如何正确看待循证医学证据
循证医学意为遵循证据的医学,又称实证医学,港台地区也译为证据医学。大样本随机双盲对照临床试验是现代医学判断疗效的“金标准”。
循证医学证据的分级如下:1级,按照特定病种的特定疗法搜集所有质量可靠的RCT(随机对照试验)以及对其所做的系统性评价或Meta分析;
2级,单个的样本量足够的RCT研究;
3级,设有对照组但未用随机方法分组的研究;
4级,无对照的系列病例观察;
5级,专家意见,个案报道和临床总结。
循证医学证据分级和推荐内容如下:
A,强烈推荐。证据肯定,能够改善健康结局,利大于弊。
B,推荐。有较好证据,能改善健康结局,利大于弊。
C,不作为常规推荐。有证据能够改善健康结局,但无法明确风险获益比。
D,不推荐,证据不足或对健康结局弊大于利。
以《二甲双胍专家共识(2016年版)》为例,其中二甲双胍对心血管具有明确的保护作用,可减少新诊断及已发生心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管疾病发生风险,推荐级别为A。
二甲双胍无肝、肾毒性,推荐级别为B。
目前尚无确切证据证明二甲双胍与乳酸酸中毒有关,在掌握好禁忌证的前提下,长期应用二甲双胍不增加发生乳酸酸中毒的风险,推荐级别为B。
二甲双胍能够改善脂肪合成与代谢,调节血脂,推荐级别为C。
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