国家药品监督管理局7月15日通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。
长生生物昨日开盘跌停，消息面上，长春长生GMP证书被收回，狂犬病疫苗实施召回。截止收盘，公司股价报22.10元，下跌9.98%，封单89.5万手，对应总市值215亿元，缩水24亿元。今天开盘又一个跌停，报价19.89元。
长生生物发布公告道歉并称问题疫苗已全部实施召回7月16日早间，长生生物发布公告称，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。“长春长生对此次事件的发生深表歉意。长春长生将密切跟踪事件进展，积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作，严格按照中国证监会、深圳证券交易所的相关规定履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。”
造假原因不详，是否影响质量还有待进一步证实根据中国证券报的报道，长生生物董秘赵春志表示，冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。针对公司GMP证书被收回，赵春志表示，待调查结果出来以及整改之后，公司可以重新申请GMP证书。
不过，“重新申请GMP证书短则一两个月，长则半年。”鼎臣医药咨询创始人史立臣说，由于严格按照GMP要求来生产药品的话，药企生产成本会很高，所以就造成很多药企在药品生产、管理等方面不重视，存在各种问题，近期诸多药企被吊销GMP证书就是一个佐证。
新浪微博认证为微博2016十大影响力医疗大V的@疫苗与科学也发微博证实了这一消息：长春长生公司的狂犬病疫苗被紧急召回的原因，据说是长春长生公司内部举报公司篡改生产质量数据，国家药监局把所有电脑主机和相关人员手机都带走了。
某知名大学化学工程与技术学院制药工程专业副教授对猫妹表示，生产记录造假有很多种，至于是否对产品质量有影响，需要具体看在哪些方面造假。
长生生物董事长签署紧急通知召回问题疫苗7月15日，市场传出一份董事长高俊芳签署的长春长生的紧急通知 ，该公司生产的狂犬病疫苗被紧急召回。
该通知要求各省推广团队，立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。
长生生物以及它占1/4市场份额的冻干人用狂犬疫苗据了解，长春长生生物科技有限责任公司为上市公司长生生物科技股份有限公司的全资子公司。长春长生生物科技的官网显示，公司成立于1992年，是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业，2015年资产重组后上市。长生生物(002680)2017年年报显示，长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。
2017年年报还显示，公司营收15.5亿元，同比增长52.60%;实现归属于上市公司股东的净利润为5.6亿元，同比增长33.28%。
其中，疫苗销售占营收收入99.10%。按产品分，二类疫苗约占营收比重为91.68%，二类疫苗的毛利率达90.86%。冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)便属于二类疫苗，属于自费接种。
长生生物冻干人用狂犬疫苗实现年营收超2亿2012年，冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)上市，该疫苗上市首年营收2460.83万元，占营收比重仅为5.7%;2013年，该疫苗的营收下滑至846.81万元;但到2014年，该疫苗营收迅速增至2.12亿元，占总营收34.36%;2015年一季度，冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)营收就已达7370.89万元，占比约47.1%。
据统计，2017年，长春长生的狂犬病疫苗上市量为2078万支，占我国市场的1/4。
但这并不是长春长生第一次被点名通报2017年11月3日，原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍，称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
针对此事，长生生物曾发布公告称，该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元，鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小，因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。
“该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。“对于该批次的百白破疫苗效果，长生生物如此解释。狂犬病致死率100%狂犬病(rabies)是狂犬病毒所致的急性传染病，人兽共患，多见于犬、狼、猫等肉食动物，人多因被病兽咬伤而感染。临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。因恐水症状比较突出，故本病又名恐水症(hydrophobia)。狂犬病病毒属于弹状病毒科狂犬病毒属，单股RNA病毒，动物通过互相间的撕咬而传播病毒。我国的狂犬病主要由犬传播，家犬可以成为无症状携带者，所以表面“健康”的犬对人的健康危害很大。对于狂犬病尚缺乏有效的治疗手段，人患狂犬病后的病死率几近100%，患者一般于3～6日内死于呼吸或循环衰竭，故应加强预防措施。
（来源：综合新京报、澎湃新闻、兽财处、蓝鲸财经）返回搜狐，查看更多
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