2023年A股年报季收官（除个别无法出年报的企业外），共有化学制药、中药II和生物制药（根据申万2级分类）企业近290家，其中有明确发布研发投入情况的285家，合计研发人员数超过11万人，投入研发费用870余亿元，同比增长8.81%，是同期营业收入同比增长率4%的两倍多。
01
行业整体研发投入情况分析
总体研发投入强度（研发投入/营业收入*100%）为8.11%，较2017年同统计口径200余家药企上市公司的研发投入强度约4%实现翻倍；相应地，研发人员数量也较彼时的约6万人接近翻倍。
从细分行业来看，化学制药的企业数量较多，比生物制药和中药II之和还多，因此总研发按投入费用、研发人员数量均为最高，其次为生物制药企业，而中药II的总研发投入费用仅为百亿余元。
从研发人员人均花费及研发投入强度来看，生物制药企业最高，人年均投入研发费用超过143万元，研发投入强度超过17%，主要系多家生物制药企业尚处于发展的早期阶段，商业化销售产品数量有限，但研发管线临床费用较高。
如百济神州一家企业的研发投入就接近130亿元，研发投入强度超过73%。
其次为化学制药，人均投入研发费用接近70万元，研发投入强度和纳入统计的285家企业的平均水平接近，最低的为中药II，人均花费研发费用不到45万元，研发投入强度不到2.8%，远低于三者合计的平均水平8.11%。
注：数据根据巨潮资讯网数据中心数据、上市公司年报整理；研发投入强度=研发投入费用/营业收入*100%，下同。
02
研发费用总投入超过10亿的企业
研发投入费用的高低是药企研发实力的最直观体现。我国A股上市公司中超过10亿元的有13家，其中研发费用投入前三位的是百济神州、复星医药和恒瑞医药，分别接近130亿元、60亿元和50亿元，与其他企业拉开了较为明显的差距；排在第4-7位的分别是科伦药业、君实生物、长春高新和健康元四家，年研发投入在15-20亿元之间，其余的人福、丽珠、荣昌生物、华东等几家也在10-15亿元之间。
注：数据根据巨潮资讯网数据中心数据统计。
百济神州
百济神州是一家全球肿瘤创新公司，专注于发现和开发创新性疗法，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入。
2023年研发费用为人民币128.13亿元，与上年同期相比增长14.90%。研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。
从研发投入构成上看，临床研究与服务费是最大头的投入，超过42亿元人民币，其次为员工工资与福利，接近39亿元，此外材料费接近17亿元，合作研发费用接近7亿元。
百济神州的研发人员数超过3700人，根据披露的员工工资与福利的金额推算，年人均员工福利超过了100万元。
注：数据来源于上市公司年报。
在研发成果方面，百济神州目前合计有超过50个临床前项目，其中大部分具有同类最佳或同类首创的潜力。其中主要在研管线产品研发进展如下：
注：数据来源于上市公司年报。
此外，2023年通过审批的项目也超过40项，为未来的商业化奠定了较好的基础。
复星医药
复星医药的研发以创新和国际化为导向，围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升 FIC（First-in-class，即同类首创）与 BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。
2023年，复星医药研发投入共计 59.37 亿元，同比增加0.88%；其中，研发费用性投入为43.46亿元，同比增加1.02%。根据其费用结构来看，人力成本是占比最大的投入，超过16亿元人民币，根据其研发人员接近3500人推算，年人均员工薪资福利约为47万元。此外，临床试验及技术服务费接近12亿元，是排第二位的支出。
注：数据来源于上市公司年报。
2023年，复星医药共有6个创新药的8项适应症获批上市。其中，首款生物创新药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）于中国境内新增获批两项适应症（即广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）），成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1单抗药品。
此外，斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）亦已获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），系该产品首次于海外市场获批上市，也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。
合营公司复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液）于中国境内新增获批二线适应症（用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）），可惠及更多一线免疫化疗无效或复发的患者。
此外，根据全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence 发布的《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书，2023年复星医药再次入选“全球医药企业研发管线规模Top25”。
恒瑞医药
经过近几年研发的大力投入，恒瑞的研发人员队伍由2017年的2000多人攀升至2023年的5100多人，先后在连云港、上海、成都和美国等地设立了研发中心和临床医学部。
研发投入方面，为保证创新产出，恒瑞持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2023年恒瑞累计研发投入61.50亿元，其中费用化研发投入49.54亿元。
从费用投入的结构来看，最大头的是人员人工费用，超过18亿元，根据恒瑞研发人员5100余人来算，年人均工资福利为35.5万元。此外，第二大研发投入项是设计试验费用，超过11亿元。
注：数据来源于上市公司年报。
研发成果方面，恒瑞不断完善已建立成熟的化药（含多肽、PROTAC）、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台，初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台，积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台，并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台。
恒瑞的ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中自主研发的抗HER2ADC产品SHR-A1811，在美国癌症研究协会（AACR）2023年会上首次披露了晚期实体瘤全球多中心Ⅰ期临床研究数据，展现了具有竞争力的数据，SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
恒瑞自主研发的KRASG12D抑制剂采用脂质体包裹制成，是全球首个脂质体KRASG12D抑制剂，具有靶向给药、利用不同的渗透性和高渗透长滞留效应来被动地靶向肿瘤组织，可控且持续进行药物释放等优秀药学特性，其Ⅰ期临床研究成功入选2023ESMO大会优选口头报告，是全球首个披露临床疗效数据的KRASG12D抑制剂。
2023年恒瑞医药取得创新药制剂生产批件7个、改良型新药制剂生产批件5个，仿制药制剂生产批件4个；取得4个品种的一致性评价批件；取得创新药临床批件72个、仿制药临床批件4个；5项临床试验被纳入突破性治疗品种名单；1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定；1项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定。
此外，2023年恒瑞共有14项上市申请获NMPA受理，12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期。
附：285家制药企业2023年研发投入相关数据
注：以研发投入费用大小排序，手动整理数据，供参考。
END
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