酪酸梭菌活菌散(宝乐安)详细说明书
英文名称:Clostridium butyricum Powder, Live
生产企业:青岛东海药业有限公司
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【药品名称】
通用名称:酪酸梭菌活菌散
商品名称:宝乐安
英文名称:Clostridium butyricum Powder, Live
汉语拼音:Laosuansuojun Huojun San
【成份】
本品每袋含酪酸梭菌活菌数不低于7.5×106(6为上标)CFU。辅料为葡萄糖。
【性状】
本品为散剂,内容物为白色或灰白色粉末,间有灰黄色色斑。略带特殊气味,味甘甜。
【适应症】
因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。
【用法用量】
口服,儿童,一次1袋,一天2-3次,用温开水送服。急性腹泻,疗程3-7天,慢性腹泻,疗程14-21天。
【不良反应】
在既往临床研究中,未见与药物相关的不良反应发生。
【禁忌】
对微生态制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处,溶解时水温不得高于40℃;为避免药粉溶解结块,应先将温开水倒入容器中,再将药粉倒入水中搅拌溶解。2.病史长、症状重的患者可延长用药时间。3.避免与抗菌药物同服。4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1 酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等敏感,与此类抗菌药同时服用可减弱其疗效,应分开服用(间隔2-3小时)。2 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为酪酸梭菌活菌(芽孢)制剂,能耐受胃酸进入肠道,分泌肠粘膜再生和修复的重要营养物质酪酸(丁酸),修复受损伤的肠粘膜,消除炎症,营养肠道。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长,抑制痢疾志贺氏菌等肠道有害菌生长,恢复肠道菌群平衡,减少胺、氨、吲哚等肠道毒素的产生及对肠粘膜的毒害,恢复肠免疫功能和正常的生理功能。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用,能抑制IL-8、TNF-α等致炎症因子的过度异常表达,抑制抗结肠抗体IgG的过度表达,降低B淋巴细胞转化率,提高T淋巴细胞转化率,纠正肠免疫紊乱,恢复肠免疫耐受力,消除炎症、溃疡,有效治疗溃疡性结肠炎。同时酪酸梭菌在肠道内产生酶和维生素有益物质,促进营养物质的消化吸收。
【贮藏】
在室温干燥处保存。
【规格】
每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5x107(7为上标)CFU/克
【包装规格】
铝箔复合膜包装。10袋/盒,15袋/盒,21袋/盒,30袋/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品标准YBS00642009
【批准文号】
国药准字S20040088
【说明书修订日期】
2017年2月15日
【生产企业】
企业名称:青岛东海药业有限公司
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