诺和诺德新减肥药在华临床试验申请获受理，效果或优于司美格鲁肽

在业内还在期待GLP-1药物司美格鲁肽注射液在中国获批减重适应证之时，诺和诺德在中国的减重布局再落一子。

4月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，诺和诺德1类新药Amycretin片的临床试验申请获得受理，药品类型为治疗用生物制品。

CDE公示诺和诺德药品获受理

根据诺和诺德2023年年报，Amycretin是一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效联合激动剂，处于一期临床研究阶段，在研适应证为肥胖，每周一次皮下治疗或每天一次口服治疗，其中口服Amycretin的一期临床试验成功完成。以此推测，诺和诺德在中国递交临床试验申请的是也极有可能是Amycretin的口服版本，不过这一信息并未有官方证实。

诺和诺德的减肥管线 来源：2023年财报

诺和诺德旗下的王牌减重药品是司美格鲁肽，注射剂型或将于今年年内在中国获批用于减重。根据此前公布的试验数据，在持续68周的试验期间，司美格鲁肽注射液组的体重降低14.9%，12周时体重降低6%。相比之下，口服Amycretin的肥胖患者在12周后体重减轻了约13.1%。

作为GLP-1药物的代表，司美格鲁肽在商业上取得成功。诺和诺德2023年财报显示，减肥版司美格鲁肽Wegovy销售额暴涨406%达到46亿美元，在全球GLP-1赛道遥遥领先。

不考虑入组情况、使用剂量等因素，Amycretin的减重效果以及口服的便利性均优于司美格鲁肽注射液。据公开报道，今年3月，诺和诺德首席执行官Lars Rebien Sorensen也曾公开表示，这款在研减肥药有可能成为治疗肥胖症的同类最佳药物。

需要注意的是，这款似乎更强大的减重药物想要真正为减重患者所用，仍需要几年的时间。根据当时公布的消息，Amycretin的中期试验将于今年下半年开始，预计2026年初得出结果。还有诺和诺德高管在接受媒体采访时表示，公司或在这个十年（2020年-2030年）推出Amyctin。

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