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第二款GLP

来源：泰然健康网时间：2024年12月07日 06:50

时隔不到1个月，又一款用于减重的GLP-1疗法在国内获批。

2024年7月19日，礼来替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）长期体重管理适应证获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是继诺和诺德司美格鲁肽之后，第二款在国内获批的GLP-1减重药物，也是继今年5月21日，替尔泊肽获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制之后的第二个适应证。

礼来方面向第一财经记者表示，替尔泊肽减重疗法在中国商业化上市的具体时间尚待进一步确定。

替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。

中国是全球超重或肥胖人数最多的国家。根据2021年在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》杂志上发表的一项研究，超过半数的中国成人为肥胖（16.4%）或超重（34.3%），总人数约5.32亿，其中肥胖人数近亿。

另据2020年的一项研究预计，到2030年，中国超重或肥胖的成年人数量将分别达到5.4亿和1.5亿，较2000年的水平分别增长2.8倍和7.5倍。

替尔泊肽长期体重管理适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如，高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。

替尔泊肽中国注册临床试验SURMOUNT-CN结果显示，肥胖或伴有至少一种合并症的超重中国成人受试者用药后，第52周时，替尔泊肽10mg组、15mg组平均体重自基线分别降低14.4%、19.9%，两组中减重超过5%的受试者比例均超过90%。

就在今年6月25日，NMPA批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国的上市申请。

两款用于长期体重管理的药物已经在全球市场上展开激烈竞争。近期，诺和诺德的司美格鲁肽还在美国面临降价压力。关于降价的听证会将于今年9月举行。

除了礼来和诺和诺德之外，包括安进、罗氏、勃林格殷格翰在内的制药巨头也都在研发新一代的GLP-1类药物，并在努力开发多个适应证。在减重适应证方面，降低用药频率、实现更好的减重效果也成为GLP-1新一代药物研发聚焦的重点。

罗氏7月17日表示，初步临床试验数据表明，每日一次口服减重药在服用四周内平均减重6.1%。巴克莱分析师估计，到2030年，减重疗法的全球市场规模预计将达到至少1000亿美元。

在中国市场上，目前已有至少十个相关药物的本土仿制药正在后期临床试验阶段，包括丽珠集团控股附属公司新北江制药以及杭州九源基因在内的中国公司，都已经递交了司美格鲁肽针对糖尿病适应证的申请。这对进口药的价格形成压力。

据研究机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）预测，2030年我国GLP-1类药物市场规模将超过500亿元人民币。

《自然》杂志在6月19日发表的一篇新闻中称，得益于中国和印度制药公司的发展，畅销减重药可能很快就会变得更便宜，并惠及更多人。

受到新型减重疗法市场规模预期的提振，礼来市值目前已经突破8000亿美元，诺和诺德市值也逼近6000亿美元。

(本文来自第一财经)