礼来与诺和诺德神仙打架，减肥药赛道再起硝烟？

GLP-1受体激动剂是公认的具有降糖效果强、低血糖风险低、减肥效果好以及心血管获益等优势。凭借“降糖”+“减肥”的双重功效，GLP-1受体（GLP-1R）靶点已成为近年药物研发最热门的靶点之一。

谈到GLP-1R领域不得不提起礼来和诺和诺德，他们是这个赛道的两个头号玩家。在糖尿病领域，二者争战已久，随着减重适应症的获批，竞争更是走向白热化。近期，礼来和诺和诺德先后公布2023上半年业绩报告，市值再度历史性飙升，引发行业轰动，新一轮的大战再度打响。

市值过招，礼来登顶

8月8日，礼来公布了2023年Q2及H1业绩报告。数据显示，礼来2023H1总收入152.72亿美元，同比增长7%，其中2023Q2收入为83.12亿美元，同比增长28%。其中替尔泊肽（Tirzepatide）上半年销售额高达15.48亿美元，其中Q2 单季度达到9.8亿美元。基于替尔泊肽惊人的业绩表现，礼来股价当日大涨17%，市值一度突破5000亿美元，远远超过了其他医药巨头，成为了美股大健康市值TOP1。

诺和诺德几乎在同一时间发布了关于司美格鲁肽的最新研究数据，每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%（患者无糖尿病史）。股价当日也因此大涨17%，市值突破4200亿美元，直逼强生，位列美股大健康企业市值榜三。

8.8日美股大健康Top10市值排名  图源：医药笔记

8月10日，诺和诺德发布 2023 H1业绩，报告显示上半年总销售额为 1076.67 亿丹麦克朗（约159.24 亿美元），同比增长29%（以不折合汇率计算），报告特别突出司美格鲁肽2023 H1总销售额已达到约91.95亿美元，似乎在以半年直逼百亿美元的“疯狂吸金”能力向礼来“示威”。目前司美格鲁肽还是老大。

自2020年底以来，诺和诺德的股价已上涨两倍，今年开年至今，股价涨超过36%；另一方面，2020年至今，礼来市值四年翻了四倍之多，从1200亿美元飙升到如今5000亿美元。两家巨头市值一路看涨，似乎无人能敌。

其实，从营收业绩上看，礼来与诺和诺德2023H1总营收差距不大，诺和诺德以微弱优势险胜，但是两家企业的业绩营收都还是在跨国药企2023H1营收TOP10以外，甚至距离前三名的总营收还差几个身位。

跨国药企2023H1 Top10收入排名  图源：根据企业财报数据整理

在过去十年，美股大健康企业历年市值TOP3都是强生、辉瑞、诺华。直至2023年，美股大健康企业市值前三甲以往“理所当然”的平静被打破，TOP3已变成礼来、强生、诺和诺德。诺和诺德、礼来都是纯药企，除了营收业绩，减肥药给二级市场带来的想象空间是其撑起千亿美元市值的重要因素。

市场对新型减肥药的高需求预期，自然推动了减肥药赛道医药企业的市值上升。礼来和诺和诺德此番双双得到二级市场青睐就是因为他们手里的“王牌”：替尔泊肽、司美格鲁肽，都可能在未来主导减肥药市场。

据悉，司美格鲁肽比替尔泊肽更早获批用于减肥，且司美格鲁肽已是火出圈的减肥神药，独占鳌头多年，而替尔泊肽才获批一年。但此番的市值抢位大战，礼来火速登顶，似乎市场更看好替尔泊肽。

叫板司美格鲁肽，替尔泊肽胜算大吗？

司美格鲁肽作为新一代GLP-1药物，其实已经上市多年。2017年，在利拉鲁肽的基础之上，诺和诺德改进研制出司美格鲁肽，在降糖和减重效果“头对头”研究中，司美格鲁肽大败度拉糖肽，成为“史上最好的糖尿病药物”，并在2017年12月获FDA批准用于糖尿病。2021年6月又获得FDA批准用于肥胖症。司美格鲁肽凭借肥胖适应症引爆全球药物市场。2022年，司美格鲁肽销售额高达108.82亿美元，到了2023年，司美格鲁肽风头更劲，仅上半年总销售额已达到约91.95亿美元。

根据诺和诺德刚刚公布的2023H1财报：司美格鲁肽注射液Ozempic（降糖适应症）销售额增长58%，为62亿美元；司美格鲁肽口服Rybelsus销售额增长97%，为12亿美元；而司美格鲁肽注射液Wegovy（减肥适应症）销售额实现367%增长，为18亿美元，其中减肥适应症实现超3倍的高速增长，增速着实惊人。

放眼当下的减重降糖药物领域，能和司美格鲁肽相抗衡的，也只有礼来的替尔泊肽。

自2022年5月获FDA批准上市以来，2022年替尔泊肽仅用了几个月时间就实现了4.83亿美元的销售额；今年Q1，替尔泊肽销售5.68亿美元；今年Q2，替尔泊肽大卖9.8亿美元，2023上半年为礼来入账15.48亿美元。

对于初来乍到的替尔泊肽，2023H1的放量速度不仅超过“自家兄长”度拉糖肽和头号劲敌司美格鲁肽这两大已上市的GLP-1同类药物，甚至连当年的O药、K药也甘拜下风，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。替尔泊肽堪称疯狂的销售速度，底气来自于其在降糖III期临床头对头试验中击败司美格鲁肽。

替尔泊肽与司美格鲁肽作头对头比较的SURPASS-2临床数据让人兴奋，结果显示，相较于基线HbA1c（8.3％）水平，替尔泊肽使受试者HbA1c平均降低了2.0％、2.2％和2.3％，而司美格鲁肽平均降低1.9％。在减重方面，相较于基线体重，替尔泊肽使受试者平均减重7.6 kg、9.3 kg和11.2 kg，而司美格鲁肽为5.7 kg。换句话说，替尔泊肽表现出了比司美格鲁肽更为优秀的降糖和减重能力。

替尔泊肽目前只获批了二型糖尿病适应症，礼来还在拼命拓展适应症，正在开发替尔泊肽用于治疗肥胖以及合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭、NASH等。

尤其今年7月，礼来公布了替尔泊肽两项III期研究（SURMOUNT-3和SURMOUNT-4）数据，替尔泊肽已将减重幅度提升到26%以上。礼来目前已向FDA滚动提交了替尔泊肽减重适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。

为了应对替尔泊肽的挑战，诺和诺德开启“防守”模式：预计2023年内在美国和欧盟提交司美格鲁肽2.4mg（Wegovy）新适应症（使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%）的申请，该临床为首个 GLP-1药物在减肥和糖尿病之外适应症的突破，验证了GLP-1在糖尿病和减肥之外，具备治疗心血管疾病、NASH、CKD、PAD、阿尔茨海默症、心衰等疾病的潜力。

对于司美格鲁肽与替尔泊肽，比赛现在也才刚开始，真正的较量还在后面，谁也不服输，这才是精彩所在。至于替尔泊肽能否击败司美格鲁肽拿下减肥药霸主宝座，相信过不了多久，就会有答案了。

战火烧到国内减肥药市场？

近期礼来与诺和诺德强强争霸，看得旁人津津乐道，市值与股价大涨也成功带动我国减肥药概念发酵，国内多家相关企业如诺泰生物、昊帆生物等股价也上涨。截至8月11日收盘圣诺生物20cm涨停，众生药业、泓博医药、翰宇药业分别涨5.91%、8.6%、2.72%。

在肥胖治疗市场上，智研咨询预测，2030年中国超重及肥胖人数将达到2.65亿人。假设GLP-1在减肥药物中的渗透率为85%，则可推算出GPL-1药物在肥胖患者中应用市场空间将达到264亿元。

今年7月，国内首个GLP-1类减肥药利拉鲁肽花落华东医药，获得了上市资格，已率先抢占国内GLP-1类减肥药市场。此前，国内市场在售药物仅奥利司他一种，因此该领域存在巨大的未满足需求。在国际上大火的GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽和替尔泊肽还没有来到国内，不过礼来和诺和诺德也早早盯上中国市场，开始布局。

虽然目前国内只有利拉鲁肽注射液获批肥胖适应症，不过据Insight数据库，海正药业、爱美客、丽珠集团等在内的超40家企业皆在布局减肥赛道。

值得注意的是，2023年利拉鲁肽原研公司诺和诺德的专利保护在中国市场已经到期。除华东医药此次获批外，国内已有近20家企业扎推开发利拉鲁肽，进度达到临床III期及以上的就有10家，包括万邦医药、爱美客等。另外和泽医药、正大天晴、通化东宝、翰宇药业的利拉鲁肽也已经提出上市申请。

今年6月，诺和诺德已向国家药监局提交司美格鲁肽注射液新适应症的上市申请，此次申报的适应症为减肥适应症。但是司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期，九源基因、华东医药、丽珠集团、联邦制药等多家企业瞄准了司美格鲁肽。其中九源基因的司美格鲁肽注射液已进入III期临床试验，丽珠集团也在近期表示，其司美格鲁肽将进入临床III期阶段，计划于今年完成入组，预计24年报产，争取25年获批。

此外，GLP-1药物具备强效降糖和减肥双重疗效，GLP-1受体激动剂已经成为未来减肥药赛道的主要方向。根据智慧芽全球新药情报库检索数据，截至2023年8月4日，全球共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个临床试验，占比约40%。国内入局企业包括信达生物、石药集团、恒瑞医药等，适应症围绕减肥+降糖展开。

其中，信达生物的玛仕度肽是国内研发速度最快的双靶点减肥药物，在二型糖尿病和肥胖症两大关键适应症上均已进入III 期临床，其他在研产品大多处于II期和I期临床，从研发进度来看，玛仕度肽6mg剂量组预计在2024年底或2025年初有望正式获批上市，届时信达生物有望获得两至三年的独占期。

恒瑞医药也是GLP-1药物赛道比较活跃的企业，旗下针对肥胖适应症的短效 GLP-1诺利糖肽和另一款GLP-1/GIP双靶点的HRS9531，目前进展到临床Ⅱ期。另外有一款针对降糖的口服 GLP-1 HRS7535也进入临床Ⅱ期。HRS7535刚在今年6月亮相第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会，向外展示在降糖的同时达到减重效果。

此外，石药集团旗下针对减重的长效 GLP-1 TG103进入临床Ⅱ期；鸿运华宁自主研发的新一代肥胖症新药GMA106 在今年3月在国内启动临床；硕迪生物治疗二型糖尿病和肥胖症的口服小分子GLP-1R激动剂GSBR-1290在今年3月也启动Ib期临床研究，等等。

8月11日，礼来刚刚在国内首次公示启动了口服小分子GLP-1R激动剂 Orforglipron的全球多中心III期临床ATTAIN-1，这也是Orforglipron在国内启动的首个III期临床试验。

显然，近年来越来越多的企业进入GLP-1赛道，国内赛道已经拥挤，药企都在摩拳擦掌，力争抢占先发优势。作为国际赛道领跑者，礼来与诺和诺德肉眼可见地加紧布局减肥药物领域，也在不断拓展产品边界。在两巨头的“刺激”下，国内减肥药赛道将更加热闹。

此次诺和诺德和礼来市值狂飙，再度将减肥药市场推到风口浪尖，一场减肥药新革命正在悄然掀起。

参考资料：

1、礼来、诺和诺德财报

2、《礼来撑起5000亿市值的底气：“AD+减重药”双加特》药智头条，2023年8月10日

3、《礼来口服 GLP-1R 激动剂首开中国减重 III 期临床，两款重磅新药 III 期临床或将覆盖超 13000 人》Insight数据库，2023年8月11日

4、《巨头竞逐“引爆”A股市场，千亿减肥药江湖的明争暗斗》环球老虎财经，2023年8月11日

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