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减肥药诺和盈国内获批国内外药企竞速健康潜力市场

来源：泰然健康网时间：2024年11月28日 14:57

吸引马斯克等名人“代言”的减肥药将进入中国市场。国家药品监督管理局（NMPA）6月25日发布信息显示，由诺和诺德公司研发生产，用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）上市申请已获批通过。

这款可控制血糖、体重的新药有多火？在产能不足情况下，这款药物去年仍以黑马之姿豪取全球药物销售额第二。

业内人士分析，其火爆的原因主要是唤醒了以减重为主要需求的健康潜力市场，也成为多肽药物开发的转折点。如今，多肽药物成为热门标的，引来国内外药企竞速狂飙。业内预估，多个同类型产品有望后续集中上市，除了改善当下供不应求情况，还可能降低药物售价，提升疗效。

购买仍有门槛

根据诺和诺德资料，诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，能够实现平均17%（16.8千克）的体重降幅。

早在2021年，司美格鲁肽注射液已在我国获批用于2型糖尿病，当年即通过谈判纳入国家医保目录。但当时仅为针对2型糖尿病病人开具的处方药。

随着马斯克等名人炒热了这款药物的减重效果，国内不少渴望减肥瘦身的消费者开始尝试通过代开、网上非正规渠道购买等方式获得这一药物，也催生了药物价格被炒高、真假难辨等乱象。

此次获批减肥适应症后，是否意味着诺和盈可以面向所有想减肥的消费者售卖？事实上，消费者购买仍有门槛。据悉，此次获批的适应症是针对超重和肥胖症患者，初始BMI（身体质量指数）大于等于30；或在27至30之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。目前，诺和诺德并未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间，但称会尽快把这款产品带入中国。

激发药企涌入

“此前药企的创新研发热点更多聚焦在癌症等重症领域，比如去年的全球‘药王’，是知名药企默沙东的抗癌药K药。但司美格鲁肽的横空出世让人们关注到了代谢、减重这个领域的巨大潜力。”在聚焦于GLP-1类创新药研发的北京拓界公司创始人王雷看来，这是多国经济水平不断发展后，人们追求体重管理、活得更健康的一种市场映射。

正因如此，无论是先发者诺和诺德，还是其他药企，都开足马力在这一新赛道上狂飙竞速。由于未能准确预估这一新药的畅销程度，诺和诺德当前最大问题是产能不足。对此，该公司称将投资41亿美元，在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物的能力。

紧随其后的是另一海外知名药企礼来，今年5月，其GIP/GLP-1产品替尔泊肽在国内获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。同时，其减重适应症上市申请于去年8月获得国家药监局受理，比诺和诺德仅晚3个月。

国内多家药企也在极速追赶。王雷告诉记者，拓界目前进展最快的原创新药也聚焦于控糖、代谢、减重等领域。这款在研药物采用了双靶点机制，减重效果更好、肠胃不良反应率更低。同时，这款药物在治疗阿尔茨海默症方面也具有一定潜力。目前，药物正在进行国内三期临床试验，预计最快2026年上市。

价格或更亲民

据不完全统计，目前国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床，其中至少11种进入临床后期阶段，北京药企质肽生物就是其中一家。

“其实做仿制药很有难度。”质肽生物联合创始人吴宁介绍，目前公司的司美格鲁肽生物类似物产品已经启动三期临床试验，预计2026年上市。同时，公司正在研发一款超长效GLP-1创新药，通过分子结构优化从而实现更长效。

多家药企竞逐可能催生“价格战”。据悉，诺和诺德的司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期。“可以预见，原研药专利到期后，将有一大批国内仿制药上市。”有药企相关负责人对记者坦言，其市场很可能从“研发战”变成“价格战”。高盛分析师估计，仿制药可能导致诺和诺德的司美格鲁肽在中国价格下降约25%。

还有不少消费者关心减重版司美格鲁肽能否进入医保，从而进一步降低售价。不过，今年4月，国家医保局曾发文称，减肥不在医保支付范围以内。（记者赵语涵袁璐）

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