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中国首款获批中面部适应症*的含利多卡因透明质酸丽瑅·丽多™上市

来源：泰然健康网时间：2024年12月01日 23:34

2021年9月16日，上海——全球领先的皮肤健康医疗公司高德美旗下丽瑅·丽多™获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷治疗。含0.3%精准配比的利多卡因的丽瑅·丽多™，用于中面部塑形，满足求美者舒适体验、精准塑形的焕颜需求。

中面部是决定容颜灵动程度的关键部位，但注射疼痛和效果顾虑让很多求美者望而却步。丽瑅·丽多™所含利多卡因能有效减少过程中的疼痛，降低求美“门槛”，实现舒适变美。“瑅”出于蓝，丽瑅·丽多™是全球以及中国首个获批的注射填充透明质酸产品——瑞蓝®️的家族成员之一。值瑞蓝®全球上市25周年之际，丽瑅·丽多™获批新适应症进一步丰富了瑞蓝®“瑅”系列产品组合，为中国求美者提供全方位舒适塑形解决方案，精准打造立体容颜。

高德美中国区总经理雷红雨女士表示：“高德美作为一家全球领先的皮肤健康医疗公司，致力于专研皮肤健康和美丽。从引进被誉为中国求美者的第一支玻尿酸瑞蓝®，到目前提供丽瑅TM、唯瑅TM、瑞瑅TM等系列透明质酸填充剂品牌选择，高德美希望帮助中国女性舒适实现多元美丽。未来，高德美还将继续创新研发，引入更多全球领先医美产品和诊疗方案，与中国消费者一道谱写肌肤进步故事。”

深度支撑，精准塑形

中面部衰老主要由骨吸收、容量流失、组织松垂等原因造成。随着年龄增加，中面部骨骼会出现眼眶扩大和上颌前壁缩小的现象[i]-[ii]，骨骼衰老随之显现；容量流失则主要体现在软组织和脂肪的萎缩[iii]-[iv]，带来容量缺失和浅层脂肪垫下移，视觉上造成面部凹陷和下垂；组织松垂会带来面部韧带松弛[v]，出现脸颊脂肪下移[vi]，下眼睑与口角松垂和鼻唇沟加重的问题，面颊渐渐失去饱满活力。

据北京大学第一医院皮肤科专家吴艳教授介绍：“面部衰老一个重要的原因是面部骨骼吸收和深层脂肪垫萎缩导致凹陷和轮廓变化。采用高G’（弹性模量）值、支撑性强的交联大颗粒透明质酸注射至皮下至骨膜层，可以有效地补充面部容积，深度支撑，在韧带附近的注射还可以改善韧带松弛等问题，从而纠正凹陷、下垂的表现，重塑面部年轻态。”

丽瑅·丽多™采用高德美独特的NASHA®️技术，为均质大颗粒凝胶，高G’值，骨膜层注射实现需求部位的支撑，达到塑形效果。其固位性佳和低吸水性的特性，使透明质酸注射后可以稳定维持在需求部位，不易变形，不易移位，不易肿胀[vii]，达到注射即刻即可焕发最佳容颜状态，所见即所得的效果，精准塑形立体容颜。

舒适丰盈，流畅美颜

近年来，注射含利多卡因的透明质酸已逐渐成为全球趋势。据一项覆盖全球十多个国家和地区的全球多中心的研究显示，含利多卡因的透明质酸普遍提高了求美者的满意度[viii]。在中国，也有越来越多的求美者对舒适注射体验要求显著提升。对于注射透明质酸的关注点，83%求美者表示较注重效果是否自然，而61%的求美者则更注重注射时的舒适体验[ix]。同时，有超过60%的医生倾向使用含利多卡因的透明质酸[x]。

丽瑅·丽多™含0.3%科学配比的利多卡因含量，不仅能够显著减轻注射过程中的疼痛，帮助求美者舒适拥有丰盈和流畅的面部轮廓，收获灵动饱满的容颜，还不会降低G’值，保证了产品性状，带来持久稳定的塑形效果。研究显示，相较于不含利多卡因的丽瑅™，丽瑅·丽多™注射即刻，疼痛指数下降超过10mm受试者的比例达到87.1%[xi]。由于操作过程中求美者疼痛感降低，医生能够按照个体美学的要求进行精准注射，打造精致自然的填充效。此外，利多卡因成份使得医生无需额外镇痛处理，节省了注射和恢复的时间，达到所见即所得的塑形效果。

全球上市25周年，千万案例验证

高德美旗下的瑞蓝®️全球上市25年来，在全球已帮助逾4000万求美者重绽精致轮廓，焕发光彩活力。[xii]NASHA®️技术在全球拥有超过25年的临床使用经验，交联效率高,化学修饰率低，不良反应率低，特别是迟发性结节发生率低[xiii],[xiv]。

不到半年前，高德美旗下另一款产品丽瑅™已获批中国首个鼻背和/或鼻根塑形适应症，此次丽瑅·丽多™新增中面部适应症获批，进一步扩充了产品线适应症范围，将与瑞蓝家族的唯瑅™、丽瑅™、法思丽等系列产品，为求美者带来舒适自然的面部填充和塑形体验，全面雕刻面部立体轮廓。

瑞蓝全球上市25周年之际，高德美还在各大合作机构推出了线下消费者沙龙和25周年促销活动，消费者可以前往线下消费者沙龙咨询体验，也可在“瑞蓝爱美丽”官方微信上的25周年微网页查看活动相关信息。

*中面部适应症：用于治疗皮下至骨膜上层以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷

关于高德美

高德美是一家全球领先的专业皮肤健康公司，致力于皮肤相关领域的科学研发、制造和营销，旨在满足每一个个性化的皮肤健康与美丽需求。公司成立于1981年，业务覆盖100个国家和地区。产品覆盖美学、日常护肤及医药三大领域。每一个进步为每一寸肌肤。更多详情，请访问www.galderma.com。

[i] Mendelson B , Wong C H . Changes in the Facial Skeleton With Aging: Implications and Clinical Applications in Facial Rejuvenation[J]. Aesthetic Plastic Surgery, 2012, 36(4):753-760.

[ii] Jin W K , et.al. Difference in Midface Rejuvenation Strategy Between East Asians and Caucasians [J]. Aesthetic Plastic Surgery, 2019, 43(6):1547-1552.

[iii] Rajiv Grover, BSc, MB BS, MD, FRCS (Plast) – Aesthetic Surgery Journal – January/February 2006

[iv] The Anatomy of Aging Face: Volume Loss and Changes in 3-Dimensional Topography-Coleman, Sydney. R: MD;

[v] Cong L Y , Duan J , Luo C E , et al. Injectable Filler Technique for Face Lifting Based on Dissection of True Facial Ligaments[J]. Aesthetic Surgery Journal, 2020.

[vi] Coleman SR, et al. Aesthet Surg J 2006;26(1S):S4–9.

[vii] Plast Reconstr Surg. 2019 Apr;143(4):707e-720e.

[viii] J Cosmet Dermatol. 2008 Dec;7(4):298-303.

[ix] IQVIA 市场调研调研样本量（N=120）

[x]透明质酸舒适注射——中国HCP调研结果，利多卡因应用现状中国医生调研（N=221）

[xi] 瑞蓝·瑞瑅TM使用说明, IFU.CN.；瑞蓝·丽瑅·丽多TM使用说明，IFU.CN.

[xii]Data on file. Galderma Laboratories, L.P., 2016.

[xiii] Micheels P et al. J Drugs Dermat 2016;15(5):600–606.

[xiv] Verpaele A and Strand A. Aesthet Surg J 2006;26(1S):S10–S17.