中国医药报：仲景宛西制药推动中药传承创新高质量发展

回首历史长河，总有一些关键的时间节点，关键的事物激荡其中，推动历史车轮滚滚向前。翻开中医药这部史诗巨著，在地处中原的伏牛山腹地，中医药正绽放出日益璀璨的生命力和光芒。以传承和创新为双翼，仲景宛西制药正着力打造新质生产力新引擎，将医圣精神化为传承创新高质量发展的新实践。

以创新驱动发展

创新是高质量发展的主旋律，是新质生产力的主导力量，也是医药产业发展的永恒主题。“对于中药而言，这一命题别有挑战。如何处理好传承和创新的关系，如何将中药疗效讲清楚说明白都是重大考验。”仲景宛西制药负责人表示，为了做好产品创新，公司投入了巨大的人力物力，从技术攻关、经典名方开发、基础研究出发，稳稳举起了宛药的创新旗帜。

2022年，仲景宛西制药作为项目责任单位，依托已有的研究数据和资源，启动河南省重大科技专项“道地宛药全产业链关键技术研究及应用”项目。该专项从整体考虑药品研发的全产业链全生命周期，并围绕关键的重点技术难点逐一进行攻克。就品种选育技术攻关上，企业与河南省农业科学院联合攻关，相继鉴定培育出艾草-郑艾14、山茱萸-宛红1号和南召辛夷1号、2号、3号等新品种，具有果实大、抗性强、产量高、生长势强、综合抗病性强等特点，最高比对照产物增产37.94%，增产极显著。截至目前，项目整体已完成近80%，已形成药材新品种培育，规范化示范基地建设，医疗机构制剂、大健康产品开发，中药配方颗粒省级标准制定等一大批成果。

依托雄厚的基础研究和得天独厚的中医药文化优势，企业新药研发能力也在不断加强，在古代经典名方转化方面取得新突破。该公司研发中心负责人介绍，在经典名方枇杷清肺颗粒完成研究的基础上，今年企业准备再启动两个经典名方的研究。一首源自张仲景《金匮要略》一书，具有温中散寒，补虚止痛的作用；一首出自金元四大家李东垣的《兰室秘藏》一书，具有滋阴泻火，固表止汗的作用。

此外，仲景宛西制药的新药研究进展顺利，颐脑解郁颗粒的Ⅲ期临床研究正在积极推进。基于真实世界数据研究的左归丸新治疗作用，基于动物实验研究的天智颗粒、噎膈丸机理机制、疾病疗效判断等中药大品种二次开发项目进展顺利。企业实现了在中药创新药、经典名方复方制剂、大品种的二次开发等方向全面布局。

数字化赋能升级

走进仲景宛西制药的生产车间，一整排现代化的生产设备映入眼帘，几乎看不到人工操作的影子。如果不是不时飘来的中药香气，很难相信这是一家中药企业。“新质生产力具有高科技、高效能、高质量特征，相较于传统生产力，实现了生产力在质态和创造新价值上的转变与跃升。对于医药产业而言，数字化、信息化、智能化是打造新质生产力的重要手段，有助于实现量质的双提升。”仲景宛西制药生产相关负责人告诉记者。

近年来，仲景宛西制药秉持数字赋能发展战略，全方位提升企业数字化、智能化发展水平。在信息化管理方面，公司新上线金蝶系统，启用云星翰工作流程，使用移动办公协同管理平台（OA)，企业信息处理效率提高60%，生产经营管理业务数据化率达98%以上，办公自动化效率达90%以上，达到了业务数字化、流程线上化、审批移动化。

在生产制造智能化方面，公司新投产精制丸剂智能化生产线，机械数粒升级为电子数粒，新上机器人自动装箱设备。该生产线已经于2023年7月通过河南省药监局GMP符合性检查并投产使用，主要用于六味地黄丸、逍遥丸产品的生产。“改造提升后，微波干燥工序实现了变频调节，单台功率从72KW提高到197KW，生产效率从90瓶/分钟提高到160瓶/分钟，贴标偏差从±1.5mm降低至±0.5mm，装箱速率从90瓶/分钟提升到了160瓶/分钟。”上述生产相关负责人欣喜地告诉记者。“

要让信息化赋能，把‘让老祖宗放心’‘让老中医放心’‘让老百姓放心’的承诺落到实处，药品安全和质量让消费者看的见、摸的着。”仲景宛西制药负责人表示，未来企业还将进一步推动仲景文化与现代科技结合，上线虚拟品牌代言人，让中药和信息化碰撞出更多精彩的华章。

开放姿态拥抱现代

中医药是中华文明的瑰宝，是中国文化的一张靓丽名片。“推动中医药现代化是时代赋予中医药人的历史使命，也是作为一家龙头中医药企业的历史担当，也是打造中医药新质生产力的必然要求。”仲景宛西制药负责人表示，公司通过布局完整的中药材追溯体系，实现中药全生命周期现代化管理。

据介绍，仲景宛西制药的追溯系统按照《中药材生产质量管理规范》（GAP）要求进行设计，充分符合国家政策要求。同时充分利用了微信小程序工具，所有现场管理都实现了手机端的移动办公，并通过物联网实时采集生产现场的影像和环境数据，达到数据客观采集和可视化展示的效果，帮助公司将药品质量监管体系延伸到了田间地头，从源头极大的保障了药品质量。目前，公司已经实现了山茱萸、牡丹、地黄等主要原料药材的全程追溯和管理，并通过公司APP“仲景药知道”，将基地的追溯管理数据面向会员和消费者进行展示，将现场物联网实景进行可视化直播。

同时，仲景宛西制药于2020年-2021年开始推进中药饮片、配方颗粒和中成药六味地黄丸的质量追溯。系统通过对接企业ERP、WMS、MES以及中药材基地管理平台等业务管理系统，实现了质量追溯数据的自动抓取，确保了质量数据采集的客观真实性；通过改进包装赋码线，实现了中药的一物一码赋码管理和追溯；其中，中药饮片和配方颗粒实现了全品种的质量追溯和追溯码扫码查询；此外，针对中成药六味地黄丸，追溯系统创新性的与原药品监管码实现了无缝对接，并通过“仲景药知道”APP和“仲景健康”微信公众号，实现了基于药品监管码的成药一物一码追溯查询。

中药标准化是中药现代化和走向国际化的先决条件。 企业在“六味地黄丸标准化建设”、“六味地黄浓缩丸现代技术平台改造”的经验积累下，不断修订提升六味地黄丸、逍遥丸等产品质量标准，制定行业规范，改造升级生产设备；同时，形成了科技化、可视化的中成药全流程质量追溯体系，保障了产品的高质量生产供应。未来，仲景宛西制药将继续加大科研投入，深挖产品质量内涵，细化产品原料、中间体等标准，探究完善产品质量指标体系，进一步清晰阐释产品应用市场。同时借助数字化、智能化的技术设备，建造符合现代化要求的绿色生产车间，生产出质量均一、批间一致的优质中成药产品，服务临床、服务消费者。

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