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多款减肥药最新进展公布

来源：泰然健康网时间：2024年11月23日 00:32

01、四款减肥药，迎来新进展

减肥药市场又迎来新的竞争，目前，已经有多家药企公布相关减肥药的最新进度。

常山药业

9月18日，常山药业发布公告，其艾本那肽III期临床主要疗效分析提示，试验组和安慰剂组双盲治疗24周后，统计数据表明试验组相对于安慰剂组的优效性成立。

艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），其利用药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。

勃林格殷格翰

9月16日，勃林格殷格翰宣布，其研发的GCGR/GLP-1双重激动剂，已向国家药监局成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索Survodutide在中国患者中的疗效和安全性。

此前公布的全球多中心II期临床研究数据表明，在为期46周的Survodutide治疗期后，患者体重减轻19%。

8月25日，勃林格殷格翰中国宣布，已向国家药监局药品审评中心递交了针对超重或肥胖人群的三项survodutide注册性III期国际多中心研究，此次递交与全球同步。

杭州中美华东

9月13日，国家药监局官网显示，杭州中美华东制药申报的1类新药HDM1002片通过临床试验默示许可，适应症为用于超重或肥胖人群的体重管理。

HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，也是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。这也是继利拉鲁肽之后，华东医药又一款减肥新药。

诺和诺德

9月12日，国家药监局官网显示，诺和诺德的CagriSema注射液临床试验申请获得默示批准。此次批准涉及其在患有2型糖尿病的成年患者中的使用，用于接受口服降糖药治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

针对2型糖尿病，诺和诺德已在美国完成了一项II期临床试验，2022年8月披露的数据结果表明，CagriSema降糖和减重效果优于司美格鲁肽。

CagriSema组受试者平均HbA1c较基线降低-2.18%，且患者平均体重减轻了 15.6%。

减肥药市场蕴藏的潜力正吸引着越来越多的企业加速涌入。根据摩根大通最新预测，到2030年，在诺和诺德和礼来双龙头垄断下，热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。

02、减肥需求扩大：减肥药研发管线增多、BD频发...

随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症，减重药物迎来快速发展期。

根据弗若斯特沙利文预测，到2030年GLP-1类药物将有76亿的市场。除了海外龙头之外，国内药企也在争抢这块“蛋糕”，目前，华东医药、信达生物、恒瑞医药、正大天晴等多家药企纷纷入局。

Insight数据库显示，我国已经有超过110款GLP-1类新药进入临床阶段。

依据药代动力学，用于治疗糖尿病药物的GLP-1RA药物，可以分为短效制剂和长效制剂，目前，国内获批上市短效制剂有利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等，国内获批上市的长效制剂主要包括司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等。

在这其中，一周只用给药一次且减重效果明显的司美格鲁肽(预充式注射笔)，一度引爆市场，成为不少减肥药媲美的对象。

比如，信达生物与礼来共同推进的GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽，从今年5月公布的二期临床数据看，其每周使用一次，在24周内可减重14.7公斤。也被称为司美格鲁肽最有潜力的竞争对手。

GLP-1市场的“热”不仅表现在各大药企争相研发上，还有各项BD交易也在频繁发生。

6月13日，中国生物制药发布公告，称其已与鸿运华宁（杭州）生物医药达成合作协议，将共同开发双靶点减重创新药GMA106。鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益，正式进军千亿减重市场。

德邦证券在一份研报中分析，2016年至2023年6月末，国内共达成了26项GLP-1类药物授权交易，其中2022年4月至2023年6月合计达成6项，总金额超过8亿元。

近年来，在生活条件的改善和缺乏运动等因素下，我国肥胖人群也在增长。

根据智研咨询数据，预计2023年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿人。不管是减肥市场，还是减肥药的需求还将扩大。

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作者 | 颜色

来源 | 赛柏蓝

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