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“网红减肥药”获批后，初代“减肥大王”急红眼了

来源：泰然健康网时间：2024年12月04日 17:44

原创深呼吸编辑部 39深呼吸

2024年7月19日，礼来公司的替尔泊肽注射液“长期体重管理”适应症，获得国家药品监督管理局批准。一个月前，提前火爆“减肥圈”的司美格鲁肽也在上市3年后获得了我国减重适应症批准。

这也意味着，在国外减重市场翻云覆雨的“双巨头”，终于正式在国内减重市场聚首。

争夺眼看愈演愈烈，奥利司他——多年来凭借我国唯一批准的OTC(甲类非处方)减肥药的优势，一直霸占的减肥药“王者之位”，已经摇摇欲坠。

这个长达20年未有显著进展的领域，似乎开始出现“改朝换代”的迹象。

“你知不知道产后肥胖困扰多少人？”“中年男性怎么减大肚子？”……以情景故事、专家推荐、直播卖货等形式，奥利司他这几年打着“减肥神药”的招牌，在多个短视频平台上发力。“减肥人士”吕治（化名）向39深呼吸表示疑惑，“作为减肥界的‘初代网红’，奥利司他开始加大营销推广了？”

吕治提到的奥利司他，自2001年被我国获批用于减肥以来，凭着“仅此一家”的金字招牌，20年时间独占减肥药市场鳌头，被大家戏称为“减肥大王”。

奥利司他是否加大营销推广尚未可知，但可以确定的是，随着利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物在减肥上取得惊人成绩，这个“减肥大王”也开始急了！

我国首代“减肥大王”成名之路

绝大多数的减肥需求，源于肥胖超重。

据艾瑞咨询发布的《2022年中国新式健身房行业研究报告》显示，不断上升的在外就餐比例以及不健康的烹调习惯导致我国居民脂肪和盐摄入量较高，2020年膳食脂肪功能比高达34.6%，高于营养学会推荐的30%这一水平，人口肥胖超重率超过50%。

人一旦肥胖超重，不只是陷入身材焦虑，高血压、糖尿病等疾病的患病率也在无意之中提升。据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，我国城乡各年龄组居民肥胖超重率持续上升，高血压、糖尿病、慢性阻塞性疾病患病率和癌症患病率与2015年相比也有所上升。

正因如此，减肥成为普遍性刚需，而“减肥药”成为了无数因肥胖或身材焦虑的人的首选。

◎ 2010年前，市面上很多减肥药都含有西布曲明成分，国外临床研究发现，使用后可能增加患各类心血管疾病的风险，甚至可能导致死亡。/ 图：新闻截图

2000年前后，被称为“减肥神药”的西布曲明、奥利司他才第一次进入中国人的视野。但最先“冒头”的是西布曲明，作为一种中枢神经抑制剂，可以让人增加生理性过饱感觉，降低食欲，减少饮食量，一度引来当红明星为它“站台”，一时之间，国内涌现曲美、奥曲星、曲婷等十多个西布曲明品牌。

根据SFDA南方所数据，2009年，国内减肥药(处方药类)市场规模为10.9亿元，而曲美单品种销售额达到8.97亿元，年均市场占有率达76.3%。

但当减肥药疯狂进击，副作用也慢慢广受关注。2010年，因厌食、失眠、严重的肝功能异常等副作用，西布曲明在世界范围内成为减肥“禁药”，同一年，我国也明令禁止生产销售西布曲明制剂及原料药。

但在这场规模颇大“浩劫中”，奥利司他存活了下来。作为胃肠道脂肪酶抑制剂，通过阻止摄入脂肪吸收，成了我国唯一获批的减肥药，2007年转为非处方药。尽管被人诟病在减肥效果不如西布曲明，且服用后由于脂肪不消化，甘油三酯会被直接排泄出去，而人体的括约肌是控制不住这种油类物质，所以会“无法自控的肛门排油”，常常需要垫纸尿裤避免尴尬事件的突然发生。

此后10年内，奥利司他在减肥药领域在未逢敌手，从2016年不到3亿元增长到2020年的19亿元，复合年增长率为64.6%。2021年，奥利司他仅网上药店渠道销售就超过10亿元，碧生源、海正药业等多家公司赚到“盆满钵满”。

减肥药的“搅局者”来了，“减肥大王”慌了！

然而10年时间，一家独大的奥利司他一直有个心病：就是没有办法真正“笼络人心”。

据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2021年12月6日发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》，奥利司他减重效果有限，加之由于其作用机制（胃肠道脂肪酶抑制剂）相关的胃肠道不良反应如脂肪（油）性大便，脂肪泻等，其在临床上的应用受到限制。

尤其是对于更严重的肥胖症患者，其减肥效果显得“力不从心”。

因此，汝之短板，成了彼之突破口。

就在中国停止生产销售西布曲明制剂及原料药，且长期维持奥利司他为唯一获批减肥药的时间段里，准确地说，是2011年后，糖尿病药物GLP-1药物在国外逐渐转变为主流的减肥产品。

◎ 几年来，司美格鲁肽以其“躺着也能瘦”的传说，以及相对安全、易得的特性，在减肥人群中口耳相传，暗地疯抢。/ 图：小红书截图

GLP-1药物可以减重算得上是“意外之喜”，医学家们发现，这款药物在治疗糖尿病时，竟然还拥有减重和保护心血管的作用。2021年医药巨头诺和诺德开发的GLP-1药物司美格鲁肽成功突围，获批用于至少患有一种体重相关疾病（高血压或T2D等）的超重成年人或肥胖症患者。

数据显示，司美格鲁肽实现了每周服用1次、69周减重近20%的效果（从前减肥药物的效果仅为5%左右），被认为是人类首次通过药物达到与外科手术相同的减肥效果。

2023年，替尔泊肽以更优于司美格鲁肽的减重效果，正式进入慢性体重管理市场，此后两个“巨头”在欧美减肥市场所向披靡，百亿的中国减肥市场终于在2024年迎来了真正的搅局者。

有了“样板”，各路药企纷纷入局

“白幼瘦”审美大行其道之际，减肥药就永不过时。

让“减肥大王”奥利司他更着急的是，有了司美格鲁肽和替尔泊肽的“打样”，中国药企开始纷纷入局减肥市场，想要瓜分这个“百亿蛋糕”。

39深呼吸梳理发现，利拉鲁肽、司美格鲁肽专利相继到期也在客观上送来了“助攻”，其中，华东医药的利拉鲁肽进度最快，已在今年7月获批上市，多家企业紧随之后，圣诺生物已申报上市，复星医药旗下万邦生化也已进入Ⅲ期临床阶段，先为达生物、诺博特生物等已进入BE试验阶段，以上企业在利拉鲁肽生物类似药的适应症布局包括肥胖和2型糖尿病。

在司美格鲁肽生物类似药上，华东医药、九源基因、丽珠集团均已进入临床Ⅲ期试验，另外宸安生物、联邦生物、齐鲁生物、质态生物、石药集团已进入临床。

另有多款药物处于Ⅰ期临床试验，包括鸿运华宁自主研发的新一代肥胖症新药GMA106等多款药物。