肠企这两年

■ 肠企简介

善恩康生物科技（苏州）有限公司前身成立于 2010 年，是一家专注于益生菌原料及应用整体解决方案的高新技术企业。总部位于苏州，公司占地 50 余亩，拥有江苏苏州和安徽宿州两大生产基地。公司与江南大学和西南大学成立了联合实验室，是华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室课题组研究基地，通过了 FSSC22000、ISO22000、HACCP、HALAL 等国际体系认证，拥有 GMP 标准的万级净化车间，获得苏州市示范型智能车间及祖冲之公关计划优秀项目，年产益生菌原料 200 吨、益生菌制剂 2000 吨及其衍生品。 

公司主要生产益生菌原菌粉、即食型益生菌粉、特色发酵剂、功能性食品及衍生品，提供益生菌糖果、烘焙、饮料、茶饮和休闲零食等益生菌+食品解决方案。公司特色益生菌是凝结芽孢杆菌 BC01 和植物乳杆菌 S58。BC01 抗逆性强，适合各种冷热食品加工，赋能普通食品功能化升级。S58 对减肥和缓解辣椒素引起的胃损伤修复功效显著。

■ 这两年 | 7大事件

1.2019 年 5 月，抗逆凝结芽孢杆菌 BC01 在中国肠道大会新品发布，成为国内第一家产业化并推向市场的食品级孢子类益生菌。

2.2019 年 6 月，建成百余株 Akkermansia muciniphila 菌库，800 株新一代益生菌库和 2000 株可用于食品益生菌库。

3.2020 年 1 月，Akkermansia muciniphila 菌发酵液达 1010CFU/mL（百亿级），冻干粉达 1012CFU/g（万亿级），完成产业化并与高校展开学术合作。

4.2020 年 8 月，Thankcome 科商一体化平台上线，为科研院所和医院搭建了科研成果转化平台。

5.2020 年 9 月，中国科学院微生物研究所微生物资源开发产业转化项目落地。

6.2021 年 4 月，善恩康-西南大学联合实验室成立，与中国科学院、复旦大学、华东理工大学、西南大学、江南大学、上海海洋大学等高校建立了广泛深度合作。

7.2021 年 5 月，安徽宿州益生菌智能制造基地投产，年产益生菌粉 200 吨。

■ 这两年 | 6大创新

1.获得“嗜热链球菌及其应用”专利。

2.获得“德氏乳杆菌保加利亚亚种及其应用”专利。

3.获得“酸奶发酵剂及其制备方法”专利。

4.获得“植物乳杆菌 S58 及其在制备用于缓解肥胖的产品中的应用”专利。

5.发表“植物乳杆菌 S58 青稞 β-葡聚糖合生元通过激活 AMPK 信号传导、调节肠道微生态改善高脂饮食小鼠的脂质蓄积”学术论文，Carbohydrate Polymers(2020)。

6.发表“植物乳杆菌S58青稞β-葡聚糖合生元减轻辣椒素引起的小鼠胃肠道损伤”学术论文，International Journal of Biological Macromolecules(2021)。

■ 肠道大会重磅亮相

•明星菌株：凝结芽孢杆菌 BC01、植物乳杆菌 S58、卷曲乳杆菌 CP515、保加利亚乳杆菌 NJ441、嗜热链球菌 NJ21、长双歧杆菌 BL300、嗜酸乳杆菌 LA-10A。

•益生菌固体饮料，即食型益生菌粉、发酵剂和新包装形式益生菌。

■ 专访

问：能否为我们简单介绍一下善恩康拥有自有知识产权的代表性益生菌菌株，以及目前正在研发/筛选的菌株以及其相关临床研究？ 

答：善恩康始终坚持科研为中心的管理理念，注重自有知识产权益生菌的学术和临床研究，善恩康特色明星益生菌具体如下：

•凝结芽孢杆菌 BC01 是国内第一个产业化的食品级孢子类益生菌，菌株抗逆性强适合各种冷热食品加工，赋能普通食品功能化。凝结芽孢杆菌 BC01 治疗抗生素相关性腹泻和功能性便秘的临床研究已启动，预计今年完成临床研究并发表相关科研论文。

•植物乳杆菌 S58 的相关小鼠实验表明，该菌株可通过调节肠道菌群、激活 AMPK 信号和降低组织脂质积累达到减肥效果；通过降低肠道促炎菌丰度、修复胃肠道黏膜屏障和抑制 NF-κB 介导的胃肠道炎症达到缓解辣椒素引起的胃肠道损伤功能。

植物乳杆菌 S58 对肥胖相关代谢综合征影响的临床研究已启动，预计 2022 年发表研究论文。

•保加利亚乳杆菌 NJ441 和嗜热链球菌 NJ21 打破酸奶发酵剂国外垄断的技术壁垒，深耕家用酸奶发酵剂市场。

•Akkermansia muciniphila (AKK ONE/AKK PROBIO)、多形拟杆菌、单形拟杆菌、卵形拟杆菌、解木糖拟杆菌、脆弱拟杆菌、柔嫩梭菌等新一代益生菌的筛选与产业化。其中 AKK ONE 已与中国科学院上海生命科学研究院开展学术研究，AKK PROBIO 已与复旦大学医学院合作研究。

问：能否为我们简单介绍一下善恩康筛选研发新菌株的流程？会对菌株的哪些方面进行评价？

答：中国拥有全球最丰富的微生物资源，善恩康不仅在祖国大江南北采集微生物资源，也在新一代益生菌（Next Generation Probiotics）领域深耕。我们会对新菌株的筛选和评价开展以下工作：

新菌株的筛选：从多种样本中进行菌株的筛选，包括人体（婴幼儿粪便、健康成人粪便、母乳、生殖道等）、传统发酵食品（泡菜、奶制品、豆豉、浆水、火腿等）和自然环境（广西巴马、江苏如皋等）三类。利用高通量微生物群落测序分析样本中微生物组成，并通过高通量靶向选育或选择性富集目的菌株，最后进行菌种鉴定。

新菌株的评价：对新菌株进行胃酸胆盐评估，胃肠道体外模拟系统评估菌株活性，短链脂肪酸、胞外多糖或抗菌肽等体外研究，病原菌抑菌实验，体外黏附和体内定植研究，抗生素敏感性评估，溶血性实验，全基因组安全性评估，多尺度精准高密度发酵代谢调控，微囊包埋制剂研究，活菌/死菌计数方法学开发与验证，菌株功效评价试验，菌种毒力试验，急性经口毒性试验/致病性试验，三项遗传毒性试验，90 天经口毒性试验等。

问：益生菌在食品领域具有多种应用形式。结合当前发展趋势，贵公司善恩康认为具有哪些特点益生菌菌株更具竞争力呢？如何看待益生菌在食品领域的发展？看好哪一赛道？

答：通过安全性评价、体外功效、药效评估和临床研究的益生菌有一定竞争力，未来新一代益生菌有极强竞争力，当前凝结芽孢杆菌有更强竞争力。

凝结芽孢杆菌不仅有调节肠道菌群、抑制病原菌等传统乳酸菌的功效，其抗逆性强的特点赋予了功能食品加工新定义，适用于茶饮、咖啡、糖果、坚果、果冻、营养滴剂、饮料、山楂、烘焙、休闲零食等食品加工，让每一位消费者在享受“温暖”美食的同时享受肠道的健康与舒畅。

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