生命科学的未来
文章作者|理特咨询
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导读
我们正生活在一个科学进步迅猛的时代。这些进步涉足多个领域,不仅改变了提供给患者的药物,还影响着整个医疗保健系统,包括研究人员、临床医生、支付方、服务提供者、监管机构以及众多患者。那么这些变化具体对社会有哪些影响?它们如何保护健康并提高个体得到治愈的机会?以及它们如何影响生命科学行业的商业环境?我们主要探讨了数字健康、先进疗法、基因组学以及流行病威胁几大最具影响力的要素。
01
数字健康
DIGITAL HEALTH
1.1 洞察
预测显示到2025年,数字健康服务市场的规模可能达到近6600亿美元。新冠大流行病对社会产生的影响进一步推动该领域的发展,在新冠疫情之前,美国、欧洲和日本的医疗保健专业人员对远程医疗的使用率在所有医疗领域中仅为57%,而在2021年增至73%。另外根据2019年的一项调查,来自美国和欧洲的主要受访者中,68%的医疗保健专业人员表示他们公司拥有数字化战略或正在制定当中;到2021年,这一数字增至81%,表明数字转型正在不断加速。
从本质上讲,医疗保健和生命科学行业是数据驱动型的,业务的成功依赖于经过科学验证的数字和数据,如电子健康记录(Electronic Health Records,EHRs)、远程患者监测或虚拟临床试验管理。对于患者而言,数字健康的普及和与医疗体验的连接意味着在他们医疗经历中所使用的各种技术被有机整合,而不仅仅是在特定时间节点所使用的相关数字应用。
患者旅程(patient's journey)可大致分为五个步骤:预防、诊断、治疗引导、治疗维持和监测。每个方面都可以与各种数字服务、工具和设备密切相关(见图1)。
基本上,像健康应用这样的数字解决方案通常是针对特定疾病的特定阶段面向选定患者群体开发的(如特定年龄群体),这与制药产品的方法类似,通常会在选定的患者群体中进行测试和推广。
1.2 生命科学企业面临的当务之急
数字技术正迅速席卷医疗保健和生命科学领域,这需要生命科学企业将其有效纳入现有的服务、平台和流程中,这过程可通过以下五个步骤来实现:
审视自身。适应新的数字环境至关重要,为此组织必须评估其当前状况,找出哪些数字技能、工具和流程已经存在,并对其进行整合。
潜力评估。分析数字健康技术的潜在改进点和相关的好处,以及这些解决方案将解决企业现有的哪些痛 点,是确定特定组织或参与者合理愿景的重要步骤。
外部分析。参与者须了解哪些数字趋势将塑造未来的市场,并建立一种主动而非被动的立场,来应对即将到来的颠覆性变化。
分析差距。在了解内部能力并预测未来格局的基础 上,参与者必须确定当前的差距并评估潜在的解决方案。然后根据利益相关者的目标,制定适合的战略,并确定实现战略的优先次序。
弥合差距。挑战旧的企业结构,创建新框架,更新流程并建立新思维方式是迎接数字化进步并充分发挥其潜力的必要任务。
从本质上讲,生命科学企业必须为此制定战略,采用技术转型并将其与集成的生态系统和协作方法相结合,以迈向数字化未来。这将需要医疗保健和生命科学参与者之间达成更强有力的合作,从传统制药转向医疗技术以及整合医疗服务提供商。
02
先进疗法和治疗新范式
ADVANCED THERAPEUTICS &
NEW PARADIGMS IN TREATMENTS
2.1 洞察
在过去的十年中,重症治疗新纪元已到来。患者可根据其个体疾病特征甚至基因模式接受个性化、高度特异且非常有效的药物治疗。其中,这些创新疗法包括免疫疗法 (immunotherapies)、基因疗法 (gene therapies) 和细胞疗法 (cell therapies) 等各种方法。先进疗法的目标是将曾经致命的疾病变成慢性疾病或完全治愈它们。这对于各种医疗保健和生命科学领域的参与者都有多个关键影响和启示(请参见图2)。
2.2 生命科学企业面临的当务之急
首当其冲的是开发和实施高度协调的供应链,将患者、医生、研究机构、药物开发商和制造商连接起来,从而在恰当的地方和时间将先进疗法带到病床。这将需要一个由私人和公共支付者组成的综合医疗生态系统的支持,以提供必要的报销,资助当前治疗以及开发和实施下一代疗法。
此外,参与医疗系统的各方不仅必须确保治疗的有效性和附加价值,还必须确保医疗机构具备适当的能力和基础设施,以大规模提供这些先进疗法。
03
基因和组学的力量
POWER OF GENES & OMICS
3.1 洞察
人类基因组的秘密正被逐步揭开,基因组学有助于开发新的、更具个性化的治疗方法,同时也帮助人们在非常早期识别个人风险。例如基于messenger RNA(mRNA)的COVID-19疫苗,展示了科学家利用病毒的基因组数据迅速开发制药产品。
除基因外,人们还可以从其他分子池中收集大规模的生物信息从而生成转录组学(transcriptomics 研究从基因组产生的RNA)、蛋白质组学(proteomics 研究生物体中的蛋白质)和代谢组学(metabolomics 研究由细胞、组织或生物体处理的分子和产物)等。这门科学涉及生物分子的各个方面,如结构、功能和重组,以及它们如何对不同的刺激作出响应。这些都将推动对最复杂生物系统基本理解的进一步发展,包括中枢神经系统和免疫系统,同时也推动了医学科学向更加个性化的方向发展。
此外,随着基因异常检测成本的大幅下降,预测性检测的应用也在不断增加。事实上,在不同的国家,现在全基因组测序服务的价格不到500美元,而且越来越多的服务提供商在临床环境内外提供检测服务。
组学技术在未来有显著改变医学和医疗保健的潜力,给医疗保健和生命科学领域的参与者带来广泛的影响(见图 3)。
3.2 生命科学企业面临的当务之急
医疗保健和生命科学企业面临的一个主要挑战是如何将这些洞察力和数据整合并用于医疗保健服务,从而实现真正的个性化医疗。开发这一系统以有效发挥全局观念和个性化医疗的全部潜力,需要做到以下几点:
审视收集、结构化和分析数据。目前已有大量的组学数据可用,此后仍在继续生成。为了抓住这些数据中蕴藏的机会,医疗保健和生命科学参与者必须制定和实施加速数据分析的策略。
建立能力和数据素养。个人健康生态系统的所有组成部分都需要一定程度的数据知识,硬件和软件系统能够快速共享数据,可信和安全的数据存储库,以及由卫生当局支持的数据使用的明确定义的角色和责任。
将数据整合到开发、制造和交付中。机构需从患者那里获取数据,将其转化为实际治疗,并交付给患者。这需要护理提供者、数据中心和药物制造商在操作上相互连接,以允许快速的交付周期,保持个性化医疗的物理完整性,并允许治疗开发和改进的重复反馈循环。
04
流行病风险
PANDEMIC RISK
与以前的许多大流行一样,新冠疫情表明了病原体如何从野生动物宿主中出现并蔓延到人类中。由于森林砍伐、土地用途改变和城市化进程,野生动物与人类之间的距离越来越近,再加上气候变化和生物多样性丧失导致的自然世界变化,人类正面临新型病原体威胁,从而增加了下一次大流行病的可能性。
本世纪以来,我们经历了一系列严重的传染病爆发,如 SARS、MERS和COVID-19(见图4),导致了全球的生活方式的改变,下一次类似于COVID-19传染病的发生可能会比我们预期的更早到来。一些风险模型预测,在未来10年内,发生与COVID-19相同或更大规模大流行传染病的概率约为25%,年均概率约为3%。
然而,正如新冠疫苗和抗病毒药物的快速开发和引入所展现的情况,当前的医疗技术使我们能够对新出现的病毒做出快速反应。从最初描述SARS-CoV-2病毒到第一个mRNA疫苗获得批准,只用了不到12个月,这在医学史上是前所未有的(见图5)。
新冠疫苗开发成功是新时代的分界点,在这个新时代,医学科学拥有了快速分析病原体并开发针对病原体的多种对策所需的技术工具和知识。
同时,COVID-19大流行可能对细菌的抗生素耐药性产生重大影响。许多COVID-19患者患有继发性肺部细菌感染,这种感染通常需要使用抗生素治疗,甚至是预防性治疗。
生命科学企业必须制定明确的战略,为下一次大流行做好准备,必须能够保证迅速调动资源和制造能力,用来开发诊断工具、医疗技术设备和医疗耗材以及治疗方法,此外还应当加强对全球供应链的了解和抗风险能力。
编辑 | Weizheng
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