雅培HeartMate 3™植入式左心室辅助系统获批

　　中新网上海新闻7月25日电(李佳佳)雅培HeartMate 3™ 植入式左心室辅助系统(以下简称HeartMate 3™)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。此次获批将为中国晚期心力衰竭患者提供新治疗选择，助力提高长期生存率及生活质量。

　　《中国心血管健康与疾病报告2022》称，中国有890万心力衰竭患者。心力衰竭一旦进入终末期，患者往往无法进行任何体力活动。心脏移植或左心室辅助系统是提高患者生存率的首选治疗方案。

　　HeartMate 3™采用了Full MagLev™全磁悬浮流量技术，其独有的血液处理方式可在血液流经血泵流道时最大程度保护血液组织不受到破坏。作为全球首个获批的使用全磁悬浮流量技术的“人工心脏”，HeartMate 3™是目前唯一同时获得国家药品监督管理局(NMPA)、欧盟CE、美国食品药品监督管理局(FDA)三大权威认证的左心室辅助系统。

　　自2017年美国FDA批准上市以来，HeartMate 3™全球累计植入量已超过33,000例，是安全适用于终末期心力衰竭患者的短期和长期支持治疗方案。HeartMate™系列具有显著的生存优势，植入患者最长获益生存期长达15年。

　　HeartMate 3™拥有迄今为止最大规模的5年临床试验数据，结果显示其能够将晚期心力衰竭患者的生存期限延长5年左右(中位生存期超过5年)，为患者带来显著生存获益。

　　作为心脏健康领域的全方位解决方案领导者，雅培始终关注中国心血管疾病诊疗及日益增长的健康需求，致力于为行业带来极具医疗价值的重大创新并推动心脏疾病治疗的发展，让更多患者能恢复健康，造就生命精彩。(完)

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编辑：李佳佳  

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