阿昔洛韦片详细说明书

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【药品名称】

通用名称：阿昔洛韦片
英文名称：Aciclovir
汉语拼音：Axiluowei Pian

【成份】

本品主要成分为阿昔洛韦，其化学名为9-(2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。

【性状】

本品为白色至类白色片

【适应症】

1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防2.带状疱疹：用于免疫功能正常带状疱疹和免疫缺陷者轻症例的治疗3.免疫缺陷者水痘的治疗。

【用法用量】

1. 生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：一次0.4g,一日3 次，共5日
2. 带状疱疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共710日
3. 水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次，共5日，出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g,一日4次，共5日。

【不良反应】

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】

对本品过敏者禁用

【注意事项】

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
2岁以下小儿剂量尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。 药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女 应慎用。

老人注意事项：
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1.与齐多夫定(Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量蓄积。

【药理作用】

抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制： ①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制； ②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存

【规格】

0.1克

【包装规格】

0.1g*24s

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H53020156

【生产企业】

企业名称：云南昊邦制药有限公司
企业简称：昊邦制药

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