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德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)

来源：泰然健康网时间：2024年12月07日 02:10

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)

【药品名称】德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)

【通用名称】德谷胰岛素利拉鲁肽注射液

【规格型号】 3ml(300单位:10.8 mg)

【生产企业】诺和诺德(中国)制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】国药准字SJ20210026

【有效期】 24 月

【功能主治】本品造用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

【用法用量】本品每日一次皮下注射给药。可在一天中的任何时间进行给药，最好在每天相同时间给药。本品的剂量应视患者个体需求而定。建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。如果患者体力活动增加、日常饮食改变或发生伴随疾病，可能需要调整剂量。遗漏用药的患者，建议他们一经发现，立即补药，并恢复常规的每日一次给药方案，两次注射之间应至少保证间隔8小时。这也适用于无法在每天的同一时间点给药的患者。本品按剂量单位进行给药。每剂量单位含1单位德谷腾岛素和0.036mg利拉鲁肽。预填充注射笔可以1剂量单位为增量，一次注射1至50剂量单位。本品的最大日剂量为50剂量单位（50单位德谷膜岛素和1.8mg利拉鲁肽）。注射笔剂量计数器显示剂量单位的数量。联合口服降糖药本品推荐起始剂量为10剂量单位（10单位德谷肤岛素和0.36mg利拉鲁肽）。本品可以联合现有口服降糖药物，当本品联合磺脲类药物时，应考虑减少磺脲类药物的剂量（见【注意事项】）（详见说明书）

【不良反应】本品临床开发项目共包含大约1900例受试者接受本品治疗。本品治疗期间，最常报告的不良反应为低血糖和胃肠道不良反应（见下文部分不良反应的描述）不良反应汇总表以下按系统器官分类和频率列出了与本品相关的不良反应。频率分类定义如下：十分常见（>1/10）：常见（>1/100-<1/10）：偶见（>1/1000-<1/100）：军见（>1/10000-<1/1000）；十分军见（<1/10000）：未知（根据现有效据无法估计）（详见说明书）

【注意事项】本品不能用于1型糖尿病患者，也不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。低血糖如果本品剂量高于患者所需剂量，可能引发低血器。遗漏进餐或进行计划外的剧烈运动可能会导致低血糖。当与磺脲类药物联合用药时，可通过减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险。合并肾脏、肝脏疾病或合井影响肾上腺、垂体或甲状腺的疾病可能需要调整本品剂量。血糖控制显著改善的患者（例如通过强化治疗）低血糖的常规先兆症状可能发生变化，必须给出相应建议。长期糖尿病的患者低血糖常规先兆症状（见【不良反应】）可能消失。本品的长效作用可能延缓低血糖的恢复。（详见说明书）

【禁忌】对任一种或两种活性成分或者本品中任何一种辅料过敏者。存在甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史的患者，或患多发性内分泌腺瘤病2型（MEN 2）的患者，见【注意事项】发生低血糖期间，见【注意事项】。

【上市许可持有人】诺和诺德(中国)制药有限公司

【包装单位】支

【主要成份】德谷膜岛素和利拉鲁肽。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适用人群】成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇尚无本品、德谷岛素或利拉鲁肽在妊娠女性中的临床用药经验。如果患者准备怀孕或已经怀孕，应停止本品治疗。哺乳期尚无哺乳期使用本品的临床经验。尚不清楚德谷腰岛素或利拉鲁肽是否会分泌至人类乳汁中。由于缺少相关经验，在哺乳期内不得使用本品。生育力尚无本品有关生育力的临床经验

【儿童用药】尚未确立本品在18岁以下的儿童和青少年中使用的安全性和有效性。

【老年患者用药】在本品临床研究的1881名受试者中，375（19.9%）名受试者年龄为65岁及以上，有52（2.8%）名受试者年龄为75岁及以上，在这些受试者与年轻受试者之间，未现察到安全性或有效性总体差异，在报告的其他临床经验中也来发现老年患者和年轻患者之间的反应存在差异，但不排除有些老年人个体对本品作用的敏感性更高。年龄对本品的药代动力学特征并无具有临床意义的影响（见【药代动力学】）在老年糖尿病患者中，应采取保守的起始剂量、剂量增量和维持剂量。以避免出现低血糖反应。在老年患者中可能更难以识别低血糖。

【贮藏】 2-8°C

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)

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