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这款新药退市了：一年 114 万，去年卖了 27 亿

来源：泰然健康网时间：2024年04月09日 09:41

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上海市发布医疗机构工作人员廉洁从业九项准则

4 月 7 日，上海市人民政府印发《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》。重点对商业提成、欺诈骗保、过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私等突出问题组织开展自查自纠，涉及违纪违法的及时处理或移送相关部门查处。

九项准则分别为：合法按劳取酬，不接受商业提成；严守诚信原则，不参与欺诈骗保；依据规范行医，不实施过度诊疗；遵守工作规程，不违规接受捐赠；恪守保密准则，不泄露患者隐私；服从诊疗需要，不牟利转介患者；共建和谐关系，不收受患方「红包」；恪守交往底线，不收受企业回扣。

对于违反《九项准则》行为多发或者造成恶劣社会影响等其他严重后果的医疗机构负责人，将依照有关规定，予以问责。

渐冻症新药在美退市，此前一年定价 114 万

4 月 4 日，美国生物制药公司 Amylyx Pharmaceuticals（以下简称 Amylyx）宣布，由于 III 期临床试验不理想，旗下药物 Relyvrio 将撤出美国和加拿大市场。同时，公司将裁员 70%。

Relyvrio 是一款用于肌萎缩侧索硬化症（ALS，也称渐冻症）的治疗药物，于 2022 年 9 月基于一项小型 II 期试验获得 FDA 批准。

在今年 3 月发布的一项大型 III 期临床试验中，Relyvrio 在改善参与者的 ALS 功能量表（衡量 48 周后呼吸、吞咽和说话能力的指标）方面并不优于安慰剂。同时，也未能显著改善患者报告的生活质量、总体生存率和呼吸功能。

该药物图片

此前，Relyvrio 的定价为每年 15.8 万美元（约合人民币 114 万元）。财报显示，该产品上市首年销售额达 3.8 亿美元（约合人民币 27 亿元）。Amylyx 对外表示，尽管药物面临退市，但若患者希望继续治疗，可通过医生联系过渡到免费药物计划。（图源、信息来源：Amylyx Pharmaceuticals）

WHO 最新报告显示，艾滋病药物耐药性正在不断上升

近期，世界卫生组织（WHO）报告了艾滋病毒耐药性（HIVDR）的最新信息，JAMA 对此报告也进行了关注并跟进。

目前，WHO 推荐使用多替拉韦（dolutegravir），作为治疗艾滋病患者的一线和二线药物。报告数据显示，艾滋病毒耐药水平在部分国家中正在提高。在其中 4 个国家（马拉维、莫桑比克、乌干达和乌克兰），4% 到 20% 的患者（未实现病毒抑制）在服用该药物时表现出耐药性。整体的报告调查中，多替拉韦耐药性水平为 3.9～8.6%。

WHO 对此评论称，目前的发现尚不至于影响临床用药，但建议各国应定期实施艾滋病毒耐药性标准化监测，以跟踪未实现病毒载量抑制的人群中的流行情况和耐药模式。

江西：谈判药品不占药占比，不纳入 DRG/DIP 考核

4 月 7 日，江西省医疗保障局、江西省卫生健康委员会发布《关于持续做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知》，对谈判药品落地执行的各项注意事项进行了明确。