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生物制药公司Epizyme(EPZM.US)递交EZH2抑制剂新药申请，治疗滤泡性淋巴瘤

来源：泰然健康网时间：2024年12月06日 17:23

智通财经网

智通财经APP获悉，当地时间12月19日，生物制药公司Epizyme(EPZM.US)宣布，已向美国FDA递交EZH2抑制剂tazemetostat的新药申请(NDA)，寻求加速批准这一创新疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗，可能携带EZH2激活性突变。

据悉，FL是非霍奇金淋巴瘤的一种。大约20%的FL患者的EZH2基因携带功能获得性基因突变，导致EZH2的活性升高。而这会导致B细胞被“锁死”在生发状态，从而促使它们癌变。Tazemetostat通过抑制EZH2的活性，能够让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而控制肿瘤的生长。

这一申请基于该药物在一项2期临床试验的中期结果。试验结果表明，tazemetostat治疗携带EZH2突变的患者时达到69%的客观缓解率(ORR)，治疗野生型EZH2患者时这一数值为35%。

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