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盐酸纳曲酮植入剂Ⅱ期临床试验数据发布会：开启戒酒治疗新征程

来源：泰然健康网时间：2024年11月11日 11:49

11月9日，一场聚焦于盐酸纳曲酮植入剂用于预防酒精依赖患者复饮的Ⅱ期临床试验数据发布会在长沙通程大酒店隆重举行。此次发布会汇聚了医疗行业的精英、知名专家学者以及多家权威媒体，共同见证这一具有里程碑意义的时刻，开启戒酒治疗新征程。

会议开场，项目负责人、中南大学精神卫生研究所郝伟教授提到酒精依赖是一个全球性的公共卫生问题，WHO数据显示，2019 年全球约有 260 万人因酒精消费死亡，占死亡总人数的4.7%。中国每年死于酒精消费的约70万人，占全球第一位。它不仅严重损害患者的身心健康，还给家庭和社会带来了沉重的负担。传统的治疗方法在预防复饮方面存在一定的局限性，因此，盐酸纳曲酮植入剂的研发及其临床试验备受关注。

会上，郝伟教授详细解读了关键的临床试验数据。此次二期临床试验严格按照国际标准和规范进行，入选了210名中、重度酒精依赖患者，试验结果令人振奋。在预防酒精依赖患者复饮方面，盐酸纳曲酮植入剂展现出了显著的优势。与对照组相比，使用盐酸纳曲酮植入剂的患者重度饮酒天数（11.5%vs 25.6% ，P<0.05）和总饮酒量大幅下降。

进一步分析其作用机制，该植入剂能够精准地作用于与酒精依赖相关的神经递质受体，通过调节这些受体的功能，从根源上抑制患者对酒精摄入的快感，以及产生不适感从而减少饮酒冲动。同时盐酸纳曲酮植入剂采用了独特的聚乳酸、微球、骨架结构，借助长效缓、控工艺药物释放系统，实现了在体内150天长效、稳定的药物浓度维持。这种长效作用是取得良好治疗效果的关键所在。成瘾性疾病往往面临患者治疗依从性不佳的问题，从而会严重影响疗效。与传统的口服纳曲酮药物相比，长效植入剂克服了这个问题，因此取得了更好的治疗效果。一次植入可在150天内持续发挥作用，为患者提供持续的保护。

在安全性方面，盐酸纳曲酮植入剂同样表现出色。临床试验结果显示，相对安慰剂组，盐酸纳曲酮植入剂的不良反应发生率相近。部分不良反应如局部植入部位的不良反应、胃肠道反应等，多数为轻度反应。这些不良反应在经过适当的处理后，均未对患者的生活质量和治疗进程产生重大影响，充分证明了其临床应用的安全性。此外，由于植入剂直接入血，避免肝脏的首过效应，使得血药浓度更加稳定，相较于口服制剂，肝脏安全性更佳。

发布会尾声，专家们展开了热烈的讨论和交流。大家一致认为，盐酸纳曲酮植入剂Ⅱ期临床试验数据的成功，是酒精依赖治疗领域的一个重大突破。这一成果将为临床实践提供有力的依据，推动全球范围内酒精依赖治疗方案的改变，为无数受酒精依赖困扰的患者及其家庭带来新的希望。相信在不久的将来，盐酸纳曲酮植入剂将在医疗市场上大放异彩，成为治疗酒精依赖的重要手段之一。