勇攀循证医学新高峰：长海医院刘建民教授团队携手国际同行，IRIS研究登顶《柳叶刀》

脑血管病是我国成人致死、致残的首要疾病,其中大血管闭塞导致的缺血性脑卒中临床尤为常见、残死率极高。目前,脑卒中动脉取栓手术是最有效的标准疗法,但国际上对其治疗细节一直存在争议,我国脑血管病专家学者一直在不断探索该疾病治疗方法的突破。

我国海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)脑血管病中心刘建民教授团队联合全球多个研究团队的基于单个受试者数据的荟萃分析“改善急性缺血性卒中再灌注策略研究”,为这一问题提供了最高级别的循证医学证据。2023年8月26日,相关成果在线发表于《柳叶刀杂志主刊》(IF 168.9),为提升全球卒中临床实践水平贡献了重要力量,扩大了中国学者在脑血管病介入治疗领域的国际影响力。

图1 IRIS研究发表于《柳叶刀》

这是刘建民教授团队继2020年、2022年在《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》发表研究成果之后,又一项卒中治疗领域高质量研究成果。

其实早在2020年,《新英格兰医学杂志》首先发表了刘建民教授团队对该问题的研究成果。随后两年多时间,全球其他5项针对这一问题的高质量临床研究也陆续发表。

但由于各项研究的设计方法、入组数量、覆盖人群、基线资料等诸多方面存在较大差异,包括刘建民教授团队在内的全球6项临床研究最终结果并不一致,因此需要更高循证医学证据指导全球卒中临床实践。

随后,刘建民教授与荷兰、瑞士等国专家发起,联合全球6个研究团队,共同开展基于高质量RCT研究单个受试者数据的荟萃分析以及更加深入的亚组研究,构成了此次IRIS研究。

图2 循证医学证据级别金字塔

该研究采用非劣效检验设计,通过全球相关学会广泛调研确定了最为同行认可的非劣效届值,最终纳入来自中国、荷兰、瑞士、澳大利亚、新西兰、日本、加拿大、越南等8个国家207个研究中心的2314例患者。

研究发现,基于5%的非劣效界值,未证实直接取栓不劣于桥接取栓(校正后OR值,0.89;95%可信区间,0.76-1.04);与此同时,特别值得关注的是,本研究也未能证实桥接治疗优于直接治疗。两种治疗方法之间差异极小,仅有1.7%的结局差异。这意味着每桥接治疗57例患者才会导致1例患者获益,强烈提示我们应该从成本效益、患者特点、预期延误等方面予以个体化精准决策,相关亚组研究工作正在紧锣密鼓分析中。

IRIS研究汇聚了全球卒中学者的集体智慧,为这一问题提供了最高级别的循证医学证据。值得一提的是,这一研究成果,来自中国三个研究团队(DIRECT-MT团队、DEVT团队和DIRECT-SAFE中国团队)85家中心的研究者们贡献超过1/3的研究数据,充分彰显了中国团队在全球卒中临床研究领域的重要地位和作用。

图 3 IRIS研究团队

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