散寒化湿颗粒治疗新冠病毒感染多中心RCT研究结果发布，中医药治疗呼吸道病毒感染优势获力证

在漫长的历史中，中医药和病毒的斗争积累了丰富的理论认识和实践经验，是先辈们留给我们的智慧财富。在抗击新冠疫情过程中，中医药的价值更是有目共睹，为祖国医学抗击瘟疫再次“亮剑”，为坚决打赢疫情防控阻击战贡献中医药力量。日前，中医药在呼吸道病毒感染治疗中的应用再获力证。4月24日，权威期刊《科学通报》（Science Bulletin）发表了中日友好医院曹彬教授、中国中医科学院广安门医院仝小林院士团队所做的《散寒化湿颗粒与奈玛特韦片/利托那韦片对照治疗成人新型冠状病毒感染的有效性和安全性随机、开放、多中心临床研究》的成果，研究结果显示，新冠相关症状至持续临床恢复时间，患者体温复常时间，咳嗽、咽痛、乏力消失时间等指标优于对照组，对照组药物抗病毒能力优于试验组。该研究由中日友好医院牵头，联合全国21家中心共同完成。

4月30日，由中日友好医院主办、《医师报》协办的“散寒化湿颗粒与奈玛特韦片/利托那韦片对照治疗成人新型冠状病毒感染的有效性和安全性随机、开放、多中心临床研究”结果发布会在京召开。专家们对研究背景、研究设计、研究结果进行了精彩介绍与解读，对中医药现代化的未来进行了展望，体现了中西医协同，传统智慧与现代科技携手共进，推动中医药传承和创新的尝试。

“该研究结果充分展示散寒化湿颗粒作为中医药抗击新冠病毒感染的重要手段，不仅能有效缓解患者症状，还具备良好安全性，有望为广大患者提供更为可靠的选择，为中医药在呼吸道病毒感染治疗中的应用提供了有力证据。同时，这一重大成果对于推动中医药的发展和创新具有重要意义。”中华中医药学会副秘书长陈俊峰表示，希望进一步深入总结包括本项研究在内的医疗研究成果，在推动中医药科技创新与生物转化方面做出更多积极有效的探索。

该研究随机分组了400例年龄在18～70岁之间的轻型/中型患者，最终纳入分析的试验组和对照组分别是200例和198例。试验组服用散寒化湿颗粒，对照组服用奈玛特韦片/利托那韦片，两组皆连续服药5天，随访至第28天。

研究结果显示，与奈玛特韦片/利托那韦片相比，散寒化湿颗粒显著缩短轻型/中型新型冠状病毒感染患者症状恢复中位时间（6.0天vs 8.0天）；显著缩短患者咳嗽、咽痛、乏力消失的中位时间（6.0天vs 8.0天、3.0天vs 5.0天、3.0天vs 5.0天）；显著缩短患者体温复常中位时间（23.9小时vs 39.75小时）；在用药5天内，服用奈玛特韦片/利托那韦片患者核酸转阴率高于散寒化湿颗粒（65.6% vs 46.4%），抗原转阴的中位时间奈玛特韦片/利托那韦片也短于散寒化湿颗粒；散寒化湿颗粒组及奈玛特韦片/利托那韦片组未发生严重不良反应，安全性良好。

研究主要负责人、中日友好医院曹彬教授表示，本研究的特色之一是使用国际上具有明确抗病毒靶点的药物奈玛特韦片/利托那韦片进行对照，这需要巨大的勇气和自信，而这勇气和自信背后是前期的科学组方、临床验证、基础科研分析打下的扎实基础。研究采用11个核心症状作为终点指标，该指标被国家药品监督管理局认可，并成为国内外一系列新冠创新药物临床试验所采用。

散寒化湿颗粒成方于新冠肺炎疫情早期，由“武汉抗疫一号方”演化而来，该药集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原饮、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤等五大经典名方，被国家及地方新冠诊疗方案推荐用于新冠普通型患者治疗。该方研制者、中国中医科学院广安门医院仝小林院士介绍了其研制方剂的心路历程和救治心得。仝院士表示：“本研究为中医药治疗新冠提供了迄今为止最高级别的循证医学证据，证明散寒化湿颗粒对新冠不仅有效安全，还在缓解临床症状、缩短症状恢复时间等方面均优于奈玛特韦片/利托那韦片。我们敢于经受规范循证研究的检验，敢于与国际公认有明确抗病毒靶点奈玛特韦片/利托那韦片在疾病主战场上‘正面单挑’，源于中医自信和原创优势。中国具有中医药防疫抗疫的独特优势和资源，未来在面对新发突发传染病时，医生要当好‘消防员’，充分利用中医药的源远流长，提供独具特色、行之有效的策略，用好中医药这一‘灭火器’！”

作为散寒化湿颗粒的研制开发方，中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长、研究院院长肖伟院士表示：“散寒化湿颗粒是按照古代经典名方中药复方制剂中的3.2类注册要求，结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺研制开发而成。整方既有严谨的中医诊疗理论和中药组方基础，又有大量的临床应用数据。本项研究结果让我们重新审视中医药的潜力与价值。这不仅仅是一项科学研究的胜利，更是对中医药文化的一种肯定。希望未来我们能继续以科技创新推进中药研发和产业发展，打造中医药高质量服务体系，充分发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。”

“承办本次研究结果发布会，我们深感荣幸和责任重大。”作为发布会承办方，《医师报》社执行社长兼执行总编辑张艳萍女士总结道：“希望通过发布会，向广大公众和国内外专业人士介绍该研究的重要成果和意义，并以此为契机，共同推动探索中医药与现代医学的融合之路，为人类的健康与福祉贡献更多的智慧与力量。”

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