熊去氧胆酸胶囊(优思弗)详细说明书
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【药品名称】
通用名称:熊去氧胆酸胶囊
商品名称:优思弗
英文名称:Ursodeoxycholic Acid Capsules
汉语拼音:XiongQuYangDanSuanJiaoNang
【成份】
化学名称为:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。
【性状】
为白色不透明硬质胶囊,内容物为白色的粉末或颗粒。
【适应症】
1、固醇性胆囊结石;必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2、胆汁郁积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3、胆汁反流性胃炎。
【用法用量】
胆固醇性胆结石10mg/kg体重/日。结石必须是X射线能穿透的,同时胆囊收缩功能须正常。原发性胆汁淤积性肝硬变,原发性硬化性胆管炎15mg/kg体重/日。胆汁返流性胃炎250mg/日,睡前服。
【不良反应】
l、治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。少数病例出现风疹及稀便。2、治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,偶见肝硬化失代偿情形,停止治疗后恢复。3、在治疗原发性胆汁性肝硬化时,极少病例可发生严重的右上腹疼痛。
【禁忌】
下列情况下禁用:一急性胆囊炎和胆管炎:一胆道阻塞(常见于胆汁郁积胆管和囊性胆管)一如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。
【注意事项】
1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。4.与消胆胺、考来替泊及含氢氧化铝的抗酸剂合用可致本药吸收减少。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年人慎用。
【药物相互作用】
熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。 熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。 个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
【药理作用】
本药可促进内源性胆汁酸的分泌,减少重吸收;拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用,保护肝细胞膜;溶解胆固醇性结石;并具有免疫调节作用。熊去氧胆酸通过刺激受损的肝细胞分泌胆汁酸和竞争性抑制回肠对内源性疏水性胆汁酸盐的吸收,从而使熊去氧胆酸成为血清和胆汁中的主要胆汁酸,通过竞争性取代细胞膜和细胞器上的毒性胆汁酸分子,阻止毒性胆汁酸对肝细胞和胆管细胞的直接损害,并通过与膜非极性结构域结合是人体内源性合成的胆汁酸,在肝内由7一酮石胆酸转化而来,其药理作用可促进内源性胆汁酸的排泄并抑制其重吸收,拮抗疏水性胆酸的细胞毒作用,保护肝细胞膜,抑制肝脏胆固醇的合成,促进其转化和排泄,溶解胆固醇性结石,并有免疫调节、抑制细胞凋亡、清除自由基和抗氧化等作用。在非酒精性脂肪肝病治疗中,迄今为止最好的药物是熊去氧胆酸。
【贮藏】
密封保存,置于儿童无法取到的地方。
【规格】
250毫克
【有效期】
五年。
【批准文号】
H20100502
【生产企业】
企业名称:Losan Pharma GmbH
企业简称:Losan Pharma GmbH
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