【中西合璧】中西医结合快速康复技术促进术后胃肠功能恢复

上海中医药大学附属曙光医院麻醉科 

背景： 

近年来，围手术期快速康复备受关注。胃肠功能障碍是这一时期快速康复的关键。现代医学认识到术后胃肠功能恢复的重要性。然而，促进术后胃肠功能快速恢复的积极干预方法仍显不足。因此，寻找一种有效、安全的促进术后胃肠功能恢复的方法是非常必要的。在围手术期，中医特色疗法对改善术后康复效果显著，快速康复技术已得到发展和广泛认可。因此，这两种方法的结合是最好的治疗方法。

本研究采用前瞻性、多中心、随机、对照的方法，评价益口四子散热敷神阙穴配合快速康复技术对腹腔镜结直肠癌手术患者的疗效和安全性

材料与方法

研究概述：

本研究由广州中医药大学附属第二医院伦理审查委员会批准。该临床研究的注册号为CHICCTR-IOR-14005744。完整的试验方案可以在名为MEDICAL的杂志上获得

患者特征：

纳入标准：(1)腹腔镜结直肠癌手术患者；(2)40～75岁患者；(3)手术时间1～4h；(4)麻醉时间1.5～4.5h；(5)中医证型为气滞气虚；(6)知情同意

排除标准：(1)癌症晚期恶性积液非常虚弱的患者；(2)需要广泛根治手术的恶性肿瘤患者；(3)心血管、肝、肾、脑、肺等严重疾病患者，或高血压、糖尿病控制不良的患者；(4)精神疾病患者；(5)药物过敏患者；(6)妊娠或哺乳期患者；(7)严重营养不良、血清白蛋白<21g/L或前白蛋白<0.10g/L的患者；(8)重复腹部手术，肠粘连严重；(9)术中失血量>400毫升，术中或术后需输血；(10)术后6小时内发生严重并发症，或术后因多器官功能障碍等疾病转到重症监护病房；(11)急诊手术；(12)术后需用药或治疗，已知对胃肠功能有影响；(13)在参加本研究前1个月内参加其他临床试验的患者；(14)根据研究人员的评估，不适合参加这项临床研究的患者。

剔除标准：(1)未按规定随机分配的患者；(2)多次参与研究的患者；(3)根据筛查条件不适合参加本次研究的患者。

退出标准：(1)病情恶化，3d内无改善；(2)出现与治疗相关的并发症，如严重过敏反应或严重不良事件；(3)存在严重并发症或严重感染，或在观察期内因各种原因需要二次手术；(4)患者不再愿意参加临床试验。

随机化和设盲：

将符合纳入标准的患者纳入临床试验。通过中央随机分配互动网络操作系统将其随机分为两组。使用顺序编号的容器来实现随机分配序列。

设盲：第三方评估研究中使用的中医治疗方法是不稳定的。因此，很难进行盲法研究。由患者及其家属记录术后排气和排便时间。此外，患者及其家属在手术前由主治医生彻底告知，以确保记录的准确性。研究数据由第三方(广东省中医院新药研究室)处理，以确保客观准确的评价。

研究干预：

治疗方案本研究分为两组，即中西医结合快速康复治疗组(治疗组)和对照组。

对照组：常规基础治疗，包括抗生素、液体支持治疗等。

治疗组：对术前、术中、术后患者采用快速康复技术配合中药益口四子散热敷治疗。快速康复手术的技术方案是根据相关文献和本研究研究人员的讨论确定的。术后第1天在神阙穴采用益口四子散热敷中药治疗。治疗每日两次(即9：00和16：00)，每次30分钟。术后每3d更换一次药物，治疗持续7d。

益口四子散的优选：以往研究采用的中药外治法是吴茱萸热敷神阙穴加电针足三里穴。在此研究之前，作者初步优化了中药外用药包的处方和外观，处方如下：吴茱萸150g(吴朱预)，砂仁200g(曹果)，高良姜100g(草豆口)，益智仁100g。

神阙穴取穴：神阙穴是中医外用的常用穴位。神阙位于脐窝的中心。根据中医的说法，脐窝是先天性脐带和后天气藏在中下焦之间。神阙穴与脾、胃、肾关系最为密切。它通过刺激穴位跟随脐经通达疾病，通过疏通经络、调节脏器功能、疏通大便来发挥作用。由于神阙穴属于任经，其解剖部位位于腹部中央，胃、肝、胆、胰腺、肠道等相邻脏器属于消化系统，因此神阙穴在消化系统疾病的治疗中具有重要作用。由于它是一种特殊的穴位，通常不用针刺，经常使用中药热敷或艾灸。神阙穴热敷可促进胃肠功能的恢复。

患者报告结局指标：

患者特征：背景信息(如姓名、性别、年龄、病程、病史等)。由患者入院后提供。

情况和手术情况： 

术前、术后第1天、第3天、出院前分别进行血、尿常规、肝肾功能、心电图检查。始终记录不良反应/不良事件的发生情况。治疗医生根据实验室指标的正常参考值判断结果是否异常或有临床意义。

治疗观察：

(1)胃肠功能指数。这包括首次肠鸣音、首次肛门排气和排便恢复的时间，以及并发症的发生率。治疗后每天早晨、手术当天、术后1～7d由医生进行观察。首次肛门排气和首次排便的次数由患者或家属记录。肠鸣音恢复的时间计算为首次正常肠鸣音的时间减去手术结束的时间。首次排气时间为首次排气时间减去手术结束时间。首次排便时间为首次排便时间减去手术结束时间。

(2)住院费用指数。这决定了每个患者在治疗期间的住院总费用。出院的依据如下：(A)患者总体上恢复了正常的饮食和肠道功能，腹部检查没有阳性征象；(B)患者体温正常，相关实验室检查结果基本正常。一旦达到这些标准，患者就被认为是安全出院的。

依从性评估方法依从性治疗(百分比)是通过实际治疗次数除以计划治疗次数(即每天两次)计算出来的。

统计学方法：

样本量的确定：采用两样本均值比较法估计样本量。根据初步试验结果，对照组和治疗组术后排便时间分别为：平均134.2 h，sd1=31.1和平均2=109.9 h，sd2=42.1h。以上数据用于计算总体参数值。当α=0.05时，β=0.10时，将数据插入医学统计百科全书3.1for Windows软件包(四川大学华西公共卫生学院卫生统计系)。每组的计算样本量为50个患者。考虑到潜在的15%的停用率，这项研究的总样本量估计为116名患者(每组58名患者)。

通过描述性统计分析，计数数据以构成比和频率计算，并使用χ2或Fisher’s精确检验进行组间比较。测量数据以均值±标准差、最小值、最大值和中位数计算，两组间的比较采用正态分布和均匀方差的t检验，或非正态分布和非均匀方差的秩和检验。检验水平为α=0.0 5。本研究的统计方法由广州中医药大学第二附属医院中医药大数据研究团队的欧爱华回顾。

结果：

1.患者特征：

共有156名患者纳入本研究，并随机分为两组。其中，45名患者被排除在外。因此，最终分析共纳入111名患者(图1)。两组患者的性别、年龄或手术资料(即麻醉时间、手术时间和术中出血量)差异无统计学意义(P>0.05)。如表2和表3所示，基准线上的人口是同质的。

2.主要结果：

术后胃肠功能恢复的主要疗效指标比较：治疗组术后首次排便时间为87.16±32.09h，对照组为109.79±40.25h，差异有统计学意义(P<0.05)。肠鸣音恢复时间分别为61.17±26.75h和79.19±33.35h，差异有统计学意义(P<0.05)。两组术后首次排气时间差异无统计学意义(P>0.05)。

作者分析术后首次排气、排便和肠鸣音恢复的时间。他们发现，采用快速康复技术的治疗组首次排气时间为51.54±23.66h，首次排便时间为87.16±32.09h。对照组分别为62.24±25.95h和109.79±40.25h。结果表明，治疗组排便、排气时间较对照组明显缩短。值得注意的是，首次排便时间的差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组肠鸣音恢复时间为61.17±26.75h，对照组为79.19±33.35h，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。此外，根据报告，腹部手术后不可避免的胃肠功能恢复障碍时间在小肠为0-1d，胃为1-2d，结肠为2-3d。在本研究中，治疗组胃肠功能恢复时间较对照组明显缩短。提示中西医结合的快速康复技术对术后胃肠功能的恢复有一定的促进作用。 

3.次要结果：

住院费用比较：经方差分析，两组患者住院总费用呈同质性，进行独立样本t检验。分析显示，与治疗组相比，对照组的住院费用没有显著降低(P>0.05)(表7)。

治疗组住院费用为62283.45±12413.90元，对照组为62059.42±11350.51元。虽然对照组住院治疗费用低于治疗组，两组差异无统计学意义(P>0.05)。

4.不良事件：

安全性是一项技术是否适用于临床的关键指标。临床观察期间，两组患者的三项常规检查、生化指标及心电图均未见异常改变。这表明两组患者在围手术期均表现出良好的安全性，无明显不良反应。在并发症方面，治疗组有1例术后发生伤口感染。对照组发生以下并发症：1例切口感染，1例腹部感染，1例肠梗阻，1例尿路感染。有并发症的患者经对症治疗后症状得到控制和改善 (表8)。

中西合璧述评

根据中国国家癌症中心公布的2015年全国癌症统计数据，中国结直肠癌的发病率和与此相关的死亡率呈逐渐上升的趋势。就发病率和死亡率而言，结直肠癌在所有恶性肿瘤中排名第五。手术是结直肠癌最有效的治疗方法。目前，结直肠癌的诊断和治疗是基于手术与多种治疗方式的结合，包括放疗、化疗、生物治疗、免疫治疗、靶向治疗等。微创手术是首选的手术方式。随着人们对快速康复概念的兴趣与日俱增，针对结直肠手术患者的快速康复方案得到了开发和广泛的认可。通过临床证据支持的各种治疗和康复手段，这些方案减少了应激反应和相关并发症。

围手术期中医特色疗法对促进术后康复也是有效的。大型中医医院在围手术期促进快速康复方面积累了相关经验。以往的临床研究结果表明，中医外治法(神阙穴吴茱萸热敷配合电针足三里穴)对促进腹部手术患者胃肠功能恢复安全有效。因此，文章作者利用中西医结合的最新进展，将外治法与快速康复方案相结合，形成围手术期快速康复技术。此外，我们选择腹腔镜结直肠癌手术作为这项前瞻性、随机性、对照试验的模型，以探索这种快速康复技术在早期康复中的作用。我们观察到联合快速康复技术促进了腹腔镜结直肠手术后胃肠功能的恢复。

这项研究有一定的局限性。首先，研究中使用的中医治疗方法是不稳定的。因此，很难进行盲法研究，这可能会对主要结果和次要结果产生影响。此外，术后早期肠内喂养和术后活动对研究结果可能是必不可少的，这在不同的手术方案中是不同的。术后止痛使用阿片类药物、曲马多、右美托咪定等。为患者缓解疼痛的药物是个性化的。但是，它会对医生和患者记录的监测症状产生影响。

译稿：王纯纯

中西合璧述评：宋建钢

原始文献:  Cao, Li-Xing et al. “Rapid rehabilitation technique with integrated traditional Chinese and Western medicine promotes postoperative gastrointestinal function recovery.”  World journal of gastroenterology  vol. 26,23 (2020): 3271-3282. doi:10.3748/wjg.v26.i23.3271 

声明：古麻今醉公众号为舒医汇旗下，古麻今醉公众号所发表内容之知识产权为舒医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。  

本文由“健康号”用户上传、授权发布，以上内容（含文字、图片、视频）不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台，仅提供信息存储服务，如有转载、侵权等任何问题，请联系健康界（jkh@hmkx.cn）处理。

相关知识

小学双语教学“中西合璧”倍受青睐(27207)
胃切除手术后，如何恢复，补充营养
剖宫产术后6小时可下床活动！这个快速康复技术孕妈值得拥有！
SOAP关于剖宫产术后快速康复的指导意见
老人术后吃什么好 7种食物有助术后恢复
西安健康工程职业学院康复工程技术专业介绍(康复工程技术专业)
中医康复与运动疗法：双管齐下，加速康复进程
肺结节微创手术后多久恢复？
什么是康复治疗技术
【中西合璧】针灸对剖宫产术后疼痛控制的效果 一项随机临床试验

网址: 【中西合璧】中西医结合快速康复技术促进术后胃肠功能恢复 https://www.trfsz.com/newsview135971.html