石药集团「司美格鲁肽」获批减重临床

3 月 25 日，石药集团公告，其开发的「司美格鲁肽注射液」已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人 2 型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。

临床前研究结果显示，该产品与 DNA 重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果；在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性，无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。

该产品属于中国化药注册分类 2.2 类，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市。

监制：z_popeye

相关知识

石药集团「司美格鲁肽」获批减重临床
女孩打司美格鲁肽减肥被送医抢救 注射司美格鲁肽能减肥吗
解疑：司美格鲁肽片之胃肠道反应 4 问
司美格鲁肽3期试验结果公布，降低心脏病、中风发作风险达20%
12款双抗报临床，7个品种报新适应症，3个1类新药获批
礼来替尔泊肽减重适应症在华申报上市
大品种“诺欣妥”的仿制药来了！一心和医药与石药同时获批
CDE官网宣布：今年4月超30款抗肿瘤1类新药在中国获批
恒瑞医药公告：第十款药物临床试验获国家药监局批准
石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用

网址: 石药集团「司美格鲁肽」获批减重临床 https://www.trfsz.com/newsview14824.html