史上最强减肥药来了！首次实现药物减重超过20%

撰文 | 王聪

编辑 | 王多鱼

排版 | 水成文

据世界卫生组织（WHO）统计，全球有近20亿人超重或肥胖，从1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万。

实际上，肥胖不仅会导致生活不便、运动能力下降，还会增加糖尿病等代谢性疾病和心脑血管疾病风险。许多研究表明，肥胖与十多种癌症的发病风险增加和预后及生存率降低有关。

中国虽然不是肥胖人口比例最高的国家，但由于人口基数庞大，近年来中国已经成了全球肥胖人口最多的国家。因此，越来越多的人基于健康或美的考虑，开始减肥。

最有效的减肥方式无异是运动＋节食，但绝大多数减肥者难以坚持，因此许多人希望能够通过药物达到快速减肥的目的，但目前的减肥药市场，要么效果不佳，要么负作用明显。

2022年4月28日，礼来公司公布了其减肥药物 Tirzepatide 的随机对照双盲3期临床试验结果，结果显示，在为期72周的治疗后，参与者平均体重减轻最高达22.5%（24公斤）。这也是迄今为止通过药物减肥的最佳效果，超过了诺和诺德开发的索马鲁肽（semaglutide）的3期临床减肥效果。

礼来公司表示，Tirzepatide 是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物，这一临床数据增强了该药物对治疗肥胖症的信心。

在这项3期临床试验中，礼来共招募了2539名超重或肥胖的成年人参与，他们平均体重为105公斤，且没有患糖尿病。每周一次皮下注射 Tirzepatide 的治疗，治疗剂量分别为5mg、10mg、15mg。所有治疗参与者均从2.5mg剂量开始，然后每四周增加2.5mg剂量，各组分别达到5mg、10mg、15mg剂量后维持。

经过72周时间治疗后：

5mg组平均体重减轻16.0%（16公斤），10mg组平均体重减轻21.4%（22公斤），15mg组平均体重减轻22.5%（24公斤），安慰剂组则平均体重减轻2.4%（2公斤）。

5mg治疗组体重减轻5%以上的人占比89%，10mg和15mg治疗组体重减轻5%以上的人占比96%，安慰剂组则仅为28%。

5mg治疗组体重减轻20%以上的人占比32%，10mg治疗组体重减轻20%以上的人占比55%，15mg治疗组体重减轻20%以上的人占比63%，安慰剂组体重减轻0%以上的人则仅占比1.3%。

对于安全性和耐受性，Tirzepatide 治疗的副作用与其他治疗肥胖症的基于肠促胰岛素的疗法相似，最常见的副作用与胃肠道有关，副作用多为轻度至中度，通常发生在剂量递增期间。具体来说，5mg、10mg和15mg治疗组的副作用及发生率分别是：恶心（24.6%、33.3%、31.0%）、腹泻（18.7%、21.2%、23.0%）、呕吐（8.3%、10.7%、 12.2%）和便秘（16.8%、17.1%、11.7%），安慰剂组则为：恶心（9.5%）、腹泻（7.3%）、呕吐（1.7%）、便秘（5.8%）。

Tirzepatide 是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重作用激动剂。激活 GLP-1 受体，能够减少饥饿感，从而减少饮食和热量摄入，而激活 GIP 受体可以减少饮食和热量摄入并增加能量消耗。二者结合，可以对体重、葡萄糖和脂质等代谢失调标志物产生更大影响。

此前，2021年2月10日，《新英格兰医学期刊》（NEJM）发表了诺和诺德公司的 GLP-1类似物索马鲁肽（semaglutide）治疗肥胖的3期临床试验，参与者平均体重减轻了14.9% （15.3公斤） ，四分之三的人体重减轻10%以上，超过三分之一的人体重减轻20%以上。

2021年6月，FDA 批准了诺和诺德公司的索马鲁肽（semaglutide）作用减肥药上市，商品名 wegovy。

而 Tirzepatide 的3期临床数据显示，在为期72周的治疗后，参与者平均体重减轻最高达22.5%（24公斤）。这是迄今为止通过药物减肥的最佳效果，是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物，这一临床数据增强了该药物对治疗肥胖症的信心。

参考资料：

https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-tirzepatide-delivered-up-to-22-5-weight-loss-in-adults-with-obesity-or-overweight-in-surmount-1--301534871.html

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183?query=featured_home

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