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药品一旦过期,会有哪些风险?

来源:泰然健康网 时间:2024年12月06日 09:18

药品有效期是控制药品质量和安全的重要指标之一,是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限,它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标。一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是有相当数量的药包括抗生素,生物制品(的稳定性不够理想,无论采用何种贮藏方法,若放置时间过久,都会产生变化,降低疗效,增加毒性或刺激性。

因此,对不稳定的药须规定有效期,以免失效或诱发不良反应。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。对于超过有效期的药品,依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,属于劣药,不能再使用。过期药也被列入《国家危险废物名录》。

药品在有效期内,伴随时间的推移,经受各种物理、化学、环境等因素的影响,会发生各种变化。国家药品研究、生产单位在药品上市之前,均考虑了上述影响,并依据科学方法(稳定性考察、留样观察)的参数,制定了每个药品的有效期限,即保证质量的时间段。一旦过了有效期限,药品质量就难以保证。药品过期既影响疗效,又可能带来毒性,导致人体的各种伤害。过期失效的药品,虽有些在外观上用肉眼观察不到明显的变化,但内在的变化和所带来的伤害是难以预计的。不仅影响疗效(无效、减效),延误病情,且带来各种各样的伤害,比如易诱发过敏、刺激、疼痛、中毒、甚至死亡。

具体来说,药品一旦过期,从药品本身而言,主要会发生以下几种情况:(1)基本不发生没变,现在很多片剂的化学药品都比较稳定,而且药品失效是一个渐进的过程,这一类稳定的药品即使过了有效期,但药效并未减;

(2)其有效成分含量降低,发挥不出原来的药效,导致药品效用减弱,比如:青霉素、头孢菌素等抗生素稳定性较差,很容易减效或失效,过期后服用很可能造成病情,还有用于心绞痛急救的硝酸甘油,挥发性强,一旦过了有效期或因保存不当导致药品失效,可能付出的就是生命的代价;

(3)杂质增多,毒副作用增强,一些药品由于存放时间过长或环境不符合要求,药品的化学成分甚至会改变或分解出一些有害杂质,对人体产生损害。如四环素过期后产生的毒性,轻则导致呕吐,重则影响肝肾。此外,处置不当还会诱发疾病,比如青霉素如果散发到空气中,一旦本身对青霉素过敏的患者接触到可能诱发青霉素过敏,严重时会危及生命,另外一些粉剂若不慎沾到皮肤上,会引起皮肤红肿、溃烂等;

(4)有些药物因为保存不当,该冷藏的没冷藏,该密封的不密封,很可能还没过期,就已经变质。如糖浆或许会因此发霉,中药蜜丸也可能因此生虫、变干,若不小心服用了这样的药,肯定会对身体产生伤害。对于一些冲剂、蜜丸等药品,放置过长的时间,在一定温度下发生霉变,成为细菌滋生的温床,通常这种霉变是难以用肉眼识辨的。

事实上,在生活中以及一些新闻媒体报道中不难发现,由于科学处置过期药品的意识不强、未设置过期药品回收专用箱、居民找不到回收途径等原因,很多居民将过期药品随意处置,和生活垃圾一起丢弃,这无形中造成潜在的污染隐患。

除了危害环境,更令人担心的是,过期药品还可能会危害群众的身体健康和生命安全。据报道,有一些不法分子专门从城市低价回收过期药品,然后到农村高价卖出,形成了回收、贩卖的灰色利益链条。过期药品被重新包装后,则摇身一变、改头换面,重回药店或流向诊所。由于过期药品在药性、安全性上毫无保障,会给消费者带来极大的安全风险和健康隐患,其后果不堪设想。而药品非法回收者流动性大、隐蔽性强,这无疑给监管部门带来极大的挑战。

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