浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章
随着中国医药行业的迅猛发展,临床试验用药品管理的重要性日益凸显。浙江艾比奥健康科技有限公司(以下简称“艾比奥健康”)作为国内临床试验用药解决方案的先行者,与中国人体健康科技促进会及浙江大学医学院附属妇产科医院联合发起并支持了一项针对我国临床试验用药品管理现状的研究项目,旨在分析影响因素和存在问题,为行业提供优化和提升的参考。
在2024’启思会的“最受关注临床试验进展发布专场”上,艾比奥健康携手合作伙伴正式发布了《临床试验药品管理行业洞察报告》(以下简称“洞察报告”),为行业带来了破局之法。
《洞察报告》发布仪式现场
从左至右依次:艾比奥创始人&CEO马小明;喜鹊医药创始人、董事长兼总经理王玉强;中国医药企业管理协会副会长谭勇;中国人体健康科技促进会常务副主任钟燕;康诺亚中央医学负责人李森元;艾比奥联合创始人孟虎
该报告历时近一年,通过六百余份问卷调研和与十数位行业专家的深入访谈,全面梳理了临床试验用药品管理的五大流程节点:供应、运输、药品储存、药品发放和回收以及药物销毁,揭示了各环节中存在的问题和挑战。
艾比奥健康创始人兼CEO马小明先生在发布会上详细解读了洞察报告的核心内容和关键数据。调研显示,临床试验用药在供应、运输、储存等环节存在诸多问题,如供应商供货不稳定、运输方式不规范、储存空间不足等,这些问题不仅影响临床试验数据的真实性和完整性,更关乎受试者的用药安全。
洞察报告特别强调了信息化管理的重要性。目前,GCP机构/申办方/CRO公司对信息化管理的需求日益增长,信息化平台的使用能够显著提高工作效率,减少错误和遗漏,实现信息的快速传递和共享。同时,报告也指出了信息化管理可能面临的技术故障、信息安全等问题,并建议监管部门制定和完善相关法律法规,规范信息化软件/平台的开发和使用。
艾比奥健康积极响应行业需求,致力于推动临床试验用药品管理的标准化和信息化。公司通过建立统一的药物追溯标准,强化供应链的全球化管理和服务规范,助力行业提升临床试验的质量。《洞察报告》的发布,不仅是艾比奥健康对行业贡献的体现,也是公司技术实力和专业能力的展示。
艾比奥健康坚信,通过全流程的标准化、信息化管理,实现临床试验用药品的可追溯性,将有效提升我国临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。公司将继续携手行业伙伴,共同推动临床试验药品管理的进步,为医药行业的健康发展贡献力量。
关于艾比奥健康
艾比奥健康,总部位于浙江省杭州市,是国内按照国际规范设立和运作的临床试验用药解决方案提供商。致力于为药品上市许可人、医药研发企业和跨国药厂在国内外开展临床试验提供药品采购及解决方案和药物供应链服务。
分别在浙江杭州、绍兴及新加坡开设了具备药品经营许可、医药器械经营许可,获得GSP,GDP,ISO9001和ISO13485质量认证体系的进出口公司。同时,也在浙江绍兴拥有零售资格的新特药房。
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