首页资讯国家批准的减肥药——替尔泊肽（Tizepatide）中国上市了！

国家批准的减肥药——替尔泊肽（Tizepatide）中国上市了！

来源：泰然健康网时间：2024年12月04日 02:38

GLP-1全称为Glucagon-LikePeptide-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素的一种。该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动，延缓胃排空，和抑制食欲。

目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽（Semaglutide，又称索马鲁肽），和美国礼来生产的替尔泊肽（Tirzepatide，又称替西帕肽）。

2024年5月21日，中国国家药品监督管理局官网显示，礼来公司开发的替尔泊肽（Tizepatide）获批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。

2024年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液在中国的上市申请。

对于有减肥念头的人群更关心两款减肥效果孰优孰劣呢？

临床试验

2024年7 月 9 日，发表在《JAMA（美国医学会内科杂志）》的研究旨在通过回顾性队列研究，比较这两种药物在临床环境中的减肥效果和胃肠道不良事件发生率。

目的

比较临床环境下超重或肥胖成人接受针对 2 型糖尿病 (T2D) 的替泽帕肽或索马鲁肽治疗时体重减轻情况和胃肠道不良事件 (AE) 发生率。

设计、设置和参与者

本研究为回顾性队列研究，利用电子健康记录 (EHR) 数据，涵盖 2022 年 5 月至 2023 年 9 月期间首次使用司美格鲁肽或替尔泊肽的成人患者。在符合研究标准的 41,222 名成人中，18,386 名在倾向评分匹配后被纳入分析。

41222例满足要求的患者（替尔泊肽9193例，司美格鲁肽32029例），基线时替尔泊肽和司美格鲁肽组的平均体重分别为109kg和110kg，经倾向性评分匹配后有18386例患者进入观察队列，平均治疗随访165天（中位数129天，四分数：75-231），9963（54%）患者终止治疗（替尔泊肽5140【55.9%】；司美格鲁肽4823【52.5%】），153（0.8%）患者变更药物（替尔泊肽124【1.3%】；司美格鲁肽29【0.3%】），管理方删除的有8827（45%）患者（替尔泊肽3929【42.7%】；司美格鲁肽4341【47.2%】）。

主要结果和指标

倾向评分匹配人群的治疗期间体重变化，评估为体重减轻 5% 或以上、10% 或以上和 15% 或以上的风险，以及 3、6 和 12 个月时的体重变化百分比。比较了胃肠道不良反应的风险。

结果显示：

体重减轻 5%、10%、15%的比例

在一年内，接受替尔泊肽治疗的患者中 81.8% 实现了 5% 或更高的体重减轻，而使用司美格鲁肽的数据为 66.5%；

接受替尔泊肽治疗的患者中 62.1% 实现了 10% 或更高的体重减轻，而使用司美格鲁肽的数据为 37.1%；

接受替尔泊肽治疗的患者中 42.4% 实现了 15% 或更高的体重减轻，而使用司美格鲁肽的数据为 18.1%；