“近视神药”？听眼科专家的详细解答

今年3月，是第8个全国近视防控宣传教育月。3月5日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称兴齐眼药）研发的0.01%硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局批准上市，用于延缓儿童近视进展。0.01%硫酸阿托品滴眼液一度被传为“近视神药”，究竟有那么神奇吗？适合每个近视的孩子吗？真的安全有效吗？针对这些家长关心的问题，记者采访了3位眼科领域的权威专家。

“近视的发生、发展是遗传和环境等多因素共同作用的结果，是一个连续渐进且不可逆的过程，由最初的生理性远视，过渡到近视前期，逐渐发展为低度近视、中度近视，最终可能进展成为高度近视、病理性近视。”中国工程院院士、上海交通大学副校长、国际眼科科学院院士范先群介绍，儿童青少年近视管理，需早防早控、综合有效干预和全周期管理，以最大程度阻止近视发生、防止近视发展为高度近视和病理性近视。

记者了解到，每天2小时以上的户外运动、低浓度硫酸阿托品滴眼液、角膜塑形镜（或称OK镜），被称为近视防控界的“三驾马车”。其中，低浓度阿托品滴眼液由于使用便捷、限制较少，还可以与离焦框架眼镜等光学矫正手段联合应用，因此引起了家长们的特别关注。

此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是我国首款获批的延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。温州医科大学眼视光医院集团总院长、眼视光学和视觉科学国家重点实验室主任、国家眼视光工程技术研究中心主任瞿佳教授，是此次获批的硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期临床研究组长单位主要研究者。他表示：“我国此次获批的硫酸阿托品滴眼液是全球首个经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药监局严格审核后批准的产品，为中国儿童青少年的近视防控提供解决方案。”

“国内外多个近视防控相关的指南共识、多项研究和大量真实世界使用经验充分证实0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展具有良好的有效性和安全性。”全国防盲技术指导组组长、首都医科大学眼科学院院长王宁利介绍，低浓度硫酸阿托品滴眼液在澳大利亚、新加坡，以及我国台湾和香港地区等已有多年应用经验。既往临床研究显示，连续使用5~10年未见全身与局部严重的不良反应。兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在国内做了严格的随机双盲对照Ⅲ期临床研究并获批上市，为医生提供了近视防控的有效抓手，同时大大提高了患者用药便利性、可及性。但是产品上市后仍需临床医生继续观察不同亚组人群的临床效果，做好不良反应监测，以及更长时间患者应用的数据累积。

至于0.01%硫酸阿托品滴眼液能否被称为“近视神药”？范先群表示，任何药物都有严格限定的适应证和适用人群，同时要关注说明书中的禁用与慎用人群提示，不存在“神药”一说。0.01%硫酸阿托品滴眼液在我国获批的适应证是“用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展”，而非逆转或治愈近视，一定要在医生的指导下规范使用。

“儿童期近视进展较快。研究显示，6~12岁儿童近视进展速度可达75~125度/年。”范先群说，因此，应该增加日间户外活动时间，减少近距离用眼行为，在医生指导下采取科学有效的矫正和控制措施：佩戴框架眼镜，使用低浓度阿托品滴眼液、角膜塑形镜、多焦软性角膜接触镜和周边离焦镜片等。

王宁利也强调，要科学规范用药，在专业医生的监测下规范合理用药；加强户外运动，养成良好的学习和生活习惯，综合防控近视进展。此外，每个患者自身情况不同，对近视防控的矫治方案也会存在个体差异，未来可以多关注个体化治疗方案。

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