国内首个《脂肪注射移植标准》在成都发布

《标准》的建立将推动中国医美由粗放式逐渐转向精细化、规范化发展。

文 | 马秋萍

12月29日，中国整形美容协会《脂肪注射移植标准》发布会在成都隆重召开。

成都市政府副市长敬静、中国整形美容协会会长张斌、国家卫健委综合监督局处长邢路微、国家卫健委医管中心标准处处长王强、四川省卫生健康委员会综合监管处处长马俊、成都市经济和信息化局总经济师陈星明、成都市卫生健康委员会副主任贾勇、成都市市场监督管理局药品安全总监白兰彬等领导出席了会议。

全国医美标准体系首个规范性技术标准成都出台

2019年，国内发生多起医美手术事故，国家卫健委会同有关部委（局）召开会议，研究落实进一步加强医疗美容综合监管工作。中国整形美容协会根据会议精神，通过中国整形美容协会标准化工作委员会审核，于今年9月份在北京宣布启动“全国医美团体标准”编制工作，本次会议所发布的《脂肪注射移植标准》（下文简称“标准”）是全国医美标准体系所出台的第一个规范性技术标准。

成都市政府副市长敬静在致辞中表示，成都市率先提出打造全国领先、全球知名的“医美之都”，让国内外医美产业界纷纷聚焦成都、投资成都，成都医美产业呈现加速发展的良好态势。当前，成都加快建设国际消费中心城市，推动包括医美产业在内的国际医疗消费中心建设。将以国内首个《脂肪注射移植团体标准》的发布为契机，依托成都庞大的产业基础、丰富的产业生态和活跃的医美市场，积极参与和支持“全国医美团体标准”的编制、推广、试点、实施等工作，为全国医美行业标准化工作做出更大贡献。

中国整形美容协会会长张斌从当前中国医美行业的发展现状出发，深度阐述了制定行业技术标准的重要性和意义。他说，中国整形美容市场起步晚，发展迅速，但是规范和标准是行业发展的基础，为此中国整形美容协会成立了标准化工作委员会，今后医美的各专业领域都要制定相应的技术标准，有标准才会有规范，才能推动行业的健康发展。同时张斌会长呼吁医美各界人士携手同心，积极参与到医美标准的制订工作中来，为促进行业健康有序发展，为中国医美行业的标准化建设贡献自己的力量。

国家卫健委医管中心标准处处长王强在发布会上分享了中国医疗标准建设的相关内容并发表讲话，对成都市积极参与医美标准化建设给予了肯定。王强认为，医美团体标准建设是国家推进多元化管理的有力举措，将更有力加快医美行业规范进程，引导行业健康发展。

中国整形美容协会标准化委员会常务副主委刘玮教授表示，医疗事故多发，阻碍了行业健康发展。中国整形美容协会标准化委员会任重而道远，脂肪移植、麻醉和急救复苏、注射美容等领域都需要建立技术标准，规范医疗技术操作行为，以标准来加强行业监管和提升行业质量，以保障求美者的安全和健康。

手术医生需具有整形外科主治医师4年以上工作经历

脂肪注射移植主要用于修复重建和美容为目的的软组织体积增大，与传统手术相比，具有创伤小、恢复快等优势，已成为整形美容界前沿技术之一。

《标准》就脂肪注射移植的范围、术语和定义做了明确，并就临床应用适应证、临床应用禁忌症的表现做了详细说明，同时对进行脂肪注射移植的医疗机构要求、手术医师资质、手术级别划分等给出了明确标准，特别是对术前准备、颗粒脂肪获取、脂肪组织制备、脂肪注射、术后处理、脂肪注射移植并发症等手术操作过程及安全性标准进行了全面且严格的规定。

其中，对能够实施脂肪注射移植的医疗机构做了以下五点规定：设有医疗美容科或整形外科的综合医院；设有美容外科或整形外科的正规医疗机构；手术室配备必要的急救设备和药品；能够提供基本的化验检查和心电图检查；配备脂肪提取、脂肪制备及脂肪注射等设备与器械。

《标准》规定，手术医生必须兼具下列条件才能执业：取得外科执业医师资格证书、具有整形外科主治医师4年以上工作经历；经过省级或以上卫生行政部门认定的相关技术系统培训并考试合格；部分省市实施“美容主诊医师”制度，按照相关规定执行。

同时，《标准》还认定，脂肪注射移植手术级别归为二级及以上手术，而会阴部脂肪注射移植则被归为四级手术。

《脂肪注射移植标准》编制组组长、中国整形美容协会脂肪医学分会会长宋建星教授，介绍了标准的制定过程。《脂肪注射移植标准》是历经半年的市场调研、广泛的意见征询以及相关数据分析后制定，并根据修订程序反复地修订及完善，于今年12月下旬通过专家评审。《脂肪注射移植标准》将国外先进的脂肪移植技术以及国际脂肪标准理念与我国国情相结合，对脂肪注射移植的临床应用适应症、禁忌症、医疗机构要求、手术医师资质、手术等级划分、术前准备、并发症预防与处理、手术各环节规范、自体脂肪的冷冻保存都有明确规定。

同时，在本次发布会上，成都医疗健康投资集团有限公司董事长蒲旭峰就成都市最新的医美产业发展布局进行了简要的介绍，对即将落地的医美产业街区建设将优先发展高品质、规范化的医美产业生态，为“医美之都”树立规范标杆。

《脂肪注射移植标准》的制定和出台，是中国整形美容协会立足当前，着眼未来、总结经验、加强监管的有力举措。它的建立将推动中国医美由粗放式逐渐转向精细化、规范化发展。

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