2024年医保目录发布！新增91种药品，创新药成功率超90%

11月28日上午，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式发布。2024年药品目录于2025年1月1日起正式执行，2023年版医保目录同时废止。

/01/新版目录调整结果

在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。由于部分药品有多个适应症或者个别疾病类别有重复（如罕见肿瘤），因此分类数大于总数。另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。

今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。

本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。

/02/国内功能性消化不良领域首个获批的1.2类创新中药和新型第三代抗癫痫发作药物，成功入围！

（1）枳实总黄酮片是自主研发的原创1.2类中药新药，主要成份为枳实总黄酮提取物，临床用于功能性消化不良，是国内消化领域近十年首个获批上市的1.2类创新中药，也是全球首创的天然胃肠动力药。由于申报难度大、开发成本高昂以及研发极具挑战性，近年来上市的 1.2 类创新中药屈指可数。

本药品最引人瞩目的是其在解决疾病复发方面所展现出的潜力。目前现有的化药和中药均未能有效解决复发率问题，高复发率已成为功能性消化不良（FD）患者反复就诊的主要缘由，而枳实总黄酮片（奥兰替®）尤为突出的临床表现在于其有效降低了疾病复发率。

此次，枳实总黄酮片（奥兰替®）正式被纳入医保目录，将填补医保目录空缺，为更多现有治疗手段疗效欠佳的功能性消化不良患者提供新的治疗选择，有助于减少复发、延长患者的获益时间，进而减少医保支出。

（2）青瑞坦®布立西坦片是自主研发的新型第三代抗癫痫发作药物，于今年6月28日获批上市，填补了国内空白，为我国癫痫的治疗提供了又一利器。作为全球唯二中枢突触囊泡蛋白（SV2A）靶点药物，布立西坦能够发挥更强、更持久的疗效，在服药后约1小时内，达到最大血浆浓度，从而快速发挥抗癫痫发作的疗效。

目前，布立西坦片获批用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，同时说明书中提供儿童患者的推荐剂量，便于对患儿按照体重制定给药方案。布立西坦对于儿童及成人癫痫患者均显示出重要的治疗价值，全球已上市地区广泛的临床实践表明，它能有效控制或改善患者癫痫发作，提升患者的生活质量。

青瑞坦®布立西坦片上市4个月即纳入国家医保目录，极大程度提高药品的可及性，满足临床的迫切需求，切实降低了患者的治疗负担。

/02/支持“创新”的政策

今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。

1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”为重点支持对象，要确保“好钢用在刀刃上”。新增 91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。

在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。同时我们也看到，在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下，近年来我国医药创新蓬勃发展，在完全公平竞争的前提下，91种新增药品中，国内企业的有65种，占比超过了70%，并且这几年都呈逐年上升之势，首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药都顺利谈判纳入目录，反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。

/03/大力推进谈判药品落地，强化“双通道”管理

一是指导定点医疗机构及时召开药事会。《通知》明确，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录，保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。

二是进一步强化“双通道”管理。《通知》要求，各省（区、市）医保部门要进一步加强对“双通道”处方流转全流程监管，在保证参保人购药便利性的同时，切实防范和打击欺诈骗保行为。按照我局关于规范医保药品外配处方要求，原则上自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。

三是加强药品配备情况日常监测。《通知》明确，各省（区、市）医保部门应建立目录内药品配备情况监测机制，以《2024年药品目录》为基础，借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道，收集、完善、维护本行政区域内医保药品配备、流通、使用信息，加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理；对于临床价值不高，长期没有生产、使用，无法保障有效供应的药品，在今后目录调整中重点考虑调出。

四是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。《通知》要求，各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险，营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据《2024年药品目录》设计新产品或者更新赔付范围，与基本医保补充结合，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院，实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。

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