例如对于乙肝的传染渠道的认知，作者指出，乙肝不是消化道传染疾病，甲肝病毒即便进入没有破损的消化道仍可引起感染，而乙肝病毒只能通过消化道黏膜创口传染。这一认知，打破了人们普遍认为的乙肝通过消化道传染的误区。而在中国，乙肝患者占全球乙肝患者的三分之一，是威胁我们人民健康的“首恶”。对这一疾病的正确认知，可以减少疾病引发的几率，可以大大节省医药和研发资源。

2、从后继药物到更优药物，研发最终的目标是为了人类健康

作者用降压药的研制为例，将药品研发中制药公司竞争白热化展现出来，由于已知可用药的靶标有限，造成市场对前景看好的药靶激烈竞争，让研发在后继药物到更优药物的推进显得格外重要。不仅如此，一种药品最终的流向是人，它的疗效、安全性、依从性将更优药物的研发推上更高层次。以杜邦制药的血管紧张肽-Ⅱ为例来看，在看似理性的方法论中却有相当比例的经验工作、化学修饰和生物测试，这项从当初立项就相当困难的研究，它的工作量竟还超过50人年。但是从后继药物到更优药物受益的首先是患者，然后才是制药公司，这项研究无论多艰难，世界上只要有患者的存在，研发就永远不会停止。

3、规范用药，警惕后抗生素灾难

安全与有效是新药研发贯穿始终、相互依存的两个对立面。我们国家的老百姓不少还存在只要有感冒头疼的症状，先吃几片头孢再说的观念，这样的结果就出现人们常说的“药吃多了，不管用了”的结果，换言之，对抗生素的认知不足，抗生素滥用的现象越发严重。而不断与抗生素对抗过程中被“选择和富集”的超级细菌，早早晚晚还是会和我们面对面。比如曾经青霉素就能轻松搞定的著名的甲氧西林金黄色葡萄球菌，如今唯一有机会能和它对抗的就是万古霉素了。再比如对牲畜抗生素的用量，目前中国是美国的三倍，最新发现的MCR-1变异细菌就是从我国的家猪中产生的。梁贵柏博士指出，如果某种超级细菌在全球蔓延，人类即将进入“后抗生素时代”，而我们国家极有可能是它的主战场之一。

因而，一方面我们应严格控制和规范抗生素的使用，退化已有抗药性细菌的压力，使其失去进化的竞争力。另一方面，让消费者了解药品的功效和研发，逐步明白并接受科学理念，才能真正改善用药环境，改善患者的生活质量。

4、药物的使用和宣传教育并行，提高民众的社会责任感

就像子宫颈癌HPV疫苗佳达修一样，它是预防性的，没有治疗作用。对于已感染的患者，这个药物没有保护和清除的作用。同时在向市场推广时，也接收到很多反对的声音，一些宗教组织和保守派人士认为，HPV疫苗的广泛使用会让原本在性观念上开放的年轻人更加放纵和不负责任，从而造成新的社会问题，加速疾病的蔓延。

因而宣传教育就成为社会必须正视的问题，它将带来一系列包括社会公共卫生、医疗事业，甚至刑事犯罪的连锁反应。不管是从药物的治疗范围的宣传，还是对道德层面的教育，这项防御责任政府部门责无旁贷。我们应该通过正面的宣传和教育来提高人们的社会责任感，通过社会道德加以约束，将药物的使用和宣传教育并行。因为从医药研究的角度讲，将人们暴露在疾病面前，使他们的健康受到威胁是倾尽心血研究出药物的科研工作者们无法接受的。

作者用多篇多年不断写下的新药研发的故事，讲述了11种里程碑式的药物的诞生，并将此结集成书，构成这本多侧面立体展现近代人类社会与疾病抗争的历史画卷般的书籍，从文学的角度将深奥繁琐的医学知识予以阐明，知识普及大众，学术得以普世。这是他的初衷，也是作品的意义所在。

药品研发史实际上就是一部人类和疾病的斗争史。而在新药研发的过程中，贯穿始终的“以人为本”的理念和严谨的科学思想，让我们对创新药物研发的风险与艰辛、周期和社会效益有一个全新的认识，更让我们看到科研人员以人为本精益求精的探索科学的精神，不以名声论成败，不放过探索路上的每一种可能。医药研发领域取得的所有科学成就，真正的赢家是普通大众，是我们人类。每一种基础研究的进一步深化，都将给下一代药物的研发提供新的目标和希望，而对“以人为本”的科学思想的坚守，最终将为我们带来更美好的生活、更健康的身体和更多关于自然、关于人类的奇迹。

（全文完）

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