导语：$华东医药(SZ000963)$ 在减重药物和医美领域积极布局，推出多款减重和塑形产品，成为国内首个获批减肥适应症的利拉鲁肽注射液及其他创新产品，满足市场对健康和美的需求。
2024年6月26日，国家卫生健康委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》，倡导和推进文明健康生活方式，提升全民体重管理意识和技能，预防和控制超重肥胖，切实推动慢性病防治关口前移。
众所周知，体重管理较差会带来生理上诸多疾病，肥胖就是较差体重管理带来的一种慢性、复发性和进行性疾病。自1975年以来，全球肥胖患病率持续增加。近几十年来，中国的肥胖患病率也在迅速上升。《2023版中国肥胖地图》表明，我国总体超重人群占比34.8%，肥胖人群占比14.1%。根据智研咨询数据，预计2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿人。我国已经成为世界上超重和肥胖人数最多的国家。
然而，与肥胖症高发形成鲜明对比的是，有效减重手段相对匮乏。瘦身减重领域主流治疗方式大致分为三类，包括生活方式、药物干预和医美手术手段。《“体重管理年”活动实施方案》主要以生活方式为主。其中，通过生活方式的改善可以限制热量摄入和增加消耗、保持长期规律运动，因此仍然是一线治疗方案，但患者通常对生活方式干预缺乏足够的依从性。新型药物减肥相对生活方式改善进行体重管理具有更大的优势，例如提升依从性，提升体重管理效率等。因此，使用药物进行科学的体重管理是减重困难患者的新选择和有效补充手段。
01 创新研发国产减重药物 华东医药全面布局体重管理产业链
提到减肥，就不得不提到GLP-1药物，这个赛道上已有不少药企争先布局。但是在综合的体重管理方面，华东医药早早布局，已经形成了“化药+生物药+医美产品”、“口服+注射+器械”的多元化全方位管线，旗下利鲁平®是国内首个拥有减肥适应症批件的利拉鲁肽注射液，更有多款冷冻溶脂塑形医美产品正在抓紧上市注册进程，未来有望在国内上市。
在减肥领域，药物治疗已经初步获得市场的认知度和接受度。目前美国FDA已经批准的减重药物包括奥利司他、利拉鲁肽、芬特明、氯卡色林、芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮及司美格鲁肽，利拉鲁肽等，而中国目前批准的减重药物只有奥利司他、利拉鲁肽和司美格鲁肽，药物减重市场仍存在巨大潜力。
GLP-1类药物在控糖、减重两方面均表现优异，并且低血糖发生率低，有效性和安全性兼具，已成为减重药物市场的重要一环。由于人们对健康以及审美的需求，未来越来越多超重人口将选择药物控制体重。据中国银河证券研究院推测，假设GLP-1在减肥药物中的渗透率为80%，到2030年中国潜在的使用GLP-1的超重及肥胖症人数可达到594万人。
此外，围绕GLP-1 靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品组合，包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、HDM1002、HDM1005、DR10624等。
2023年7月，华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症正式获得上市许可，成为国内首款获批的“减肥针”。华东医药在药物减重领域具有丰富且差异化的管线，已上市的减肥药物除了利拉鲁肽之外，还有产品奥利司他胶囊为处方药（商品名：卡优平）和OTC（商品名：健姿）双跨产品，通过近年来国内市场销售和推广，已积累一定的学术推广基础和市场资源。
在研管线中，华东医药的减重药物管线进展颇丰，包括HDM1002、HDM1005、DR10624等。2024年6月20日，华东医药宣布旗下口服减肥药HDM1002片在临床中取得积极结果。HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的口服小分子GLP-1受体激动剂，具有改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。其用于超重或肥胖人群的体重管理的中国II期临床试验已在今年5月完成全部受试者入组。GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005注射液已获中国、美国临床试验批准，用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药。FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶点的多重激动剂DR10624目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa 期临床试验，预计2024年底前完成。
据了解，除了华东医药的减重药物之外，其医美手段减重涉及的项目布局也较为广泛。能量源溶脂医美项目潜力巨大，更受求美者和医生的喜爱，未来市场空间更大。值得一提的是，华东医药在医美产品，尤其是能量源减脂领域已经布局了丰富的产品。2021年，华东医药收购国际能量源医美器械公司High Tech，High Tech创建了适用于诊所和medi-spas医疗美容中心的创新非侵入性激光和冷冻减脂的设备组合，包括低温减脂产品Cooltech、CooltechDefine和Crystile等。
其中，基于能量源溶脂技术的Cooltech Define 是用于全身塑形的最具创新性的冷冻溶脂设备。它在-10°的温度下工作，同时治疗4个区域，从而实现快速治疗。Cooltech Define基于非侵入性手术，通过应用受控冷来触发细胞凋亡过程，从而从治疗区域永久去除大量脂肪细胞，该设备在海外已上市，已获得欧盟CE认证、澳洲TGA认证。
02 超重或肥胖并发症高发 华东医药前沿布局内分泌等疾病领域
数据显示超重和肥胖人群并发症率高达70.7%和89.1%，成为不容忽视的健康问题，例如2型糖尿病、三高等内分泌疾病，心脑血管疾病等等，而华东医药在内分泌疾病和心脑血管疾病领域中皆有布局。
值得一提的是，除了减重降糖之外，GLP-1已被证实可以减少内脏脂肪、降低血压、尤其是对心脏和肾脏具有保护作用，可以减少心血管事件的发生风险，对其他可能由肥胖引起的其他疾病的治疗效果也潜力巨大。
在内分泌领域，华东医药通过自主研发加引进吸收方式打造了以GLP-1等临床主流治疗靶点为核心的创新药和差异化仿制药产品管线，目前商业化及在研产品达到二十余款。尤其是在糖尿病用药领域，华东医药深耕近二十年，在主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。目前，华东医药内分泌领域已上市的药物包括阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍片、伏格列波糖片、盐酸吡格列酮片、卡格列净片、二甲双胍恩格列净片等。
此外，在心脑血管疾病领域中，华东医药也有颇多药物管线布局，公司吲哚布芬片在临床上使用广泛，可用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成、血脂代谢障碍等，也可用于血液透析时预防血栓形成，同时也被用作老年性外周血管病变药物保守治疗的首选药物。
03 体重管理或拉动医美需求 华东医药深耕高端医美市场
此次《“体重管理年”活动实施方案》的发布，将会帮助大众更好地追求健康的生活方式，从而推动体重管理产业链的快速发展，将有助于带动医美产业的发展，华东医药作为医美龙头企业之一，该项政策发布利好其医美产品。
据了解，华东医药致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商，其医美业务打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案。
在注射填充针剂领域，华东医药旗下拥有多款重要产品，包括MaiLi系列玻尿酸、Ellansé®伊妍仕、Lanluma®V型及X型再生针剂，以及A型肉毒素Jetema、ATGC-110、重组A型肉毒素YY001等肉毒素产品。
Ellansé伊妍仕作为华东医药子公司Sinclair的核心产品之一，因出色的“即时填充+长效维持+自然代谢”三重效果被冠以“少女针”的称号。Ellansé伊妍仕®共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。Ellansé伊妍仕®S型已在国内上市，是国内首款获批的三类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，新增“额部填充”适应症于2024年5月6日完成中国临床试验首例受试者入组；Ellansé伊妍仕®M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组，目前正在进行随访。
华东医药以创新研发的钻研精神布局的注射填充针剂产品MaiLi®系列获得了医美消费者的期待。MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，可通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。据介绍，MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款。MaiLi Extreme的医疗器械注册申请于2024年一季度得到NMPA受理，有望早日在中国上市。此前，该产品在中国临床试验已顺利达成主要研究终点，并显示出该产品具有良好的填充性能与安全性。
此外，华东医药的注射填充针剂高端医美产品Lanluma®也于2024年5月顺利通过国际合作临床试验备案，近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。据悉，Lanluma®是目前全球仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。据华东医药介绍，Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充，其主要成分聚左旋乳酸PLLA，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。
体重管理产业链是一个兼顾消费型，产业型的新兴产业链，未来科学减肥将会成为主流，也将会带动相关创新药物，新型材料的高质量发展。华东医药注重研发创新，医药工业板块逐渐形成全球研发生态圈，医美产业布局倡导全球高端医美领域的创新，为众多急需减重的人提供了新的方式和思路，同时与国家提倡的体重管理创新理念相契合。未来，华东医药将助力推动减肥行业朝多元化、专业化、精细化方向发展，助力新美业、新体重管理行业走向科技化、规范化、规模化和国际化发展之路，更好地满足大众体重管理需求。
