美国FDA批准奥利司他作为非处方减肥药上市
美国食品和药物管理局日前批准葛兰素史克公司的减肥药奥利司他胶囊——Alli™ (orlistat 60 Mg Capsules)可作为非处方药销售,用于帮助肥胖症患者减肥, 这是第一个非处方减肥药物。
奥利司他胶囊(赛尼可)由罗氏公司生产销售,最早于1999年经FDA批准作为处方药在美国上市。它能抑制肠内脂肪吸收,帮助人们减肥。2006年,葛兰素史克同罗氏达成协议购买奥利司他的低剂量(60mg)药品,并以“Alli”为商品名作为非处方药申请在美国上市。
此次FDA放宽限制后,超重或肥胖的成年人无需医生处方,就可直接从药店购买此药,但在剂量上有一定限制。如果需要更高剂量,仍需医生开具处方。
FDA说,18岁以上的成年超重或肥胖者可以购买该药,但在服药过程中,还应注意减少热量和脂肪的摄入,并辅以一定的锻炼活动。此外,由于服用此药可能造成饮食中某些营养成分流失,FDA建议人们服药时最好每天睡前补充复合维生素。
FDA还提醒说,奥利司他不适合那些吸收食物有困难的人,接受器官移植的人也不能服用。
FDA药物评估和研究中心副主任道格拉斯•斯罗克莫顿说,超重有许多负面影响,如增加心脏病和糖尿病的患病风险,而服用奥利司他,再加上合理的饮食和运动,可以帮助超重成年人减掉多余的体重,改善身体健康。
据世界卫生组织估计,现在全球超过10亿成人超重,至少3亿人肥胖。这种疾病不仅限于发达的工业国家,而且在发展中国家,由于饮食习惯西化,肥胖人数的增加速度也显著上升。肥胖是造成慢性病的主要危险因素,它可能导致2型糖尿病、心血管疾病、高血压、中风以及各种特定形式的癌症的发生。Alli所瞄准的不仅是肥胖人群,还包括超重人群。分析专家认为,它可能是一个重磅炸弹级药物。
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