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做医疗器械我是来真的！华为将拓展可穿戴智能设备业务

来源：泰然健康网时间：2024年12月02日 08:18

3月28日，华为举办2021年年度报告发布会，会上华为轮值董事长郭平表示将会继续拓展可穿戴、运动健康业务。

报告显示，截至 2021 年底，华为智能穿戴设备全球累计发货量超1 亿，2021 年三季度手表和手环出货量全球第一，但仍远不敌苹果。

Counterpoint Research最新发布的数据显示，2021年全球智能手表市场录得24%的同比增长，市场份额方面，苹果继续稳居第一（30%），华为（7.7%）被三星（10.2%）赶超位列第三。

目前华为名下共有4件产品获批医疗器械注册证，分别为心电分析提示软件、腕部单导心电采集器（套件）、腕部心电血压记录仪，此外心率失常分析系统已进入优先审批程序。其中多项技术产品已搭载到其智能穿戴产品中，HUAWEI WATCH D 腕上心电血压记录仪、HUAWEI WATCH GT Runner 专业跑表、HUAWEI WATCH GT 3、儿童手表、手环等，可提供心率、血氧、血压、睡眠、压力、心电图检测等功能。

苹果：让智能穿戴设备进入“健康时代”

什么时候开始，可穿戴设备从追逐更大更清晰的显示屏、炫酷的外观变成追逐更专业的“健康功能”？——从苹果把Apple Watch 4称为“健康的终极守卫者”开始。

2015年，苹果发布Apple Watch 4，宣布其搭载的单导联ECG心电图，可以对“房颤”和“窦性心律不齐”进行早期监测，正式开启了可穿戴硬件从时尚轻奢定位转向运动健康的时代。

智能手表最开始搭载的健康监测功能为ECG，即心电图功能，利用心电图机从体表记录心脏每一心动周期所产生的电活动变化图形的技术，配合专用的APP，可以显示用户的心率是否出现房颤的迹象或者正常的窦性心律。目前拥有ECG功能的智能手表有华为、苹果、OPPO、华米等科技公司。

未来两三年内，智能手表还可能有血糖、血压等功能的突破，为更多心衰、慢病患者提供疾病监测及管理。

多种应用场景

目前可穿戴智能设备的可拓展的健康应用场景多样，包括慢病管理、孕产妇健康监护及老年人看护等。

相关资料显示，我国包括糖尿病、充血性心脏衰竭、高血压等在内的各类慢性病患者高达3亿左右，患病时间长、服务需求大。可穿戴智能设备通过健康数据监测，能够实时提供生活方式、疾病预警以及线上诊疗等服务。

随着我国生育政策的调整完善，国内高龄孕产妇比例也有所增加，据数据显示，2020年我国高龄孕产妇已经超过了300万人。而且，高龄孕产妇孕期及分娩的压力更大，其孕期管理、母婴管理需求往往更加强烈。因此衍生出庞大的针对胎心监测、孕妇健康管理的监测需求，目前来看，可穿戴智能设备最有可能成为实现该系列功能的载体。

可穿戴智能设备同样可以应用在老人看护上。“十四五”期间，全国老年人口将突破3亿，老人看护、失能老人健康管理等问题将日益凸显，低成本、智能化成为老年人看护行业的趋势，可穿戴设备有望切入该领域。

多政策利好

伴随智能可穿戴设备在医疗领域的优势逐渐凸显，国家对于医用级智能可穿戴设备的重视程度逐渐加深。

2021年，工业和信息化部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，把监护与生命支持设备与妇幼健康装备等7个领域列为重点发展领域，在“监护与生命支持设备”发展中提出攻关基于新型传感器、新材料、微型流体控制器、新型专用医疗芯片、人工智能和大数据的医疗级可穿戴监护装备。此外在“妇幼健康装备”领域中也提出远程化、无线化的发展方向。

早在2015年，智能可穿戴设备就被提及。2015年，国务院印发《中国制造2025》，强调要提高医疗器械创新能力和产业化水平，推动移动互联网、云计算、大数据等技术在智能制造领域的突破，重点发展可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

随着IoT技术的不断成熟，以及大众健康意识及可支配收入的提高，智能可穿戴设备的市场规模将会急速扩大。预计到2025年中国智能可穿戴设备市场规模将达到1573.1亿元，复合增长率将达20%，但在这个被称为“没有想象边界”的领域，传统医疗器械企业还只能望“科技巨头”兴叹。

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