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NEJM：“减肥神药”司美格鲁肽再添重磅功能，改善心脏病患者健康

来源：泰然健康网时间：2024年11月28日 14:56

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撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

如今，肥胖已然成为一种全球流行病，肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是，肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症，例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病以及癌症。

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，2021年6月，FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。该药物是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。

除了在糖尿病和减肥中效果突出外，一项最新临床研究显示，司美格鲁肽还对心力衰竭患者有益。这项3期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受司美格鲁肽治疗一年的肥胖的射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者，体重减轻更明显，严重不良事件发生了更低。

这项3期临床试验结果于2023年8月25日在阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布，并同时在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，论文题为：Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity。

这项新的临床试验聚焦“射血分数保留的心力衰竭”（HFpEF）患者，他们约占所有心力衰竭患者的一半。射血分数用于衡量心脏向身体泵出富氧血液的能力，射血分数低意味着心脏泵血能力严重受损，但心力衰竭患者的射血分数可以保留，这意味着他们的泵血能力在一个健康的范围内。然而，心力衰竭通常仍然是一种致命疾病，患者会经历呼吸短促、浮肿和运动疲劳，从而降低生活质量。

由于肥胖和心力衰竭经常同时出现，因此，该研究的领导者、圣卢克中美洲心脏研究所的 Mikhail Kosiborod 希望确定减肥药物司美格鲁肽是否能够帮助肥胖的心力衰竭患者。

在这项临床试验中，共有529名肥胖（体重指数BMI≥30）的射血分数保留的心力衰竭患者参与，他们被随机分配接受为期一年的每周注射一次司美格鲁肽（每次2.4mg）或安慰剂治疗。

试验结果显示，治疗组和安慰剂组之间的体重减轻存在巨大差异，接受司美格鲁肽治疗的患者在一年后体重平均下降了13.3%，而安慰剂组只有2.6%。接受司美格鲁肽治疗的患者的心力衰竭症状也同样有所改善。研究团队使用美国堪萨斯城心肌病问卷评分系统对患者进行评估（100分表示健康状态非常好，低于25分表示状态非常差），接受司美格鲁肽治疗的患者评分平均提高了16.6分，而安慰剂组仅提高了8.7分。

与安慰剂组相比，接受司美格鲁肽治疗的患者在完成“六分钟步行测试”方面也有显著改善，治疗组6分钟步行距离平均增加了21.5米，而安慰剂组仅增加了1.2米。

而在严重不良事件（急诊就诊或住院）方面，接受司美格鲁肽治疗的患者严重不良事件的发生率（13.3%）显著低于安慰剂组（26.7%）。

那么，司美格鲁肽为何能够帮助这些肥胖的心力衰竭患者？

《新英格兰医学杂志》（NEJM）同期发表的一篇评论文章指出——体重的减轻是一个关键因素，它可以减少导致心力衰竭的潜在“代谢疾病”。

该评论文章还指出，这项临床试验的规模相对较小，还需要更多数据明确司美格鲁肽是如何帮助心脏健康的，但这项发现无疑是令人鼓舞的，可能为肥胖的心力衰竭患者提供了一个额外的新选择。

Mikhail Kosiborod 团队随后还在 Nature Medicine 期刊发表了题为：Semaglutide in HFpEF across obesity class and by body weight reduction: a prespecified analysis of the STEP-HFpEF trial 的论文。