上海市生物医药创新发展再创佳绩，又一款PD-L1新药获批

2023年2月底3月初，国家药品监督管理局（nmpa）向上海盛迪医药有限公司自主研发的pd-l1抑制剂阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）签发《药品注册证书》。该药品是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂，为患者带来全新治疗选择。自1月29日氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）附条件获批上市以来，本市今年一季度已有2款1类创新药获批上市；2019年至今，已累计获批1类创新药17款、三类创新医疗器械23项。

小细胞肺癌（sclc）约占肺癌总体发病率的15%左右，治疗选择有限，为患者带来沉重的疾病负担。阿得贝利单抗能通过特异性结合pd-l1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的pd-1/pd-l1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。临床研究显示，相较于安慰剂联合化疗组，阿得贝利单抗联合化疗可显著改善患者的总生存期（os）达15.3个月，降低死亡风险达28%。这一突破性成果也于2022年5月发表在国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》杂志，获得国内外学界的广泛认可。

近年来，本市推进“创仿结合”转型“首发引领”，生物医药创新成果持续领跑全国，涌现出索凡替尼、多格列艾汀片等多款全球首研新药以及火鹰支架、5.0t磁共振成像系统等国际一流医疗器械；在pd-1/pd-l1抑制剂领域更是成果丰硕，累计5款创新产品上市，占领国内同靶点创新药的半壁江山。下一步，本市将继续坚持创新引领，营造国际一流产业发展环境，不断推进建设具国际影响力的生物医药产业创新高地。

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