一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102150861 A (43)申请公布日 2011.08.17 CN 102150861 A *CN102150861A* (21)申请号 201110038438.5 (22)申请日 2011.02.15 A23L 1/303(2006.01) A23L 1/304(2006.01) (71)申请人 辽宁盛生医药集团有限公司 地址 110179 辽宁省沈阳市浑南新区新隆街 10-1 号 301 室 (72)发明人 房丽娜 陈闯 王艳 (54) 发明名称 一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂 (57) 摘要 本发明涉及一种具有抗氧化、 抗疲劳作用的 营养补充剂，。

2、 由多元维生素、 矿物质、 刺五加提取 物、 黄芪提取物、 枸杞提取物和葡萄籽提取物等活 性成分和辅料组成。该补充剂中的各种活性成分 具有特定的配比， 在使用低于中药提取物常规剂 量的同时， 能够达到使用常规剂量时所达到的抗 氧化、 抗疲劳效果， 具有低潜在毒性、 低生产成本 的特点， 疗效显著， 价格低廉， 适宜长期使用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 15 页 CN 102150861 A1/1 页 2 1. 一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂， 每一日剂量含有如下重量的组分 ： 维生素 A 3000-。

3、5000I.U.、 维生素 B1 1-5mg、 维生素 B2 1-5mg、 维生素 B6 1-10mg、 维 生素 B12 5-50mcg、 维生素 C 50-200mg、 维生素 D 200-600I.U.、 维生素 E 50-100I.U.、 维 生素 K 20-100mcg、 泛酸 5-80mg、 叶酸 200-600mcg、 烟酸 20-100mg、 生物素 5-200mcg、 钙 100-300mg、 磷 80-300mg、 钾 20-100mg、 氯 20-100mg、 镁 40-80mg、 铁 6-10mg、 铜 1-4mg、 锌 10-30mg、 锰 1-10mg、 碘 100。

4、-200mcg、 铬 10-100mcg、 钼 75-100mcg、 硒 50-300mcg、 镍 5-10mcg、 锡 5-20mcg、 硅 2-10mg、 钒 5-20mcg、 硼 3-50mcg、 刺五加提取物 10-100mg、 黄芪 提取物 20-100mg、 枸杞提取物 1-50mg、 葡萄籽提取物 1-50mg 和药学上可接受的辅料。 2. 根据权利要求 1 所述的一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂， 每一日剂量优 选的含有如下重量的组分 ： 维生素 A 4000I.U.、 维生素 B1 1.5mg、 维生素 B2 1.7mg、 维生素 B6 2mg、 维生素 B12 6m。

5、cg、 维生素 C 60mg、 维生素 D 400I.U.、 维生素 E 75I.U.、 维生素 K 80mcg、 泛酸 10mg、 叶 酸 400mcg、 烟酸 50mg、 生物素 30mcg、 钙 165mg、 磷 130mg、 钾 40mg、 氯 36.6mg、 镁 50mg、 铁 9mg、 铜 1mg、 锌 15mg、 锰 2mg、 碘 150mcg、 铬 20mcg、 钼 75mcg、 硒 50mcg、 镍 10mcg、 锡 10mcg、 硅 4mg、 钒 10mcg、 硼 3mcg、 刺五加提取物 32.4mg、 黄芪提取物 64.8mg 、 枸杞提取 物 13.2mg、 葡萄籽提。

6、取物 6.6mg。 3. 根据权利要求 1 所述的一种具有抗氧化抗、 抗疲劳功能的营养补充剂， 其特征在于 所述营养补充剂中的维生素、 矿物质、 中药提取物均采用符合药用标准或食用标准的原料。 4. 根据权利要求 1 所述一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂的剂型可以是下 列剂型中的一种 ： 硬胶囊、 软胶囊、 普通片、 糖衣片、 薄膜衣片、 异型片、 咀嚼片、 泡腾片、 分散 片、 颗粒剂、 丸剂、 溶液剂、 糖浆剂、 合剂。 5. 根据权利要求 1 所述的一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂在制备补充日常 所需维生素保健品方面的应用。 6. 根据权利要求 1 所述的一种具有抗氧化、。

7、 抗疲劳功能的营养补充剂在制备补充日常 所需矿物质保健品方面的应用。 7. 根据权利要求 1 所述的一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂在制备抗氧化作 用保健品方面的应用。 8. 根据权利要求 1 所述的一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂在制备抗疲劳作 用保健品方面的应用。 权 利 要 求 书 CN 102150861 A1/15 页 3 一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂 技术领域 0001 本发明涉及一种营养补充剂， 特别是涉及一种用于补充维生素、 矿物质， 具有抗氧 化、 抗疲劳功能， 起到保健作用的含有植物提取物的营养补充剂， 属于组合物制备技术领 域。 背景技术 00。

8、02 大部分的维生素不能在体内合成或合成量不足， 不能满足人体需要， 而矿物质与 其它营养素不同， 不能在体内生成， 因此维生素和矿物质必须从外源获得。 两种最常见的外 源为食物和营养补充剂。一般的， 食物为获得维生素和矿物质的主要来源 ； 然而， 由于不健 康的饮食习惯和无规律的生活习惯造成人群从食物中摄取营养物质的量不足， 因此， 进行 维生素和矿物质营养补充已成为符合公认医学和健康标准的公认方法。 而随着生活水平的 提高， 工作、 生活压力的增加， 环境污染的加重， 越来越多的健康问题日益突出， 单纯的营养 补充剂已不能满足人们的需求。人们希望在补充营养物质的同时， 能够获得抗氧化、 抗。

9、衰 老、 抗疲劳、 提高睡眠质量、 增强免疫力等诸多效果。 因此， 在普通营养补充剂的基础上添加 一些具有保健功能的活性成分将收到良好的效果。 0003 传统合成的抗氧化剂虽然抗氧化能力比较强， 但长期食用有潜在的毒性， 有的甚 至会产生致畸、 致癌作用， 因此愈来愈受到人们的排斥。因而寻找天然、 高效、 低毒的中草 药抗氧化剂成为了一种必然趋势， 中药作为天然抗氧化剂资源倍受关注。研究表明， 中草 药中的抗氧化成份， 可有效清除产生的过量自由基。大量中草药、 中草药提取物和其有效 成分具有抗氧化、 抗疲劳作用。刺五加提取物可降低定量负荷运动后的血液乳酸值， 增加 机体有氧供能能力， 有助于消。

10、除运动中积累的乳酸， 促进运动后乳酸水平恢复正常， 从而提 高机体耐乳酸能力。肌糖原的耗竭与疲劳密切相关， 刺五加可使持续恒定负荷运动时脂肪 对运动供能增加， 先期对脂肪的充分利用可以节省肌糖原， 增加机体对肌糖原和肝糖原的 贮备发挥抗疲劳作用。并通过调节机体的代谢， 加强机体的适应能力， 从而提高运动能力。 另外， 刺五加可使每搏摄氧量增加， 有氧运动时较少的心脏跳动次数就可以维持同样强度 负荷下机体对氧气的需求， 可以发挥抗疲劳作用 ( 刺五加提取物抗疲劳作用的研究， 食品 科学， 2005， 26(9) ： 453-456 ； 刺五加制剂对老年人恒定负荷下运动耐力的影响， 卫生研究， 1。

11、998， 27(4) ： 421-424)。枸杞营养成分非常丰富， 有枸杞多糖、 甜菜碱、 挥发油等， 具有调节 机体免疫功能、 增强记忆力、 抗氧化、 抗肿瘤、 抗癌、 减肥、 降血脂、 降血糖、 耐缺氧、 抗疲劳等 诸多药理作用。枸杞多糖能显著提高血清、 肝脏和脑组织中的超氧化物歧化酶活性， 降低 脂质过氧化产物丙二醛的含量， 从发挥到抗氧化作用。另外， 枸杞提取物能提高小鼠肝脏 的肝重系数， 增加肝糖原的储备， 从而为机体提供更多的能量， 明显延长小鼠的游泳时间和 爬杆时间， 达到抗疲劳的效果 ( 枸杞对老龄小鼠抗氧化功能影响的实验研究， 实用预防医 学， 2010， 17(5) ： 8。

12、74-876 ； 枸杞提取物对小鼠抗疲劳作用的实验研究， 中医药学报， 2009， 37(2) ： 8-10)。黄芪提取物的主要成分黄芪多糖对免疫系统、 心血管系统、 物质代谢系统有 广泛影响。黄芪多糖可清除自由基， 提高抗氧化酶的作用， 还可提高细胞活力， 降低血浆中 说 明 书 CN 102150861 A2/15 页 4 过氧化脂质的含量， 具有明显的抗氧化、 抗衰老的活性。 黄芪多糖亦可增加血液和骨骼肌组 织中超氧化物歧化酶的活性， 降低丙二醛含量， 从而具有抗疲劳作用 ( 黄芪提取物对大鼠 负重力竭游泳的抗疲劳作用， 上海中医药大学学报， 2008， 22(1) ： 36-39 ； 。

13、黄芪提取物的抗 疲劳和耐缺氧作用， 中国使用医药杂志， 2007， 3(9) ： 43-44)。 葡萄籽提取物的主要成分原花 青素是一种多酚类成分， 具有抗氧化、 清除自由基等多种药理作用。在维生素 E 联合原花青 素的抗氧化实验研究中， 原花青素具有明显和剂量依赖性保护维生素 E 的消耗的作用， 从 而提高维生素 E 的抗氧化能力 ( 葡萄籽提取物的化学葡萄籽提取物抗氧化作用的研究， 实 用预防医学， 2010， 17(3) ： 576-577)。 0004 然而， 与传统合成抗氧化剂和抗疲劳剂相比， 中草药提取物在发挥抗氧化和抗疲 劳作用时的日使用剂量相对较大。如美国安利公司生产的纽崔莱葡。

14、萄籽综合抗氧化剂中， 葡萄籽提取物的日剂量为 90mg， 绿茶提取物为 300mg。美国健安喜公司生产的酯化 Vc 柑 橘生物类黄酮胶囊中， 柑橘类黄酮的日剂量高达 200-400mg。台湾的一项研究表明， 连续服 用刺五加提取物可明显延长人的耐力运动时间， 刺五加提取物发挥抗疲劳功能的日剂量为 600mg 以上。另有文献报道在抗疲劳试验中， 黄芪多糖在日剂量为 200-400mg/kg 时可延长 小鼠游泳时间， 而剂量提升至 800mg/kg 时方可与生理盐水对照组表现出显著性差异。如此 高的使用剂量不仅造成生产成本的提高， 植物资源的浪费， 更重要的是由于中药提取物成 分复杂， 可能存在某。

15、些微量的潜在毒性成分， 或暂不为人知的药理作用， 或只有在大剂量或 长期服用时方可显现的副反应， 这无疑会为大量使用中药提取物带来安全性问题。 0005 本发明经过大量实验研究， 以抗氧化、 抗疲劳能力为指标， 选取刺五加提取物、 黄 芪提取物、 枸杞提取物、 葡萄籽提取物等四种中药提取物， 和多元维生素、 矿物质以特定的 比例组合在一起， 获得了良好的抗氧化、 抗疲劳效果。 其原因为刺五加提取物、 黄芪提取物、 枸杞提取物中主要含有多糖类成分， 葡萄籽提取物中主要含有多酚类成分， 刺五加提取物、 黄芪提取物中还含有皂苷类成分， 在抗氧化、 抗疲劳机制中， 三大类成分协同， 从不同角度 发挥作。

16、用， 从而达到了增效的目的。在发明过程中发现， 多种维生素和矿物质的存在， 可以 显著增加以上四种中药提取物的吸收， 提高药效成分的生物利用度， 这一发明使在降低中 药提取物的使用剂量的同时， 达到良好效果的想法成为可能。 发明内容 0006 本发明的目的在于提供一种营养补充剂， 用于补充日常所需的维生素、 矿物质。 0007 本发明的另一目的在于提供一种营养补充剂， 其含有特定的中药提取物， 在补充 日常所需的维生素、 矿物质的同时， 能够增强机体抗氧化、 抗疲劳的能力， 起到保健作用。 0008 本发明的再一目的在于提供一种营养补充剂， 其所含的各种活性成分具有特定的 配比， 在使用低于中。

17、药提取物常规剂量的同时， 能够达到使用常规剂量时所达到的抗氧化、 抗疲劳效果。 0009 本发明还有一个目的在于提供上述营养补充剂的制备方法。 0010 为了实现本发明的目的， 进行如下实验 ： 0011 根据中国居民膳食营养素参考摄入量和国家食品药品监督管理局发布的 维生 素、 矿物质的种类和用量 确定本发明营养补充剂中各种维生素和矿物质的日剂量， 并按照 人与动物等效计量换算表， 折算出小鼠的使用剂量， 为了便于描述， 暂将实验中所使用的经 说 明 书 CN 102150861 A3/15 页 5 剂量折算的鼠用维生素和矿物质营养补充剂命名为复合剂 I， 将刺五加提取物简写为 CWJ， 黄。

18、芪提取物简写为HQ， 枸杞提取物简写为GQ， 葡萄籽提取物简写为PTZ。 本申请所用的维生 素、 矿物质选自国家食品药品监督管理局发布的 维生素、 矿物质化合物名单 。 本申请公开 的实验用维生素、 矿物质具体为维生素 A 醋酸酯、 维生素 B1、 维生素 B2、 维生素 B6、 维生素 B12、 维生素C、 维生素D3、 维生素E醋酸酯、 维生素K、 泛酸钙、 叶酸、 烟酸、 生物素、 磷酸氢钙、 氯化钾、 乳酸镁、 硫酸亚铁、 硫酸铜、 乳酸锌、 硫酸锰、 碘化钾、 三氯化铬、 钼酸铵、 亚硒酸钠、 硫酸镍、 氯化亚锡、 二氧化硅、 偏钒酸钠、 硼氢化钠仅用于说明本发明， 但并不限制本发明。

19、的 范围。 本申请所用的刺五加提取物， 黄芪提取物、 枸杞提取物和葡萄籽提取物可以采用现有 技术制备， 或通过购买途径获得， 其主要鉴定指标为 ： 0012 刺五加提取物 ： 含刺五加甙 B+ 刺五加甙 E 0.8 ； 0013 黄芪提取物 ： 含黄芪多糖 50 ； 0014 枸杞提取物 ： 含枸杞多糖 40 ； 0015 葡萄籽提取物 ： 含原花青素 90。 0016 人与动物间按体表面积法折算的等效剂量公式如下 ： 0017 人用剂量 (mg/kg) 小鼠用剂量 (mg/kg) 折算系数 (378.9) 小鼠体重 (0.02kg)/ 人体重 (70kg) 0018 在发明过程中筛选了大量具。

20、有抗氧化、 抗疲劳活性的中药提取物， 如红景天提取 物、 沙棘提取物、 人参提取物、 灵芝提取物、 迭迭香提取物、 绿茶提取物、 越橘提取物、 绞股蓝 提取物等， 他们虽然均具有良好的抗氧化、 抗疲劳活性， 但是与复合维生素、 矿物质或其他 中药提取物的协同作用不明显， 降低使用剂量后抗氧化和抗疲劳作用明显下降， 无法达到 本发明的在保证良好疗效的前提下降低中药提取物使用剂量的要求， 因此在发明中剔除， 以下发明过程仅简述在本发明中具有显著意义的实验内容。 0019 抗疲劳实验采用昆明种小鼠， 随机分组， 每组 10 只， 连续 15 天灌胃给予待测药物 ( 分组及给药剂量见实验结果表 )， 。

21、测定小鼠负重游泳时间和血糖乳酸值。 0020 负重游泳实验于末次给药 30min 后， 将小鼠尾根部负荷 1g 重量的铅丝， 置于游泳 箱中游泳。水深 30cm， 水温 25.0 1.0， 记录小鼠自游泳开始至溺亡时间， 作为小鼠的 负重游泳时间。 0021 血乳酸值测定于末次给药30min后， 采集小鼠血液20L， 加入40L破膜液， 震荡 均匀破碎细胞， 用乳酸测定仪测定血乳酸含量作为游泳前血乳酸值 ； 然后使小鼠在温度为 30.0 1.0的水中游泳 10min 后停止， 立即采血 20L， 同法操作， 作为游泳后 0min 血 乳酸值。 待小鼠休息20min后， 再采血采血20L， 同法。

22、操作， 作为游泳后休息20min血乳酸 值。按下式计算血乳酸升高消除比值 ： 0022 血乳酸消除比 ( 游泳后 0min 血乳酸值 - 游泳后休息 20min 血乳酸值 )/ 游泳 后 0min 血乳酸值 100。 0023 实验 1 0024 比较复合剂 I、 不同剂量的刺五加提取物 (CWJ)、 复合剂 I 与不同剂量的刺五加提 取物的组合物对小鼠负重游泳时间和血乳酸值的影响。根据文献报道， 使用刺五加提取物 700mg/kg 可明显延长小鼠负重游泳时间和增加肌糖元含量， 因此本实验中有一个实验组采 用刺五加提取物 700mg/kg 给药作为对照。按体表面积法计算， 实验中鼠用刺五加提取。

23、物 说 明 书 CN 102150861 A4/15 页 6 700mg/kg 相当于体重 60kg 的人日服用剂量约 4620mg。 0025 分组 ： 空白组 (1-1， 给予生理盐水 )， 复合剂 I 组 (1-2)， 50mg/kg 刺五加提取物组 (1-3)， 200mg/kg 刺五加提取物组 (1-4)， 700mg/kg 刺五加提取物组 (1-5)， 复合剂 I+25mg/ kg刺五加提取物组(1-6)， 复合剂I+50mg/kg刺五加提取物组(1-7)， 复合剂I+100mg/kg刺 五加提取物组 (1-8)， 复合剂 I+200mg/kg 刺五加提取物组 (1-9)， 复合剂。

24、 I+700mg/kg 刺五 加提取物组 (1-10)。实验结果见表 1。 0026 表 1 复合剂 I、 不同剂量的刺五加提取物、 复合剂 I 与不同剂量的刺五加提取物的 组合物给药后， 小鼠负重游泳时间和血乳酸值 0027 0028 * ： 与空白组相比， P 0.05， * ： 与空白组相比， P 0.01。 0029 结果表明单独使用刺五加提取物 700mg/kg 可明显延长小鼠负重游泳时间， 并可 降低运动小鼠的血乳酸含量， 使运动后小鼠的血乳酸含量迅速下降至运动前水平， 表现出 显著的抗疲劳效果。由于单独使用刺五加提取物 200mg/kg 时， 没有明显的抗疲劳效果， 而 配合使用。

25、复合剂 I 与刺五加提取物 200mg/kg 可接近单独使用刺五加提取物 700mg/kg 时的 抗疲劳效果， 提示， 复合剂 I 和刺五加提取物在抗疲劳作用效果方面有协同作用。 0030 实验 2 0031 本实验以使用复合剂 I 与 200mg/kg 刺五加提取物所达到的抗疲劳效果为指标， 减小刺五加提取物的用量， 考察在复合剂 I 与刺五加提取物组合的基础上添加黄芪提取物 后， 达到预期小鼠负重游泳时间和血乳酸值时刺五加提取物和黄芪提取物的用量。根据文 献报道， 使用黄芪提取物 50mg/kg 可表现出抗疲劳作用， 因此， 本实验中的一个实验组选则 加入黄芪提取物 50mg/kg 作为对。

26、照， 为了研究黄芪提取物配合使用刺五加提取物和复合剂 说 明 书 CN 102150861 A5/15 页 7 I 所能达到的协同作用， 实验中的其他实验组适当降低了刺五加提取物、 黄芪提取物的用 量。 0032 表2复合剂I与不同剂量的刺五加提取物、 不同剂量的黄芪提取物组合后， 小鼠负 重游泳时间和血乳酸值 0033 0034 * ： 与复合剂 I+CWJ200mg/kg 组相比， P 0.05， * ： 与复合剂 I+CWJ200mg/kg 组相 比， P 0.01。 0035 分组 ： 复合剂 I+10mg/kg 刺五加提取物 +5mg/kg 黄芪提取物组 (2-1)， 复合剂 I+1。

27、0mg/kg 刺五加提取物 +10mg/kg 黄芪提取物组 (2-2)， 复合剂 I+10mg/kg 刺五加提取 物 +20mg/kg 黄芪提取物组 (2-3)， 复合剂 I+25mg/kg 刺五加提取物 +2mg/kg 黄芪提取物组 (2-4)， 复合剂I+25mg/kg刺五加提取物+5mg/kg黄芪提取物组(2-5)， 复合剂I+25mg/kg刺 五加提取物 +10mg/kg 黄芪提取物组 (2-6)， 复合剂 I+50mg/kg 刺五加提取物 +0.5mg/kg 黄 芪提取物组 (2-7)， 复合剂 I+50mg/kg 刺五加提取物 +2mg/kg 黄芪提取物组 (2-8)， 复合剂 I。

28、+50mg/kg 刺五加提取物 +5mg/kg 黄芪提取物组 (2-9)， 50mg/kg 黄芪提取物组 (2-10)。实 验结果见表 2。 0036 本实验不仅成功减小了刺五加提取物的用量， 保证了明显延长小鼠负重游泳时间 说 明 书 CN 102150861 A6/15 页 8 和降低运动后血乳酸值， 更获得了较对照组复合剂I+200mg/kg刺五加提取物(1-9)抗疲劳 效果更好的组合。结果表明， 复合剂 I 单独配合使用 50mg/kg 刺五加提取物时， 没有抗疲劳 作用(见表1)， 而加入小剂量的黄芪提取物后， 抗疲劳作用明显， 说明复合剂I、 刺五加提取 物和黄芪提取物按一定比例混。

29、合后， 抗疲劳作用增强， 这一现象提示若能再找到一种与复 合剂 I、 刺五加提取物和黄芪提取物发挥协同作用的提取物， 则可进一步减小每一种提取物 的绝对使用剂量， 达到减毒、 增效的目的。实验中复合剂 I+50mg/kg 刺五加提取物 +0.5mg/ kg 黄芪提取物组 (2-7)， 复合剂 I+50mg/kg 刺五加提取物 +2mg/kg 黄芪提取物组 (2-8)， 复 合剂 I+50mg/kg 刺五加提取物 +5mg/kg 黄芪提取物组 (2-9) 以及 50mg/kg 黄芪提取物组 (2-10) 之间的抗疲劳数据没有明显的差别， 说明该组合物的抗疲劳作用具有一定的剂量饱 和性。 0037。

30、 实验 3 0038 本实验的目的在于在保证良好的抗疲劳效果的同时， 减少刺五加提取物、 黄芪提 取物的使用剂量， 以对延长小鼠负重游泳时间最好的， 且中药提取物总量使用最少的复合 剂I+刺五加提取物10mg/kg+黄芪提取物20mg/kg组(2-3)所达到的抗疲劳效果为指标， 考 察在复合剂 I 与刺五加提取物、 黄芪提取物组合的基础上添加枸杞提取物后， 达到预期小 鼠负重游泳时间和血乳酸值时各提取物的用量。 有文献报道， 枸杞提取物的用量为5-20mg/ kg 时， 均可明显延长小鼠负重游泳时间， 且用量为 10mg/kg 时效果最好， 因此， 本实验中考 察的枸杞提取物用量不大于10mg。

31、/kg。 为了便于进行单因素考察， 暂参照组(2-3)结果将刺 五加提取物和黄芪提取物的用量比例定为 1 2。 0039 分组 ： 复合剂 I+ 刺五加提取物 2.5mg/kg+ 黄芪提取物 5mg/kg+ 枸杞提取物 1mg/ kg 组 (3-1)， 复合剂 I+ 刺五加提取物 2.5mg/kg+ 黄芪提取物 5mg/kg+ 枸杞提取物 2mg/kg 组 (3-2)， 复合剂 I 组 + 刺五加提取物 2.5mg/kg+ 黄芪提取物 5mg/kg+ 枸杞提取物 5mg/kg 组 (3-3)， 复合剂 I+ 刺五加提取物 5mg/kg+ 黄芪提取物 10mg/kg+ 枸杞提取物 0.5mg/k。

32、g 组 (3-4)， 复合剂I+刺五加提取物5mg/kg+黄芪提取物10mg/kg+枸杞提取物1mg/kg组(3-5) 复合剂 I+ 刺五加提取物 5mg/kg+ 黄芪提取物 10mg/kg+ 枸杞提取物 2mg/kg 组 (3-6)， 复合 剂 I+ 刺五加提取物 10mg/kg+ 黄芪提取物 20mg/kg+ 枸杞提取物 0.5mg/kg 组 (3-7)， 复合 剂 I+ 刺五加提取物 10mg/kg+ 黄芪提取物 20mg/kg+ 枸杞提取物 1mg/kg 组 (3-8)， 复合剂 I+ 刺五加提取物 10mg/kg+ 黄芪提取物 20mg/kg+ 枸杞提取物 2mg/kg 组 (3-9。

33、)， 枸杞提取物 10mg/kg 组 (3-10)。实验结果见表 3。 0040 表 3 复合剂 I、 剂量比为 1 2 的刺五加提取物和黄芪提取物、 不同剂量的枸杞提 取物组合后， 小鼠负重游泳时间和血乳酸值 0041 说 明 书 CN 102150861 A7/15 页 9 0042 * ： 与 复 合 剂 I+CWJ10mg/kg+HQ20mg/kg 组 相 比， P 0.05， * ： 与 复 合 剂 I+CWJ10mg/kg+HQ20mg/kg 组相比， P 0.01。 0043 结果表明， 在配合使用枸杞提取物的同时， 适当减小刺五加提取物和黄芪提取物 的用量可仍达到理想效果。由于。

34、添加枸杞提取物的抗疲劳效果亦存在剂量饱和性， 因此本 实验优选抗疲劳效果最好、 且总提取物用量最少的复合剂I+刺五加提取物5mg/kg+黄芪提 取物 10mg/kg+ 枸杞提取物 2mg/kg 组 (3-6) 作为本发明发挥抗疲劳作用的物质基础， 暂命 名为复合剂 II。 0044 抗氧化实验的思路与抗疲劳试验相似， 采用 D- 半乳糖衰老模型小鼠， 随机分组， 每组 10 只， 连续 30 天灌胃给予待测药物 ( 分组及给药剂量见实验结果表 )， 于末次给药后 摘眼球取血， 测定谷胱甘肽过氧化酶 (GSH-Px)， 超氧化物歧化酶 (SOD) 活力， 其中 SOD 活力 用羟胺法测定， GS。

35、H-Px 活力用 5， 5 - 二硫对硝基苯甲酸法测定， 其活力单位定义为 0.1mL 血浆在 37反应 5min 使反应液中谷胱甘肽降低 1moL/mL 为一个活力单位 U。 0045 实验 4 说 明 书 CN 102150861 A8/15 页 10 0046 本实验的目的在于考察复合剂 I、 葡萄籽提取物和复合剂 I 与不同剂量的葡萄籽 提取物配合使用的抗氧化作用。根据文献报道， 10-20mg/kg 的葡萄籽提取物可表现出良好 的抗氧化活性， 因此， 实验选用不大于 20mg/kg 的给药剂量进行考察。实验结果见表 4。 0047 分组 ： 健康小鼠作为空白组 (4-1)， 衰老模型。

36、未给药组作为对照组 (4-2)， 另有复 合剂I组(4-3)， 葡萄籽提取物5mg/kg组(4-4)， 葡萄籽提取物10mg/kg组(4-5)， 葡萄籽提 取物 20mg/kg 组 (4-6)， 复合剂 I+ 葡萄籽提取物 1mg/kg 组 (4-7)， 复合剂 I+ 葡萄籽提取物 2mg/kg 组 (4-8)， 复合剂 I+ 葡萄籽提取物 5mg/kg 组 (4-9)， 复合剂 I+ 葡萄籽提取物 10mg/ kg 组 (4-10)。 0048 表 4 给予复合剂 I、 葡萄籽提取物后， 鼠血清 SOD 和 GSP-Px 活力 0049 0050 * ： 与衰老模型组相比， P 0.05， 。

37、* ： 与衰老模型组相比， P 0.01。 0051 实验结果表明， 单独给予复合剂 I(4-3) 或葡萄籽提取物 5mg/kg 组 (4-4) 没有 明显的抗氧化效果， 而单独给予较大剂量的葡萄籽提取物 (4-5， 4-6) 或配合使用复合剂 I(4-9， 4-10) 可以明显提高小鼠血清 SOD、 GSP-Px 活力， 表现出抗氧化活性， 说明维生素、 矿 物质与葡萄籽提取物之间存在一定程度的协同作用。 而低剂量的葡萄籽提取物即使配合使 用复合剂 I(4-7， 4-8)， 其抗氧化活性仍不明显。 0052 实验 5 0053 据文献 ( 刺五加多糖的抗氧化损伤作用研究， 实用医学杂志， 2。

38、008， 24(7) ： 1102-1104 ； 黄芪多糖抗氧化作用研究， 医学理论与实践， 2005， 18(8) ： 872-874 ； 枸杞多糖 抗氧化作用的研究， 生物技术， 2010， 20(1) ： 84-86) 报道， 刺五加、 黄芪和枸杞均具有一定 程度的抗氧化活性， 本实验的目的在于观察复合剂 II( 复合剂 I+ 刺五加提取物 + 黄芪提取 物 + 枸杞提取物 ) 配合不同剂量的葡萄籽提取物后抗氧化活性的变化。 0054 分组 ： 复合剂 II 组 (5-1)、 复合剂 II+ 葡萄籽提取物 0.1mg/kg 组 (5-2)， 复合剂 II+葡萄籽提取物0.2mg/kg组(。

39、5-3)， 复合剂II+葡萄籽提取物0.5mg/kg组(5-4)， 复合剂 II+ 葡萄籽提取物 1mg/kg 组 (5-5)， 复合剂 II+ 葡萄籽提取物 2mg/kg 组 (5-6)， 复合剂 II+ 葡萄籽提取物 5mg/kg 组 (5-7)。 0055 表 5 给予复合剂 II 和葡萄籽提取物后， 鼠血清 SOD 和 GSP-Px 活力 说 明 书 CN 102150861 A9/15 页 11 0056 0057 * ： 与复合剂 I+PTZ5mg/kg 组相比， P 0.05， * ： 与复合剂 I+PTZ5mg/kg 组相比， P 0.01。 0058 结果表明， 复合剂 II。

40、 与适量葡萄籽提取物组合后， 可以提高 SOD 和 GSP-Px 活力， 其中， 葡萄籽提取物用量最少、 抗氧化活性最好的组合为复合剂 II+ 葡萄籽提取物 0.5mg/ kg 组 (5-4)， 因此， 本发明选择该组合作为最终优选的组合， 其中中药提取物的剂量为刺五 加提取物 5mg/kg、 黄芪提取物 10mg/kg、 枸杞提取物 2mg/kg、 葡萄籽提取物 1mg/kg， 按照体 表面积法折算成人用剂量分别为刺五加提取物 0.54mg/kg、 黄芪提取物 1.08mg/kg、 枸杞提 取物 0.22mg/kg、 葡萄籽提取物 0.11mg/kg， 按人体重为 60kg 计算， 本发明中。

41、中药提取物的 日剂量分别为刺五加提取物 32.4mg、 黄芪提取物 64.8mg、 枸杞提取物 13.2mg、 葡萄籽提取 物 6.6mg。 0059 发明中曾尝试在现有实验结果的基础上加入其它具有抗氧化功能的中药提取物， 但因其与现有处方在抗氧化活性方面不具有显著的协同作用， 或提取物使用剂量较大， 增 加了潜在副作用的风险， 不能达到本发明的目的而放弃。 0060 本发明的目的是这样实现的 ： 一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂， 每一日 剂量含有如下重量的组分 ： 0061 维生素 A 3000-5000I.U.、 维生素 B11-5mg、 维生素 B21-5mg、 维生素 B61。

42、-10mg、 维生 素 B125-50mcg、 维生素 C 50-200mg、 维生素 D 200-600I.U.、 维生素 E 50-100I.U.、 维生素 K 20-100mcg、 泛酸5-80mg、 叶酸200-600mcg、 烟酸20-100mg、 生物素5-200mcg、 钙100-300mg、 磷 80-300mg、钾 20-100mg、氯 20-10mg、镁 40-80mg、铁 6-10mg、铜 1-4mg、锌 10-30mg、 锰 1-10mg、 碘 100-200mcg、 铬 10-100mcg、 钼 75-100mcg、 硒 50-300mcg、 镍 5-10mcg、 锡。

43、 5-20mcg、 硅2-10mg、 钒5-20mcg、 硼3-50mcg、 刺五加提取物10-10mg、 黄芪提取物20-200mg、 枸杞提取物 1-50mg、 葡萄籽提取物 1-50mg 和药学上可接受的辅料。 0062 本发明所述的一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂， 每一日剂量优选的含 有如下重量的组分 ： 0063 维生素A4000I.U.、 维生素B11.5mg、 维生素B21.7mg、 维生素B62mg、 维生素B126mcg、 维生素 C 60mg、 维生素 D 400I.U.、 维生素 E 75I.U.、 维生素 K 80mcg、 泛酸 10mg、 叶酸 400mcg。

44、、 烟酸 50mg、 生物素 30mcg、 钙 165mg、 磷 130mg、 钾 40mg、 氯 36.6mg、 镁 50mg、 铁 9mg、 铜1mg、 锌15mg、 锰2mg、 碘150mcg、 铬20mcg、 钼75mcg、 硒50mcg、 镍10mcg、 锡10mcg、 硅4mg、 说 明 书 CN 102150861 A10/15 页 12 钒 10mcg、 硼 3mcg、 刺五加提取物 32.4mg、 黄芪提取物 64.8mg、 枸杞提取物 13.2mg、 葡萄籽 提取物 6.6mg， 除非另外指出， 本文中指定的所有量以毫克计。术语 “I.U.” 表示国际单位。 术语 “mcg。

45、” 表示微克，“mg” 表示毫克，“g” 表示克。此外， 应理解本申请公开组分的量为日 剂量， 该日剂量可包含一个剂量单位或多个剂量单位。 0064 本发明所述一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂中的维生素、 矿物质、 中药 提取物均采用符合药用标准或食用标准的原料。 所采用的原料可以通过本领域人员熟知的 方法制备而成， 或通过市售途径获得。 0065 本发明所述一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂的剂型可以是下列剂型中 的一种 ： 硬胶囊、 软胶囊、 普通片、 糖衣片、 薄膜衣片、 异型片、 咀嚼片、 泡腾片、 分散片、 颗粒 剂、 丸剂、 溶液剂、 糖浆剂、 合剂。 0066 本发。

46、明所述一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂在制备补充日常所需维生 素保健品方面的应用。 0067 本发明所述一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂在制备补充日常所需矿物 质保健品方面的应用。 0068 本发明所述一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂在制备抗氧化作用保健品 方面的应用。 0069 本发明所述一种具有抗氧化、 抗疲劳功能的营养补充剂在制备抗疲劳作用保健品 方面的应用。 0070 本发明的特点是 ： 本发明中不仅含有人体所需的多种维生素、 矿物质和具有抗氧 化、 抗疲劳的中药提取物， 而且本发明在降低中药提取物使用剂量的同时， 能够达到比使用 常规剂量时更好的抗氧化、 抗疲。

47、劳效果。在发明初期进行了大量筛选， 保留能与选定维生 素、 矿物质组合后， 抗氧化、 抗疲劳能力明显增强的中药提取物， 剔除不能与维生素和矿物 质起到协同作用的中药提取物， 并以抗氧化、 抗疲劳试验为指标， 优化处方中各主要药效成 分的配比， 从而最大限度地发挥本发明的作用。 0071 本发明中刺五加提取物、 葡萄籽提取物、 黄芪提取物、 枸杞提取物的日剂量均远远 低于相应提取物的常规日剂量， 却能达到比使用常规日剂量时更好的效果。在发明过程 中发现， 维生素、 矿物质与刺五加提取物 200mg/kg 组合后可接近单独使用刺五加提取物 700mg/kg 时的抗疲劳效果， 由此， 本发明采用将特。

48、定中药提取物与复合维生素、 矿物质组合 的方式， 在提高组合物抗氧化、 抗疲劳功能的同时， 尽量减小中药提取物的用量， 从而得到 了低潜在毒性、 低生产成本、 药效更好的本发明， 其安全有效， 价格低廉， 适宜长期使用。 具体实施方式 0072 以下实施例用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。 0073 实施例 1 0074 本实施例提供本发明中复合维生素、 矿物质、 中药提取物营养补充剂中各活性组 分的日剂量， 该剂量可作为一个剂量单位一次服用或多个剂量单位在一日内分次服用。 0075 组分 用量 单位 0076 维生素 A 4000 I.U. 0077 维生素 B1 1.5 mg 说 明 书 CN 102150861 A11/15 页 13 0078 维生素 B2 1.7 mg 0079 维生素 B6 2 mg 0080 维生素 B12 6 mcg 0081 维生素 C 60 mg 0082 维生素 D 400 I.U. 0083 维生素 E 75 I.U. 0084 维生素 K 80 mcg 0085 泛酸 10 。

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网址: 一种具有抗氧化、抗疲劳功能的营养补充剂.pdf https://www.trfsz.com/newsview230331.html