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盘点!11款现有/即将上市的减重药物,作用机制、减重效果、安全性如何?

来源:泰然健康网 时间:2024年12月06日 14:58


盘点11款「减重药物」。

来源 | 医脉通内分泌科

随着科学的不断进步,减重药物已在长期体重管理领域扮演着日益重要的角色。特别是新一代减重药物,不仅展现出显著的减重疗效和良好的安全性,还带来了代谢改善和心肾健康的额外益处,为临床治疗开辟了新的路径。

➤对于大多数超重或肥胖(包括腹型肥胖)患者,尤其是既往减重失败或无法维持减重效果的个体,符合适应证可直接起始减重药的治疗。

➤对于部分患者,如肥胖程度较轻(如BMI 24~27.9 kg/m^2)且无明显合并症的患者,也可在尝试生活方式干预效果不佳时(如3个月减重<5%或未达预期),起始减重药物治疗。

当然,在临床实践中,医生需要对每位患者进行细致地个体化评估。对于那些可能面临较高用药风险或药物耐受性较差的患者,例如同时使用多种药物的老年人、或有严重肝肾功能障碍的患者,务必在权衡利弊后,在专业医生的指导下谨慎使用减重药物。

那么,现有或即将上市的减重药物都有哪些呢?本文逐一盘点。

一、奥利司他

——已获批体重管理适应证

➤药物类别:脂肪酶抑制剂。

➤作用机制:抑制脂肪酶。

➤给药方式和推荐剂量:120mg,口服,每日3次,餐时或餐后1h内服用。

➤减重效果:全球(超重/肥胖):与单纯生活方式干预相比,使体重额外下降3.16%。1年减重幅度约2.9~4.4kg,大部分的体重减轻发生在治疗的前6个月。

➤安全性:主要引起胃肠道不良反应,如油性斑点,胃肠排气增多、大便紧急感、脂肪(油)性大便、脂肪泻、大便次数增多和大便失禁。

➤上市状态及适应证:2001年中国上市,为OTC药物。

二、贝那鲁肽

——已获批体重管理适应证

➤药物类别:营养刺激激素(NuSH)单受体激动剂

➤作用机制:GLP-1RA

➤给药方式和推荐剂量:0.2mg或最大耐受剂量,皮下注射,每天3次。

➤减重效果:中国人群(超重/ 肥胖,非糖尿病):0.2mg每日3次治疗16周平均减重6.0%。

➤安全性:主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、便秘、呕吐、消化不良、上腹痛、食欲下降等,这些不良反应一般为轻到中度,多见于治疗初期和剂量递增期,可随治疗时间的延长而逐渐减轻其他可能的不良反应还包括与磺脲类降糖药或胰岛素合用时低血糖风险增加,淀粉酶、脂肪酶升高,胆石症,心率升高,过敏反应,注射部位反应,急性胰腺炎等,但发生率均较低。此外,GLP-1RA会导致啮齿类动物中甲状腺C细胞肿瘤的发生,尽管目前尚无充分临床证据显示 GLP-1RA 会导致人类甲状腺C细胞肿瘤,但具有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病 2 型的个人或家族史是该类药物的禁忌。

➤上市状态及适应证:2016年中国上市,获批 2 型糖尿病适应证,2023 年7月获批体重管理适应证。

三、利拉鲁肽

——已获批体重管理适应证

➤药物类别:NuSH单受体激动剂

➤作用机制:GLP-1RA

➤给药方式和推荐剂量:3.0mg或最大耐受剂量,皮下注射,每天1次。

➤减重效果:中国人群:暂无数据;全球(超重/ 肥胖,非糖尿病):3.0 mg 每日1次治疗56周平均减重 8.0%;全球(超重/肥胖,2 型糖尿病):3.0 mg 和1.8 mg 每日1 次治疗56周平均减重分别为 6.0%和 4.7%。

➤安全性:见贝那鲁肽。

➤上市状态及适应证:2011 年中国上市,获批 2 型糖尿病适应证,2023 年7月获批体重管理适应证。

四、司美格鲁肽——

已获批体重管理适应证

➤药物类别:NuSH单受体激动剂

➤作用机制:GLP-1RA

➤给药方式和推荐剂量:2.4mg或最大耐受剂量,皮下注射,每周1次。

➤减重效果:中国人群(超重/肥胖,合并或不合并2型糖尿病):2.4 mg 每周 1 次皮下注射治疗44周后平均减重12.8%;全球(超重/ 肥胖,非糖尿病):2.4 mg 每周1次皮下注射治疗68周后平均减重16.9%;全球(超重/肥胖,2型糖尿病):2.4 mg每周1次皮下注射治疗68周后平均减重10.6%。

➤安全性:见贝那鲁肽。

➤上市状态及适应证:2021年4月中国上市,获批2型糖尿病适应证,2024年6月获批体重管理适应证。

五、口服司美格鲁肽——

3期研究进行中

➤药物类别:NuSH单受体激动剂

➤作用机制:肽类GLP-1RA口服制剂

➤给药方式和推荐剂量:50 mg 或最大耐受剂量,口服,每天1次。给药要求严格:晨起空腹服药,且服药后至少半小时再进食、饮用液体或其他口服药物。

➤减重效果:中国人群:暂无数据;全球(超重/肥胖,非糖尿病):50 mg每周1次治疗68周后平均体重下降17.4%。

➤安全性:见贝那鲁肽。

➤上市状态及适应证:2024 年 1 月中国上市,获批2型糖尿病适应证,体重管理适应证尚在3期临床试验中。

六、Orforglipron

——3期研究进行中

➤药物类别:NuSH单受体激动剂

➤作用机制:小分子非肽类 GLP-1RA口服制剂

➤给药方式和推荐剂量:口服,每天1次。

➤减重效果:中国人群:暂无数据;全球 2 期临床试验数据(超重/ 肥胖,非糖尿病):12、24、36或45mg 每日1次治疗36周时体重平均下降9.4%~14.7%。

➤安全性:见贝那鲁肽。

➤上市状态及适应证:3 期临床试验中。

七、替尔泊肽

——已获批体重管理适应证

➤药物类别:NuSH双受体激动剂

➤作用机制:GIP/GLP-1双受体激动剂

➤给药方式和推荐剂量:15 mg或最大耐受剂量,皮下注射,每周1次。

➤减重效果:中国人群(超重/ 肥胖,非糖尿病):10、15mg 每周1次治疗 52 周后平均减重 14.4%和19.9%;全球(超重/肥胖,非糖尿病):5、10、15 mg每周1 次治疗72 周后平均减重分别为 16.0%、21.4%、22.5%;全球(超重/ 肥胖,2 型糖尿病):10、15 mg 每周1次治疗72周后平均减重分别为13.4%和15.7%。

➤上市状态及适应证:2024 年 5 月中国上市,获批 2 型糖尿病适应证,2024年7月获批体重管理适应证。

八、玛仕度肽

——体重管理适应证尚在申请中

➤药物类别:NuSH双受体激动剂

➤作用机制:GLP-1/GCG双受体激动剂

➤给药方式和推荐剂量:皮下注射,每周1次

➤减重效果:中国人群(超重/ 肥胖,非糖尿病):4、6 mg每周 1 次治疗 48 周后平均减重 12.05%和 14.84%。

➤上市状态及适应证:体重管理适应证尚在申请中。

九、Survodutide

——3期研究进行中

➤药物类别:NuSH双受体激动剂

➤作用机制:GLP-1/GCG双受体激动剂

➤给药方式和推荐剂量:皮下注射,每周1 次。

➤减重效果:中国人群:暂无数据;全球 2 期临床试验数据(超重/ 肥胖,非糖尿病):3.6 mg和4.8mg每周1次治疗46 周后平均减重分别为13.2%和14.9%。

➤上市状态及适应证:3 期临床试验中。

十、CagriSema

——3期研究进行中

➤药物类别:NuSH双受体激动剂

➤作用机制:GLP-1/胰淀素受体激动剂联合制剂

➤给药方式和推荐剂量:皮下注射,每周1次。

➤减重效果:暂无数据。

➤上市状态及适应证:3 期临床试验中。

十一、Retatrutide

——3期研究进行中

➤药物类别:NuSH三受体激动剂

➤作用机制:GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂

➤给药方式和推荐剂量:皮下注射,每周1 次。

➤减重效果:中国人群:暂无数据;全球 2 期临床试验数据(超重/ 肥胖,非糖尿病):4、8、12 mg每周1次治疗48周时平均减重分别为17.1%、22.8%、24.2%。

➤上市状态及适应证:3 期临床试验中。

信源

[1]Shi Q, Wang Y, Hao Q, et al. Pharmacotherapy for adults with overweightand obesity:a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials [ J]. Lancet, 2022, 399 ( 10321 ):259-269. DOI:10.1016 / S0140-6736(21)01640-8

[2]Chen K, Chen L, Shan Z, et al. Beinaglutide for weight management in Chinese individuals with overweight or obesity:a phase 3 randomized controlled clinical study[J]. Diabetes Obes Metab, 2024,26(2):690-698. DOI:10.1111 / dom.15360

[3]Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al. A randomized, controlledtrial of 3.0 mg of liraglutide in weight management[ J]. N Engl J Med,2015,373(1):11-22. DOI:10.1056 / NEJMoa1411892

[4]Mu Y, Bao X, Eliaschewitz FG, et al. Efficacy and safety of once weekly semaglutide 2.4 mg for weight management in a predominantly east Asian population with overweight or obesity( STEP 7):a double-blind, multicentre, randomised controlled trial [ J]. Lancet DiabetesEndocrinol, 2024,12(3):184-195. DOI:10.1016 / S2213-8587(23) 00388-1

[5]Knop FK, Aroda VR, do Vale RD, et al. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity ( OASIS 1 ):a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial [ J ].Lancet, 2023,402(10403):705-719. DOI:10.1016 / S0140-6736(23)01185-6

[6]Wharton S, Blevins T, Connery L, et al. Daily oral GLP-1 receptor agonist orforglipron for adults with obesity[J]. N Engl J Med, 2023,389(10):877-888. DOI:10.1056 / NEJMoa2302392

[7]Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. Tirzepatide for weight reduction in Chinese adults with obesity:the SURMOUNT-CN randomized clinical trial[J]. JAMA, 2024. DOI:10.1001 / jama.2024.9217.

[8]Ji L, Jiang H, Li H, et al. 1856-LB:efficacy and safety of mazdutide in Chinese participants with overweight or obesity(GLORY-1)[J]. Diabetes,2024, 73(Supplement_1):1856-LB. DOI:10.2337 / db24-1856-LB.

[9] 中华医学会内分泌学分会. 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)[J]. 中华内分泌代谢杂志,2024,40(07):545-564.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20240412-00149

责编|阿泰

封面图来源|视觉中国

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