新模式「耗材集采」即将开启
无创产前基因检测服务即将带量采购,价格不高于275元的全部中选。
不高于275元,全部中选
近日,江苏省医保局公开征求《江苏省无创产前基因检测服务带量采购方案(征求意见稿)》(以下简称"文件")意见,拟对产前胎儿三体综合征(染色体21、18、13)高通量基因测序检测服务进行集中带量采购。
图片来源:江苏省医保局
文件提到,本次采购内容为产前胎儿三体综合征(染色体21、18、13)高通量基因测序检测服务,具体指:采用孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前检测技术,通过高通量基因测序检测孕期母体外周血中胎儿游离 DNA 片段,以评估胎儿 21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征3种常见染色体非整倍体异常风险,检测结果必须包含21三体综合征、18三体综合征和13三体综合征3种疾病的患病风险。
值得关注的是,文件明确了参与企业中选规则:所有符合要求的申报参与企业同组竞价,报价不高于最高有效申报价345元的,按有效报价由低至高排序,排名前60%(四舍五入取整)的企业中选。其中,价格不高于275元的全部中选,且不受上述中选数量限制。此外,参与医疗机构中选规则为:所有符合要求的申报参与产前诊断医疗机构同组竞价,报价不高于最高有效申报价(345元)的中选。
中选价格包括样本处理、文库构建、上机检测、校标质控等完成本次采购的无创产前基因检测环节全流程费用(含试剂、质控品、标准品等耗材和税费等费用)。
文件还明确了分量规则:
(1)中选医疗机构,可选择全部自行开展无创产前基因检测,也可外送给中选企业和其他中选医疗机构进行检测。其中,选择外送检测的,检测服务收费价格不得高于接收检测样本的企业或医疗机构中选价格。选择外送企业检测的,应优先选择中选价格低的企业,其中给予中选价格由低至高排名前50%(四舍五入取整)的中选企业的检测量应不少于本单位外送检测总量的50%。
(2)未中选的省内产前诊断医疗机构,应将所有无创产前基因检测样本全部外送检测,检测服务收费价格不得高于接收检测样本的企业或医疗机构中选价格。选择外送企业检测的,应优先选择中选价格低的企业,其中给予中选价格由低至高排名前50%(四舍五入取整)的中选企业的检测量应不少于本单位外送检测总量的50%。
(3)中选企业可接收所有省内产前诊断医疗机构外送的无创产前基因检测样本,接收样本总量不超过企业承诺的年检测能力。中选医疗机构可接收省内其他产前诊断医疗机构外送的无创产前基因检测样本,接收外单位送样总量不得高于本单位所报需求量,且检测总量不高于医疗机构承诺的年检测能力。
此外,文件对参与企业提出了质量要求和技术要求等,包括检测周期、报告方式、检测准确性、有效检测数据量、保险购置,以及室间质量评价、室内质量控制、检测能力等。
多地降价、报销
无创产前基因检测简称NIPT,是用NGS技术检测胎儿遗传信息的一种手段,该方式针对21、13、18三种严重的常染色体非整倍体进行筛查,能够筛查出唐氏综合征、爱德华氏综合征、帕陶氏综合征3种染色体异常疾病,检出率均可达90%以上。相较于传统的穿刺唐筛等方式,NIPT具备无创、检测周期短、操作便携、安全性高等多个优势。
与肿瘤筛查等方式相比,NIPT的开发难度较低,但此前其价格仍然较高,普遍超过千元。2016年7月12日,原福建省卫计委在《关于修改部分"医疗服务价格数据库编码"的通知》中明确,福建省NIPT服务价格为1400元;同年12月5日,浙江省物价局将NIPT价格明确为1300元/次;2019年12月,江苏省调减价格至1200元/次。
事实上,多个省份曾对NIPT的报销和降价做出规定。今年6月6日,广州市正式启动孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查2024年民试点项目,支付300元即可享受1次孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查;2022年8月15日起,成都市启动了孕妇周血胎儿游离DNA免费产前筛查试点项目;2022年12月,河北省卫健委对NIPT检测服务统一组织政府采购,按照全省2024 年-2025年检测总量不超过80万例,对检测服务单价进行竞争性磋商,项目预算28160万元,最终深圳华大医学检验实验室以345元价格中标……
结语
随着江苏省NIPT集采工作持续推进,或将有更多省份开启NIPT集采。与此同时,国家正加快完善生育支持政策措施,包括将辅助生殖技术纳入医保等。未来,无创产前检测同样有望进入医保,迎来更猛烈的降价风暴。
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网址: 新模式「耗材集采」即将开启 https://www.trfsz.com/newsview32695.html
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