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环境卫生和人员健康管理制度

来源：泰然健康网时间：2024年11月22日 15:29

1、目的：建立环境卫生和人员健康状况管理制度，规范仓库环境和直接接触药品岗位人员卫生和健康状况的管理工作。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、职责：质量管理部、储运部、人事行政部对本制度的实施负责。

4、适用范围：本制度规定了仓库环境卫生和人员健康状况管理的内容和要求，适用于仓库环境卫生管理和直接接触药品岗位人员卫生和健康状况的工作。

5、发放范围：质量管理部、储运部、人事行政部。

6、内容：

6.1环境卫生管理

6.1.1、企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房；

6.1.2、库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错；

6.1.3、药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施；

6.1.4、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业；

6.1.5、库房外不宜种植易长虫的花草、树木，无污染源；

6.1.6、仓库整洁，地面平整光滑硬化、不起尘、无缝隙，无积水、无杂物；

6.1.7、库房内墙壁和顶棚表面光洁、平整；

6.1.8、进出通道必须保持畅通，不得堆放任何物品；

6.1.9、货架清洁干净，无灰尘、污渍；

6.1.10、各类设备设施应清洁，工具用完后应立即放回指定位置；

6.1.11、包装物料应存放在固定场所，库房有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；

6.1.12、药品入库上架前，应清除外包装上灰尘，及时清扫货架上药品的灰尘，保证药品的干净、亮丽；

6.1.13、库房配置粘鼠胶、鼠笼等，每天检查是否捕获老鼠并做好《捕鼠记录》，库房或营业场所根据情况配置电子捕虫灯，门窗及排风扇口加装防虫网；

6.1.14、各库区的卫生工作应定期检查，详细记录，奖惩落实；

6.1.15、门窗严密牢固，安装防盗监控器，防止药品被盗、替换或者混入假药；

6.1.16、非工作人员入库需登记《外来人员登记表》进入；

6.2、人员健康管理

6.2.1、直接接触药品的岗位人员包括从事药品质量管理、验收、保管、养护和出库复核岗位的人员；

6.2.2、直接接触药品的岗位人员上岗前要到当地医疗机构进行健康检查取得健康证或健康体检表方可上岗；

6.2.3、直接接触药品的岗位人员上岗后做好《年度体检工作计划》，过期前二周人事行政部通知其到当地医疗机构进行健康检查；

6.2.4、健康检查的项目应重点检查是否患有精神病、传染病（痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，活动性肺结核）；

6.2.5、验收、养护岗位人员，还应增加检查视力程度（矫正视力不低于0.9），是否患有辨色障碍（色高或色弱）等项目；

6.2.6、健康检查的报告交由质量管理部分析处理并建立《个人健康档案表》、《全体员工健康汇总表》等健康档案；

6.2.7、对发现精神病、传染病或者其他可能传染药品疾病的患者，用采取下列程序处理；

6.2.7.1、对情况轻微的，暂停其岗位工作，进行治疗和复检，复检合格才能恢复岗位；

6.2.7.2、对情况比较严重的，立即调离直接接触药品的岗位；

6.2.7.3、对有精神病、传染病或其他可能污染药品病毒历史的人员入职前应如实告知本企业，如有隐瞒者一经发现做辞退处理；

6.2.8、直接接触药品的岗位工作人员平时应注意个人卫生；

6.2.8.1、直接接触药品的岗位工作人员应做到勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲等，进行接触药品的工作应穿工作服；

6.2.8.2、直接接触药品的岗位工作人员还应做到上岗不化妆、不戴首饰；

6.2.8.3、直接接触药品的岗位工作人员，还应注意进行接触药品工作时洗手，便后也应洗手；

6.2.9、运输员在办理药品运输工作中，应保证药品不受运输工具及运输辅助工具等的污染和破坏；

6.2.10、储存、运输等岗位人员的着装应必须符合劳动保护和产品防护的要求：

6.2.10.1、不得安排女职工在怀孕期间从事国家规定的第三级体力劳动强度的劳动和孕期禁忌从事的劳动，对怀孕7个月以上的职工，不得安排其延长工作时间和夜班劳动；

6.2.10.2、不得安排女职工在哺乳未满1周岁的婴儿期间从事国家规定的第三级体力劳动强度的劳动和哺乳期禁忌从事的其他劳动，不得安排其延长工作时间和夜班劳动。

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