奥利司他胶囊(瘦贵人)(奥利司他胶囊)
【药品名称】 奥利司他胶囊(瘦贵人)
【通用名称】 奥利司他胶囊
【规格型号】 0.12g*28粒
【生产企业】 湖南迪诺制药股份有限公司(原湖南迪诺制药有限公司)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20123210
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
【用法用量】 成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
【不良反应】 1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。 5.极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。
【注意事项】 1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。 6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。 7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【禁 忌】 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。
【上市许可持有人】 湖南迪诺制药股份有限公司(原湖南迪诺制药有限公司)
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为奥利司他。化学名称:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色微丸或(和)颗粒。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。
【儿童用药】 遵医嘱。
【老年患者用药】 遵医嘱。
【贮 藏】 密封。
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